Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostatacancerscreening hos män med BRCA2-mutationer i bakterielinjen

21 januari 2021 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av prostatacancer hos män med BRCa2-genmutationen som en oberoende indikator för prostatacancerscreening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en kohortscreeningstudie för att prospektivt identifiera förekomsten av prostatacancer i en population av BRCA2-bärare. Alla män som identifierats ha en BRCA2-mutation som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program kommer att kontaktas och erbjudas deltagande i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA listserv, Facebook-sida och ett riktat utskick.

Standardvårdsscreening vid Yale Cancer Center för män med normal prostatacancerrisk består av ett PSA-test och en prostatafysisk undersökning som börjar vid 50 års ålder och om endera är onormal, en MRT av prostata följt av fusionsinriktad biopsi av prostata utförs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att identifieras på grund av deras BRCA2-mutation som placerar dem i ökad risk för att utveckla prostatacancer. Eftersom detta är en förutvald högriskpopulation, och vårt mål är att fastställa förekomsten av cancer och associering av riskfaktorer med att utveckla sjukdomar, alla män ≥30 år kan ge informerat samtycke och med minst en 5-10 års förväntad livslängd kommer att ha PSA-testning, prostataundersökning, bäcken-MR och Artemis-fusionsprostatabiopsi.

Män som identifierats ha prostatacancer kommer att behandlas enligt gällande vårdstandarder. Behandling för prostatacancer vid Yale Cancer Center är till stor del baserad på klinisk risk; alternativen inkluderar, men är inte begränsade till, aktiv övervakning av lämpliga män med lågrisksjukdom, behandling med kurativ avsikt för män med lokal mellanliggande och högrisk prostatacancer och systemisk terapi för män med metastaserande sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män ≥30 år med minst tio års förväntad livslängd
  • En känd BRCA2-mutation
  • Möjlighet att ha en MRT
  • Kan ge informerat samtycke kommer att kontaktas för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Om en man har fått eller för närvarande får behandling för prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
BRCA2-bärare
Alla män som identifierats ha en BRCA2-mutation som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program kommer att kontaktas och erbjudas deltagande i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA listserv, Facebook-sida och ett riktat utskick.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal prostatacancerpatienter med BRCA2-mutationsbärare
Tidsram: Upp till 3 år
antalet patienter med en BRCA2-mutation som får diagnosen prostatacancer
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera