- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02154672
Prostatacancerscreening hos män med BRCA2-mutationer i bakterielinjen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en kohortscreeningstudie för att prospektivt identifiera förekomsten av prostatacancer i en population av BRCA2-bärare. Alla män som identifierats ha en BRCA2-mutation som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program kommer att kontaktas och erbjudas deltagande i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA listserv, Facebook-sida och ett riktat utskick.
Standardvårdsscreening vid Yale Cancer Center för män med normal prostatacancerrisk består av ett PSA-test och en prostatafysisk undersökning som börjar vid 50 års ålder och om endera är onormal, en MRT av prostata följt av fusionsinriktad biopsi av prostata utförs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiedeltagare kommer att identifieras på grund av deras BRCA2-mutation som placerar dem i ökad risk för att utveckla prostatacancer. Eftersom detta är en förutvald högriskpopulation, och vårt mål är att fastställa förekomsten av cancer och associering av riskfaktorer med att utveckla sjukdomar, alla män ≥30 år kan ge informerat samtycke och med minst en 5-10 års förväntad livslängd kommer att ha PSA-testning, prostataundersökning, bäcken-MR och Artemis-fusionsprostatabiopsi.
Män som identifierats ha prostatacancer kommer att behandlas enligt gällande vårdstandarder. Behandling för prostatacancer vid Yale Cancer Center är till stor del baserad på klinisk risk; alternativen inkluderar, men är inte begränsade till, aktiv övervakning av lämpliga män med lågrisksjukdom, behandling med kurativ avsikt för män med lokal mellanliggande och högrisk prostatacancer och systemisk terapi för män med metastaserande sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män ≥30 år med minst tio års förväntad livslängd
- En känd BRCA2-mutation
- Möjlighet att ha en MRT
- Kan ge informerat samtycke kommer att kontaktas för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Om en man har fått eller för närvarande får behandling för prostatacancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
BRCA2-bärare
Alla män som identifierats ha en BRCA2-mutation som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program kommer att kontaktas och erbjudas deltagande i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA listserv, Facebook-sida och ett riktat utskick.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal prostatacancerpatienter med BRCA2-mutationsbärare
Tidsram: Upp till 3 år
|
antalet patienter med en BRCA2-mutation som får diagnosen prostatacancer
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1402013376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .