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총담관 결석 관리: 우리는 무엇을 배웠습니까? (CBDS)

2014년 6월 3일 업데이트: Luca Regusci, Ospedale Regionale di Mendrisio
동반 질환이 있는 부적합한 노인에서 담낭을 그대로 두는 것은 ERCP 치료 후에 정당화됩니다. 담관염은 노인들에게 더 많이 나타납니다. 이 연구의 목적은 특히 담관염 환자에서 총담관 결석(CBDS)에 대한 ERCP 후 담낭을 제자리에 두는 것이 이환율을 감소시키지 않는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

담석 질환의 유병률은 나이가 들수록 증가하며 60세 이상 여성의 1/3, 남성의 1/5이 담석을 가지고 있습니다. 증상이 있는 담석이 있는 환자에서 인용된 CBDS의 유병률은 다양하지만 아마도 10~20% 사이일 것입니다. 유럽과 북아메리카에서 담석증 사례의 8~20%는 담낭 절제술 중 총담관 결석(CBDS)의 존재로 인해 복잡해집니다. 유관 결석이 증상을 보이면 그 결과는 종종 심각하며 통증, 부분적 또는 완전한 담도 폐쇄, 담관염, 간 농양 또는 췌장염을 포함할 수 있습니다. CBDS 치료에 대한 최근 가이드라인에서는 금기 사항이 있는 일부 환자(예: 고위험 환자, 내시경 또는 수술적 치료 거부)를 제외하고는 유관 결석을 원인으로 시사하는 증상 및 임상 평가가 있는 환자에서 가능하면 결석을 제거해야 한다고 권장합니다. .

담관 결석의 관리를 위해 현재 다양한 접근 방식이 사용되고 있습니다. 이러한 전략은 기술적 복잡성, 민감도, 특이성, 효율성 및 비용 측면에서 상당히 다릅니다. 초기 평가에서 CBDS의 높은 가능성을 시사하는 경우 이것이 선택 치료로 간주되는 경우 ERCP로 직접 진행하는 것이 합리적입니다. 총담관 결석(CBD)의 존재가 거의 확실하지 않는 한 선택적 수술 중 또는 수술 후 ERCP를 이용한 수술 중 담관 조영술은 일상적인 수술 전 ERCP보다 전략입니다. 현재 데이터는 성공, 사망률, 이환율 및 비용 효율성과 관련하여 어느 한 접근 방식의 명확한 우월성을 시사하지 않습니다. 동반 질환이 있는 부적합한 노인에서 담낭을 그대로 두는 것은 ERCP 치료 후에 정당화됩니다. 담관염은 노인들에게 더 많이 나타납니다. 담낭을 제자리에 두는 것은 특히 담관염 환자에서 CBDS에 대한 ERCP 후 이환율을 감소시키지 않습니다.

2006년 1월부터 2013년 12월까지 "Ospedale Regionale di Mendrisio"의 외과 부서에 입원한 증상 및 의심되는 CBD 결석이 있는 101명의 모든 환자는 연구 적격성에 대해 후향적으로 평가되었습니다. 입원 기간 동안 환자를 추적했으며, 평균 입원 기간은 9일이었습니다.

병원 정보 시스템에서 담도 진단 환자의 연령, 성별, 입원 기간 및 병원 입원 중 수행된 절차에 대한 정보를 검색했습니다. 초기 환자 평가는 병력 및 신체 검사와 염증 매개변수, 빌리루빈, 알칼리 포스파타아제, 트랜스아미나아제 및 아밀라아제에 대한 혈청 분석으로 구성되었습니다. 황달 또는 급성 췌장염의 이전 병력이 기록되었습니다. 또한, 담석증 및 CBD 직경 결정을 위해 우측 상복부 초음파 및 CT 스캔을 얻었다. 담관염의 진단은 황달 또는 고빌리루빈혈증의 형태로 담도 폐쇄가 있는 환자에서 감염의 임상적 증거의 존재를 기반으로 합니다.

우리 기관에서는 담낭염이나 담도 췌장염의 임상적 증거가 없는 담석증, 미국 검사에서 CBD 결석 및 간 효소 상승이 있는 환자가 복강경 담낭 절제술(LC) 전에 ERCP, 내시경 괄약근 절개술 및 CBD 결석의 내시경 제거를 시행했습니다. US의 확장된 총담관인 급성 담관염 환자에서도 첫 번째 치료는 ERCP였다. 담석증, CBD 및 간내 담관(IHBD) 확장 및 간 효소 상승이 있는 환자, 담낭염, 담즙성 췌장염 또는 명백한 해결 증상이 있는 담관 결석증이 있는 환자는 자기 공명 영상(MR)으로 추가 평가를 받았고, 이러한 환자는 치료적 ERCP를 받았습니다. 담관결석증이 MR에 의해 입증된 반면, MR이 담관결석증을 발견하지 못한 환자는 수술 중 담관조영술(IOC)로 LC를 시행했습니다. LC 중에 CBD를 발견했을 때 동일한 수술 시간("랑데부") 또는 수술 후 ERCP를 수행했습니다.

총담관 결석이 확진된 환자에서 소화기내과 전문의 1인에 의해 유두절개술을 동반한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 시행하였다.

저희 병원에서는 엑스레이 장비가 있는 방사선실에서 시술을 합니다. ERCP에는 Olympus® 십이지장내시경 TJF-145, 유두절개 투열요법에는 Erbe® 시스템, 결석 분쇄가 필요한 경우 Lithotriptor®를 사용합니다. 환자는 전신 마취하에 엎드린 자세를 취합니다. 내시경 결석 추출을 수행할 때 내시경 의사는 형광 투시 검사를 지원할 수 있는 기술자 또는 방사선 전문의의 지원과 가이드 와이어를 관리하는 추가 내시경 보조/간호사의 지원을 받습니다.

ERCP와 수술의 관계는 담낭절제술 없이 ERCP를 받은 환자(그룹 1)와 ERCP + 담낭절제술을 받은 환자(그룹 2)의 두 그룹으로 나누어 평가하였다. 종점은 연령, 적응증(담관염 및 결석증), 이환율, 효과 및 CBD 제거 성공의 차이를 다른 그룹에서 감지하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

- 총담관 결석(CBDS) 환자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
총담관 결석
ERCP로 치료한 총담관 결석
CBDS
수술과 병행하여 ERCP로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증
기간: 환자 입원 중(중앙 입원 기간은 9일)
환자 입원 중(중앙 입원 기간은 9일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LR-1234

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