Prostatakræftscreening hos mænd med germline BRCA2-mutationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kohortescreeningsundersøgelse for prospektivt at identificere forekomsten af prostatacancer i en population af BRCA2-bærere. Alle mænd, der er identificeret med en BRCA2-mutation som en del af Yale Cancer Genetic Counseling Program, vil blive kontaktet og tilbudt deltagelse i undersøgelsen via vores programnyhedsbrev, BRCA listserv, Facebook-side og en målrettet mailing.
Standardbehandlingsscreening på Yale Cancer Center for mænd med en normal prostatacancerrisiko består af en PSA-test og prostata-fysisk undersøgelse, der begynder i en alder af 50 år, og hvis begge er unormale, en MRI af prostata efterfulgt af fusionsmålrettet biopsi af prostata udføres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiedeltagere vil blive identificeret på grund af deres BRCA2-mutation, der placerer dem i øget risiko for at udvikle prostatacancer. Fordi dette er en på forhånd udvalgt højrisikopopulation, og vores mål er at fastslå forekomsten af kræft og sammenhæng mellem risikofaktorer med udvikling af sygdom, er alle mænd ≥30 år i stand til at give informeret samtykke og med mindst en 5-10 års forventet levetid vil have PSA-test, prostataundersøgelse, bækken-MR og Artemis fusion prostatabiopsi.
Mænd, der er identificeret med prostatacancer, vil blive behandlet i henhold til gældende standarder for pleje. Behandling af prostatacancer på Yale Cancer Center er i høj grad baseret på klinisk risiko; muligheder omfatter, men er ikke begrænset til, aktiv overvågning af passende mænd med lavrisikosygdom, behandling med kurativ hensigt til mænd med lokaliseret mellem- og højrisiko prostatacancer og systemisk terapi til mænd med metastatisk sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd ≥30 år med mindst ti års forventet levetid
- En kendt BRCA2-mutation
- Evne til at få foretaget en MR
- I stand til at give informeret samtykke vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en mand har modtaget eller i øjeblikket modtager behandling for prostatakræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
BRCA2 bærere
Alle mænd, der er identificeret med en BRCA2-mutation som en del af Yale Cancer Genetic Counseling Program, vil blive kontaktet og tilbudt deltagelse i undersøgelsen via vores programnyhedsbrev, BRCA listserv, Facebook-side og en målrettet mailing
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal prostatakræftpatienter med BRCA2-mutationsbærere
Tidsramme: Op til 3 år
|
antal patienter med en BRCA2-mutation, som er diagnosticeret med prostatacancer
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1402013376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .