Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarákszűrés férfiaknál csíravonal BRCA2 mutációkkal

2021. január 21. frissítette: Yale University
A tanulmány célja a prosztatarák előfordulási gyakoriságának meghatározása olyan férfiaknál, akiknél a BRCa2 génmutáció a prosztatarákszűrés független indikátora.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy kohorsz szűrővizsgálat a prosztatarák előfordulásának prospektív azonosítására a BRCA2 hordozók populációjában. A Yale Cancer Genetic Counseling Program részeként BRCA2 mutációval rendelkező férfiakat megkeresik, és felajánljuk a részvételt a vizsgálatban programunk hírlevelén, a BRCA listserveren, a Facebook-oldalunkon és egy célzott levélben.

A Yale Cancer Centerben a normál prosztatarák kockázattal küzdő férfiak standard gondozási szűrése PSA-tesztből és prosztata fizikális vizsgálatból áll 50 éves kortól kezdve, és ha valamelyik kóros, prosztata MRI-t, majd fúziós célzott prosztata biopsziát. előadott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevőket a BRCA2 mutációjuk miatt azonosítják, amely fokozott kockázatot jelent a prosztatarák kialakulására. Mivel ez egy előre kiválasztott, magas kockázatú populáció, és célunk a rák előfordulásának és a kockázati tényezőknek a betegség kialakulásával való összefüggésének megállapítása, minden 30 év feletti férfi, aki képes beleegyezését adni, és legalább Az 5-10 éves várható élettartam PSA-teszttel, prosztatavizsgálattal, kismedencei MRI-vel és Artemis fúziós prosztata biopsziával jár.

A prosztatarákban szenvedő férfiakat a jelenlegi ellátási normák szerint kezelik. A prosztatarák kezelése a Yale Cancer Centerben nagyrészt a klinikai kockázaton alapul; A lehetőségek közé tartozik többek között az alacsony kockázatú betegségben szenvedő megfelelő férfiak aktív felügyelete, a lokalizált közepes és magas kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak gyógyító szándékú kezelése, valamint az áttétes betegségben szenvedő férfiak szisztémás terápiája.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 30 év feletti férfi, akinek a várható élettartama legalább tíz év
  • Ismert BRCA2 mutáció
  • Képesség az MRI-re
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot meg kell kérni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Ha egy férfi prosztatarák kezelésében részesült vagy jelenleg is részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
BRCA2 hordozók
A Yale Cancer Genetic Counseling Program részeként BRCA2 mutációval rendelkező férfiakat megkeresünk, és felajánljuk a részvételt a vizsgálatban programunk hírlevelén, a BRCA listserven, a Facebook oldalunkon és egy célzott levélben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BRCA2 mutációt hordozó prosztatarákos betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 3 év
a BRCA2 mutációval rendelkező betegek száma, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1402013376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel