Prostatakrebs-Screening bei Männern mit BRCA2-Mutationen in der Keimbahn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Kohorten-Screening-Studie zur prospektiven Bestimmung der Inzidenz von Prostatakrebs in einer Population von BRCA2-Trägern. Alle Männer, bei denen im Rahmen des Yale Cancer Genetic Counseling Program eine BRCA2-Mutation festgestellt wurde, werden über unseren Programm-Newsletter, BRCA Listserv, unsere Facebook-Seite und ein gezieltes Mailing angesprochen und ihnen wird die Teilnahme an der Studie angeboten.
Die standardmäßige Vorsorgeuntersuchung am Yale Cancer Center für Männer mit normalem Prostatakrebsrisiko besteht aus einem PSA-Test und einer körperlichen Untersuchung der Prostata ab dem 50. Lebensjahr. Wenn beides abnormal ist, wird ein MRT der Prostata durchgeführt, gefolgt von einer gezielten Fusionsbiopsie der Prostata ist durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienteilnehmer werden aufgrund ihrer BRCA2-Mutation identifiziert, die sie einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Prostatakrebs aussetzt. Da es sich um eine vorselektierte Hochrisikopopulation handelt und unser Ziel darin besteht, die Inzidenz von Krebs und den Zusammenhang von Risikofaktoren mit der Entwicklung einer Krankheit zu ermitteln, sind alle Männer ≥ 30 Jahre alt, in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben, und mit mindestens einem Bei einer Lebenserwartung von 5 bis 10 Jahren werden PSA-Tests, eine Prostatauntersuchung, eine Becken-MRT und eine Artemis-Prostata-Fusionsbiopsie durchgeführt.
Männer, bei denen Prostatakrebs festgestellt wurde, werden gemäß den aktuellen Pflegestandards behandelt. Die Behandlung von Prostatakrebs im Yale Cancer Center basiert weitgehend auf dem klinischen Risiko; Zu den Optionen gehören unter anderem die aktive Überwachung geeigneter Männer mit geringem Erkrankungsrisiko, die Behandlung mit kurativer Absicht bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko sowie eine systemische Therapie bei Männern mit metastasierender Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Männer ≥30 Jahre mit einer Lebenserwartung von mindestens zehn Jahren
- Eine bekannte BRCA2-Mutation
- Möglichkeit zur Durchführung einer MRT
- Wer eine Einverständniserklärung abgeben kann, wird gebeten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein Mann eine Behandlung wegen Prostatakrebs erhalten hat oder derzeit erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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BRCA2-Träger
Alle Männer, bei denen im Rahmen des Yale Cancer Genetic Counselling Program eine BRCA2-Mutation festgestellt wurde, werden über unseren Programm-Newsletter, BRCA Listserv, unsere Facebook-Seite und ein gezieltes Mailing angesprochen und ihnen wird die Teilnahme an der Studie angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Prostatakrebspatienten mit BRCA2-Mutationsträgern
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Anzahl der Patienten mit einer BRCA2-Mutation, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wird
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1402013376
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