Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän seulonta miehillä, joilla on sukusolun BRCA2-mutaatioita

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää eturauhassyövän ilmaantuvuus miehillä, joilla on BRCa2-geenimutaatio itsenäisenä indikaattorina eturauhassyövän seulonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohorttiseulontatutkimus eturauhassyövän ilmaantuvuuden tunnistamiseksi BRCA2-kantajien populaatiossa. Kaikkia miehiä, joilla on Yalen syövän geneettisen neuvontaohjelman osana todettu BRCA2-mutaatio, lähestytään ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ohjelmamme uutiskirjeen, BRCA-listapalvelun, Facebook-sivun ja kohdistetun sähköpostin kautta.

Yalen syöpäkeskuksen perusseulonta miehille, joilla on normaali eturauhassyövän riski, koostuu PSA-testistä ja eturauhasen fysikaalisesta tutkimuksesta 50-vuotiaasta alkaen ja jos jompikumpi on poikkeavaa, eturauhasen magneettikuvauksesta, jota seuraa eturauhasen fuusiokohdennettu biopsia on esitetty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan heidän BRCA2-mutaationsa vuoksi, mikä lisää heillä riskiä sairastua eturauhassyöpään. Koska kyseessä on ennalta valittu riskiryhmä ja tavoitteemme on selvittää syövän ilmaantuvuus ja riskitekijöiden yhteys sairauden kehittymiseen, kaikki yli 30-vuotiaat miehet voivat antaa tietoisen suostumuksen ja joilla on vähintään 5-10 vuoden elinajanodote on PSA-testaus, eturauhasen tutkimus, lantion MRI ja Artemis-fuusioeturauhasen biopsia.

Miehiä, joilla on eturauhassyöpä, hoidetaan nykyisten hoitostandardien mukaisesti. Eturauhassyövän hoito Yalen syöpäkeskuksessa perustuu suurelta osin kliiniseen riskiin; vaihtoehtoja ovat, mutta eivät rajoitu, aktiivinen seuranta asianmukaisille miehille, joilla on matalan riskin sairaus, parantava hoito miehille, joilla on paikallinen keski- tai korkeariskinen eturauhassyöpä, ja systeeminen hoito miehille, joilla on metastaattinen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥30-vuotiaat miehet, joiden elinajanodote on vähintään kymmenen vuotta
  • Tunnettu BRCA2-mutaatio
  • Mahdollisuus tehdä MRI
  • Tutkimukseen osallistumista varten otetaan yhteyttä, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos mies on saanut tai saa parhaillaan hoitoa eturauhassyöpään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BRCA2 kantolaitteet
Kaikkia miehiä, joilla on BRCA2-mutaatio osana Yale Cancer Genetic Counseling -ohjelmaa, lähestytään ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ohjelmamme uutiskirjeen, BRCA-listapalvelun, Facebook-sivun ja kohdistetun sähköpostin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden eturauhassyöpäpotilaiden määrä, joilla on BRCA2-mutaation kantajia
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
niiden potilaiden määrä, joilla on BRCA2-mutaatio ja joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1402013376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa