- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02154672
Prosztatarákszűrés férfiaknál csíravonal BRCA2 mutációkkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy kohorsz szűrővizsgálat a prosztatarák előfordulásának prospektív azonosítására a BRCA2 hordozók populációjában. A Yale Cancer Genetic Counseling Program részeként BRCA2 mutációval rendelkező férfiakat megkeresik, és felajánljuk a részvételt a vizsgálatban programunk hírlevelén, a BRCA listserveren, a Facebook-oldalunkon és egy célzott levélben.
A Yale Cancer Centerben a normál prosztatarák kockázattal küzdő férfiak standard gondozási szűrése PSA-tesztből és prosztata fizikális vizsgálatból áll 50 éves kortól kezdve, és ha valamelyik kóros, prosztata MRI-t, majd fúziós célzott prosztata biopsziát. előadott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevőket a BRCA2 mutációjuk miatt azonosítják, amely fokozott kockázatot jelent a prosztatarák kialakulására. Mivel ez egy előre kiválasztott, magas kockázatú populáció, és célunk a rák előfordulásának és a kockázati tényezőknek a betegség kialakulásával való összefüggésének megállapítása, minden 30 év feletti férfi, aki képes beleegyezését adni, és legalább Az 5-10 éves várható élettartam PSA-teszttel, prosztatavizsgálattal, kismedencei MRI-vel és Artemis fúziós prosztata biopsziával jár.
A prosztatarákban szenvedő férfiakat a jelenlegi ellátási normák szerint kezelik. A prosztatarák kezelése a Yale Cancer Centerben nagyrészt a klinikai kockázaton alapul; A lehetőségek közé tartozik többek között az alacsony kockázatú betegségben szenvedő megfelelő férfiak aktív felügyelete, a lokalizált közepes és magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak gyógyító szándékú kezelése, valamint az áttétes betegségben szenvedő férfiak szisztémás terápiája.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 30 év feletti férfi, akinek a várható élettartama legalább tíz év
- Ismert BRCA2 mutáció
- Képesség az MRI-re
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot meg kell kérni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Ha egy férfi prosztatarák kezelésében részesült vagy jelenleg is részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
BRCA2 hordozók
A Yale Cancer Genetic Counseling Program részeként BRCA2 mutációval rendelkező férfiakat megkeresünk, és felajánljuk a részvételt a vizsgálatban programunk hírlevelén, a BRCA listserven, a Facebook oldalunkon és egy célzott levélben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BRCA2 mutációt hordozó prosztatarákos betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
a BRCA2 mutációval rendelkező betegek száma, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1402013376
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok