Screening rakoviny prostaty u mužů s mutacemi zárodečné linie BRCA2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je kohortová screeningová studie k prospektivní identifikaci výskytu rakoviny prostaty v populaci přenašečů BRCA2. Všichni muži, u kterých byla zjištěna mutace BRCA2 v rámci programu Yale Cancer Genetic Counseling Program, budou osloveni a nabídnuta účast ve studii prostřednictvím našeho programového zpravodaje, BRCA listserv, facebookové stránky a cíleného e-mailu.
Standardní screening péče v Yale Cancer Center pro muže s normálním rizikem rakoviny prostaty sestává z testu PSA a fyzikálního vyšetření prostaty počínaje ve věku 50 let, a pokud je některý z nich abnormální, MRI prostaty s následnou biopsií prostaty cílenou na fúzi. se provádí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci studie budou identifikováni kvůli jejich mutaci BRCA2, která je vystavuje zvýšenému riziku vzniku rakoviny prostaty. Protože se jedná o předem vybranou vysoce rizikovou populaci a naším cílem je stanovit výskyt rakoviny a asociaci rizikových faktorů s rozvojem onemocnění, všichni muži ve věku ≥ 30 let, schopní dát informovaný souhlas a alespoň Očekávaná délka života 5-10 let bude mít testování PSA, vyšetření prostaty, pánevní MRI a fúzní biopsii prostaty Artemis.
Muži, u kterých byla zjištěna rakovina prostaty, budou léčeni podle současných standardů péče. Léčba rakoviny prostaty v Yale Cancer Center je z velké části založena na klinickém riziku; možnosti zahrnují, ale nejsou omezeny na, aktivní sledování pro vhodné muže s nízkorizikovým onemocněním, léčbu s kurativním záměrem pro muže s lokalizovaným středně a vysoce rizikovým karcinomem prostaty a systémovou terapii pro muže s metastatickým onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni muži ve věku ≥ 30 let s předpokládanou délkou života alespoň deset let
- Známá mutace BRCA2
- Schopnost mít MRI
- Schopní dát informovaný souhlas budou osloveni k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pokud muž podstoupil nebo v současné době podstupuje léčbu rakoviny prostaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nosiče BRCA2
Všichni muži, u kterých se zjistí mutace BRCA2 v rámci programu Yale Cancer Genetic Counselling Program, budou osloveni a nabídnuta účast ve studii prostřednictvím našeho programového zpravodaje, BRCA listserv, facebookové stránky a cíleného e-mailu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s rakovinou prostaty s přenašeči mutace BRCA2
Časové okno: Do 3 let
|
počet pacientů s mutací BRCA2, u kterých je diagnostikován karcinom prostaty
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1402013376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .