Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vanlig gallgångsstenhantering: Vad har vi lärt oss? (CBDS)

3 juni 2014 uppdaterad av: Luca Regusci, Ospedale Regionale di Mendrisio
Hos olämpliga äldre personer med komorbid sjukdom är det motiverat att lämna gallblåsan in situ efter ERCP-behandling. Kolangit är mer närvarande hos äldre människor. Syftet med denna studie är att fastställa att lämna gallblåsan in situ inte minskar sjuklighetsfrekvensen efter ERCP för vanliga gallgångsstenar (CBDS), särskilt hos patienter med kolangit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av gallstenssjukdom ökar med åldern och så många som en tredjedel av kvinnorna och en femtedel av männen över 60 år har gallsten. Den citerade prevalensen av CBDS hos patienter med symtomatiska gallstenar varierar, men ligger troligen mellan 10 och 20 %. I Europa och Nordamerika kompliceras 8 till 20 % av fallen av kolelitiasis av förekomsten av vanliga gallgångsstenar (CBDS) under kolecystektomi. När duktala stenar blir symtomatiska är konsekvenserna ofta allvarliga och kan inkludera smärta, partiell eller fullständig gallvägsobstruktion, kolangit, leverbölder eller pankreatit. Nya riktlinjer för behandling av CBDS rekommenderar att hos patienter med symtom och klinisk utvärdering som tyder på ductala stenar som orsak, bör stenar extraheras om möjligt, förutom hos utvalda patienter som har kontraindikationer (t. .

Många olika tillvägagångssätt används för närvarande för hantering av gallgångstenar. Dessa strategier skiljer sig avsevärt i termer av teknisk komplexitet, känslighet, specificitet, effektivitet och kostnad. Om den initiala bedömningen tyder på en hög sannolikhet för CBDS, är det rimligt att gå direkt till ERCP om detta anses vara den föredragna behandlingen. Intraoperativ kolangiografi med selektiv intraoperativ eller postoperativ ERCP är en strategi än rutin preoperativ ERCP, om inte förekomsten av vanliga gallgångsstenar (CBD) är nästan säker. Aktuella data tyder inte på någon tydlig överlägsenhet för någon enskild metod med avseende på framgång, dödlighet, sjuklighet och kostnadseffektivitet. Hos olämpliga äldre personer med komorbid sjukdom är det motiverat att lämna gallblåsan in situ efter ERCP-behandling. Kolangit är mer närvarande hos äldre människor. Att lämna gallblåsan in situ minskar inte sjuklighetsfrekvensen efter ERCP för CBDS, särskilt hos patienter med kolangit

Alla 101 patienter med symtomatiska och misstänkta CBD-stenar som tagits in på kirurgiska avdelningen vid "Ospedale Regionale di Mendrisio" från januari 2006 till december 2013 utvärderades retrospektivt för studieberättigande. Patienterna följdes under sjukhusvistelsen, medianvården var 9 dagar.

Från vårt sjukhusinformationssystem hämtades information om ålder, kön, längd på sjukhusvistelse och procedurer som vidtagits under sjukhusinläggningar för patienter med gallvägsdiagnoser. Initiala patientutvärderingar bestod av anamnes och fysiska undersökningar och serumanalyser för inflammatoriska parametrar, bilirubin, alkaliskt fosfatas, transaminas och amylas. Tidigare historia av gulsot eller akut pankreatit registrerades. Dessutom erhölls ultraljudsundersökningar av den övre kvadranten av buken och CT-skanning för bestämning av kolelithiasis och CBD-diameter. Diagnosen kolangit baserades på förekomst av kliniska tecken på infektion hos patienter med gallvägsobstruktion i form av gulsot eller hyperbilirubinemi.

På vår institution genomgick patienter med kolelitiasis, en CBD-sten vid amerikansk undersökning och förhöjning av leverenzym, utan kliniska bevis på kolecystit eller gallpankreatit, ERCP, endoskopisk sfinkterotomi och endoskopisk rensning av CBD-stenar före laparoskopisk kolecystektomi (LC). Hos patienter med akut kolangit, en vidgad vanlig gallgång på UL, var den första behandlingen också ERCP. Patienter med kolelithiasis, CBD och intrahepatisk gallgångsdilatation (IHBD) och förhöjning av leverenzym, i närvaro av kolecystit, gallpankreatit eller uppenbar lösande symtomatisk koledokolitiasis genomgick ytterligare utvärdering med magnetisk resonanstomografi (MR), och dessa patienter genomgick CP-terapi. när koledokolitiasis påvisades med MR, medan patienter vars MR inte upptäckte koledokolitiasis genomgick LC med intraoperativ kolangiografi (IOC). När vi hittade CBD under LC utfördes en ERCP på samma operationstid ("rendez-vous") eller postoperativt.

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med papillotomi utfördes på patienter med bekräftade vanliga gallgångsstenar (CBDS) av en enda gastroenterolog.

På vårt sjukhus utförs ingreppet i radiologiskt rum som innehåller röntgenutrustning. Vi använder ett Olympus® duodenalendoskop TJF-145 för ERCP, Erbe®-system för papillotomidiatermi och Lithotriptor® om stenkrossning är nödvändig. Patienten ligger i liggande läge under narkos. När endoskopisk stenextraktion utförs har endoskopisten stöd av en tekniker eller radiolog som kan hjälpa till med fluoroskopisk screening och en extra endoskopiassistent/sköterska för att hantera guidetrådar.

Förhållandet mellan ERCP och operation utvärderades genom att dela in patienterna i 2 grupper: patienter som hade ERCP utan kolecystektomi (Grupp 1), patienter som hade ERCP + kolecystektomi (Grupp 2). Slutpunkten var att upptäcka skillnader i ålder, indikation (kolangit och litiasis), sjuklighet, effektivitet och framgång för CBD-clearing i olika grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 94 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med vanliga gallgångsstenar (CBDS)

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vanliga gallgångsstenar
Vanliga gallgångsstenar behandlade med ERCP
CBDS
behandlas med ERCP kombinerat med operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa komplikationer enligt Clavien-Dindo klassificering
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse (medianvården var 9 dagar)
Under patientens sjukhusvistelse (medianvården var 9 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LR-1234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera