Eturauhassyövän seulonta miehillä, joilla on sukusolun BRCA2-mutaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohorttiseulontatutkimus eturauhassyövän ilmaantuvuuden tunnistamiseksi BRCA2-kantajien populaatiossa. Kaikkia miehiä, joilla on Yalen syövän geneettisen neuvontaohjelman osana todettu BRCA2-mutaatio, lähestytään ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ohjelmamme uutiskirjeen, BRCA-listapalvelun, Facebook-sivun ja kohdistetun sähköpostin kautta.
Yalen syöpäkeskuksen perusseulonta miehille, joilla on normaali eturauhassyövän riski, koostuu PSA-testistä ja eturauhasen fysikaalisesta tutkimuksesta 50-vuotiaasta alkaen ja jos jompikumpi on poikkeavaa, eturauhasen magneettikuvauksesta, jota seuraa eturauhasen fuusiokohdennettu biopsia on esitetty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan heidän BRCA2-mutaationsa vuoksi, mikä lisää heillä riskiä sairastua eturauhassyöpään. Koska kyseessä on ennalta valittu riskiryhmä ja tavoitteemme on selvittää syövän ilmaantuvuus ja riskitekijöiden yhteys sairauden kehittymiseen, kaikki yli 30-vuotiaat miehet voivat antaa tietoisen suostumuksen ja joilla on vähintään 5-10 vuoden elinajanodote on PSA-testaus, eturauhasen tutkimus, lantion MRI ja Artemis-fuusioeturauhasen biopsia.
Miehiä, joilla on eturauhassyöpä, hoidetaan nykyisten hoitostandardien mukaisesti. Eturauhassyövän hoito Yalen syöpäkeskuksessa perustuu suurelta osin kliiniseen riskiin; vaihtoehtoja ovat, mutta eivät rajoitu, aktiivinen seuranta asianmukaisille miehille, joilla on matalan riskin sairaus, parantava hoito miehille, joilla on paikallinen keski- tai korkeariskinen eturauhassyöpä, ja systeeminen hoito miehille, joilla on metastaattinen sairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥30-vuotiaat miehet, joiden elinajanodote on vähintään kymmenen vuotta
- Tunnettu BRCA2-mutaatio
- Mahdollisuus tehdä MRI
- Tutkimukseen osallistumista varten otetaan yhteyttä, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos mies on saanut tai saa parhaillaan hoitoa eturauhassyöpään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
BRCA2 kantolaitteet
Kaikkia miehiä, joilla on BRCA2-mutaatio osana Yale Cancer Genetic Counseling -ohjelmaa, lähestytään ja heille tarjotaan osallistumista tutkimukseen ohjelmamme uutiskirjeen, BRCA-listapalvelun, Facebook-sivun ja kohdistetun sähköpostin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden eturauhassyöpäpotilaiden määrä, joilla on BRCA2-mutaation kantajia
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
niiden potilaiden määrä, joilla on BRCA2-mutaatio ja joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402013376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .