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胆总管结石管理:我们学到了什么? (CBDS)

2014年6月3日 更新者:Luca Regusci、Ospedale Regionale di Mendrisio
对于患有合并症的身体不适的老年人,在 ERCP 治疗后保留胆囊是合理的。 胆管炎多见于老年人。 本研究的目的是确定将胆囊留在原位不会降低 ERCP 后胆总管结石 (CBDS) 的发病率,尤其是胆管炎患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胆结石病的患病率随着年龄的增长而增加,在 60 岁以上的老年人中,多达三分之一的女性和五分之一的男性患有胆结石。 CBDS 在有症状胆结石患者中的患病率各不相同,但可能在 10% 到 20% 之间。 在欧洲和北美,8% 到 20% 的胆石症病例在胆囊切除术中并发胆总管结石 (CBDS)。 当导管结石确实出现症状时,后果通常很严重,可能包括疼痛、部分或完全胆道阻塞、胆管炎、肝脓肿或胰腺炎。 最近的 CBDS 治疗指南建议,对于有症状和临床评估表明导管结石是病因的患者,应尽可能取出结石,除非有禁忌症的特定患者(例如高风险患者、拒绝内窥镜或手术治疗) .

许多不同的方法目前被用于治疗胆管结石。 这些策略在技术复杂性、敏感性、特异性、有效性和成本方面有很大差异。 如果初步评估表明 CBDS 的可能性很高,那么如果这被认为是首选治疗,则直接进行 ERCP 是合理的。 与常规术前 ERCP 相比,选择性术中或术后 ERCP 的术中胆道造影是一种策略,除非几乎可以肯定存在胆总管结石 (CBD)。 目前的数据并未表明任何一种方法在成功率、死亡率、发病率和成本效益方面具有明显的优势。 对于患有合并症的身体不适的老年人,在 ERCP 治疗后保留胆囊是合理的。 胆管炎多见于老年人。 将胆囊留在原位不会降低 CBDS 的 ERCP 后的发病率,尤其是在胆管炎患者中

对 2006 年 1 月至 2013 年 12 月“Ospedale Regionale di Mendrisio”外科收治的所有 101 名有症状和疑似 CBD 结石的患者进行了研究资格的回顾性评估。 随访患者住院时间,中位住院时间为 9 天。

从我们的医院信息系统中,检索了有关年龄、性别、住院时间以及胆道诊断患者入院期间进行的程序的信息。 最初的患者评估包括病史和体格检查以及炎症参数、胆红素、碱性磷酸酶、转氨酶和淀粉酶的血清分析。 记录黄疸病史或急性胰腺炎病史。 此外,获得右上腹超声图和CT扫描以确定胆石症和CBD直径。 胆管炎的诊断基于黄疸或高胆红素血症形式的胆道梗阻患者存在感染的临床证据。

在我们的机构中​​,患有胆石症、超声检查发现 CBD 结石和肝酶升高但没有胆囊炎或胆源性胰腺炎临床证据的患者在腹腔镜胆囊切除术 (LC) 前接受了 ERCP、内窥镜括约肌切开术和内窥镜清除 CBD 结石。 对于急性胆管炎患者,US 显示胆总管扩张,第一种治疗也是 ERCP。 胆石症、CBD 和肝内胆管 (IHBD) 扩张、肝酶升高、胆囊炎、胆源性胰腺炎或明显缓解的症状性胆总管结石患者接受磁共振成像 (MR) 进一步评估,这些患者接受治疗性 ERCP当 MR 证实胆总管结石时,而 MR 未检测到胆总管结石的患者接受了术中胆管造影 (IOC) 的 LC。 当我们在 LC 期间发现 CBD 时,在相同的手术时间(“会合”)或手术后进行了 ERCP。

由一名胃肠病学家对确诊为胆总管结石 (CBDS) 的患者进行内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 和乳头切开术。

在我们医院,手术是在配备 X 光设备的放射室进行的。 我们使用 Olympus® 十二指肠内窥镜 TJF-145 进行 ERCP,使用 Erbe® 系统进行乳头切开术透热疗法,如果需要碎石则使用 Lithotriptor®。 患者在全身麻醉下处于俯卧位。 在进行内窥镜取石术时,内窥镜医师得到技术人员或放射科医师的支持,他们可以协助进行荧光镜筛查,另外还有一名内窥镜助理/护士来管理导丝。

通过将患者分为 2 组来评估 ERCP 与手术之间的关系:进行 ERCP 而未进行胆囊切除术的患者(第 1 组),进行 ERCP + 胆囊切除术的患者(第 2 组)。 终点是检测不同组中 CBD 清除的年龄、适应症(胆管炎和结石病)、发病率、有效性和成功率的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 94年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

- 胆总管结石 (CBDS) 患者

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
胆总管结石
ERCP 治疗胆总管结石
中央商务区
ERCP结合手术治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 Clavien-Dindo 分类的术后并发症
大体时间:患者住院期间(中位住院时间为 9 天)
患者住院期间(中位住院时间为 9 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月3日

首次发布 (估计)

2014年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月3日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LR-1234

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