Rastreamento de câncer de próstata em homens com mutações BRCA2 germinativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de triagem de coorte para identificar prospectivamente a incidência de câncer de próstata em uma população de portadores de BRCA2. Todos os homens identificados como tendo uma mutação BRCA2 como parte do Programa de Aconselhamento Genético de Câncer de Yale serão abordados e convidados a participar do estudo por meio do boletim informativo do programa, lista de BRCA, página do Facebook e correspondência direcionada.
A triagem padrão de cuidados no Centro de Câncer de Yale para homens com risco normal de câncer de próstata consiste em um teste de PSA e exame físico da próstata a partir dos 50 anos de idade e, se algum deles for anormal, uma ressonância magnética da próstata seguida de biópsia da próstata direcionada por fusão é desempenhado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo serão identificados por causa de sua mutação BRCA2, que os coloca em maior risco de desenvolver câncer de próstata. Como esta é uma população de alto risco pré-selecionada e nosso objetivo é estabelecer a incidência de câncer e a associação de fatores de risco com o desenvolvimento da doença, todos os homens ≥30 anos de idade, capazes de dar consentimento informado e com pelo menos um A expectativa de vida de 5 a 10 anos terá teste de PSA, exame de próstata, ressonância magnética pélvica e biópsia de próstata de fusão Artemis.
Homens diagnosticados com câncer de próstata serão tratados de acordo com os padrões atuais de tratamento. O tratamento para câncer de próstata no Yale Cancer Center é amplamente baseado no risco clínico; as opções incluem, mas não estão limitadas a, vigilância ativa para homens apropriados com doença de baixo risco, tratamento com intenção curativa para homens com câncer de próstata localizado de risco intermediário e alto e terapia sistêmica para homens com doença metastática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens ≥30 anos de idade com pelo menos dez anos de expectativa de vida
- Uma mutação BRCA2 conhecida
- Capacidade de fazer uma ressonância magnética
- Capaz de dar consentimento informado será abordado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Se um homem recebeu ou está recebendo tratamento para câncer de próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Portadores BRCA2
Todos os homens identificados como tendo uma mutação BRCA2 como parte do Programa de Aconselhamento Genético do Câncer de Yale serão abordados e convidados a participar do estudo por meio do boletim informativo do programa, lista BRCA, página do Facebook e mala direta direcionada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com câncer de próstata com portadores da mutação BRCA2
Prazo: Até 3 anos
|
número de pacientes com uma mutação BRCA2 que são diagnosticados com câncer de próstata
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1402013376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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