Dépistage du cancer de la prostate chez les hommes porteurs de mutations germinales BRCA2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de dépistage de cohorte visant à identifier de manière prospective l'incidence du cancer de la prostate dans une population de porteurs de BRCA2. Tous les hommes identifiés comme porteurs d'une mutation BRCA2 dans le cadre du programme de conseil génétique sur le cancer de Yale seront approchés et se verront proposer de participer à l'étude via notre newsletter du programme, la liste de diffusion BRCA, la page Facebook et un envoi ciblé.
Le dépistage standard des soins au Yale Cancer Center pour les hommes présentant un risque normal de cancer de la prostate consiste en un test PSA et un examen physique de la prostate commençant à l'âge de 50 ans et, si l'un ou l'autre est anormal, une IRM de la prostate suivie d'une biopsie ciblée par fusion de la prostate est effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à l'étude seront identifiés en raison de leur mutation BRCA2 qui les expose à un risque accru de développer un cancer de la prostate. Puisqu'il s'agit d'une population présélectionnée à haut risque et que notre objectif est d'établir l'incidence du cancer et l'association des facteurs de risque avec le développement de la maladie, tous les hommes âgés de ≥ 30 ans, capables de donner un consentement éclairé et ayant au moins un L'espérance de vie de 5 à 10 ans aura un test PSA, un examen de la prostate, une IRM pelvienne et une biopsie de la prostate par fusion Artemis.
Les hommes identifiés comme ayant un cancer de la prostate seront traités selon les normes de soins en vigueur. Le traitement du cancer de la prostate au Yale Cancer Center est largement basé sur le risque clinique; les options incluent, mais sans s'y limiter, la surveillance active pour les hommes appropriés atteints d'une maladie à faible risque, le traitement à visée curative pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire et élevé et la thérapie systémique pour les hommes atteints d'une maladie métastatique.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes ≥ 30 ans avec une espérance de vie d'au moins dix ans
- Une mutation BRCA2 connue
- Possibilité de passer une IRM
- Capable de donner un consentement éclairé sera approché pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Si un homme a reçu ou reçoit actuellement un traitement pour le cancer de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Porteurs BRCA2
Tous les hommes identifiés comme porteurs d'une mutation BRCA2 dans le cadre du programme de conseil génétique sur le cancer de Yale seront approchés et se verront proposer de participer à l'étude via notre newsletter du programme, la liste de diffusion BRCA, la page Facebook et un envoi ciblé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients atteints d'un cancer de la prostate porteurs de la mutation BRCA2
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
nombre de patients porteurs d'une mutation BRCA2 qui reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate
|
Jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1402013376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .