Kyrobak 治疗慢性腰痛的疗效 (LBP-2) (LBP-2)
2015年6月28日 更新者：Radiancy
用于治疗慢性腰痛的 Kyrobak 连续被动运动装置：初步研究
本研究的目的是评估 Kyrobak 连续被动运动家用设备在缓解腰痛、改善本体感觉（平衡和预防跌倒）以及改善脊柱两侧肌肉功能对称性方面的功效。
研究概览
详细说明
Kyrobak 是一种电动连续被动运动装置，包括一个执行角振荡的平台。 Kyrobak 在家中用作缓解轻度至中度腰痛的辅助工具。
该研究旨在评估每天在家使用 Kyrobak 3 周的疗效，并评估 1 周后的持续疗效。
评估将包括使用数字评定量表 (NRS) 的疼痛程度、数字姿势图、心率变异性 (HRV)、静态表面肌电图 (SEMG)、Oswestry 残疾指数 (ODI) 的特定条件腰痛残疾状态) 和受试者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10033
- New Heights Chiropractic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年满 18 岁或以上
- 疼痛程度——轻度至中度腰痛（≤5 NRS 疼痛）
- 慢性 - 症状必须已经存在至少 12 周或更长时间。
- 位置——肩胛骨下端至骨盆后方
- 病因学 - 非特异性
排除标准：
- 由于特定和已知原因（感染、肿瘤、骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨折、炎症过程、神经根综合征（来自脊柱的放射神经痛，如坐骨神经痛）、马尾综合征（严重的神经系统疾病，其中脊神经根受压可能导致）。
- 重量超过 265 磅。 （120.4 公斤）
- 怀孕或哺乳
- 近期暴力创伤史
- 既往背部手术史
- 持续进行性非机械性疼痛（卧床休息后无缓解）
- 腰痛以外的慢性疼痛
- 既往恶性肿瘤病史
- 在进入研究之前的过去 30 天内服用过研究药物，或目前正在参加另一项研究
- 导致难以完成问卷的精神障碍
- 任何腰痛诉讼
- 长期使用皮质类固醇（即 使用 3 个月或更长时间）
- 目前使用处方止痛药（即 Percocet®、羟考酮、Vicodin® 等）
- 妨碍受试者躺下/起床的身体残疾
- 药物滥用、免疫抑制、HIV
- 医生认为会使接受治疗的受试者不安全的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：治疗持续被动运动
单臂;与基线（治疗前）相比，使用 Kyrobak 的 3 周治疗计划
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每天在家进行为期 3 周的自我治疗，每天最多进行 3 次 10 分钟的治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线（治疗前）相比，在 3 周治疗计划结束时由 NRS 确定的疼痛量变化
大体时间：3周
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疼痛水平将由受试者使用 NRS 以 0 到 10 的等级进行评分，其中 10 代表最高水平的疼痛，0 代表没有疼痛。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本体感觉和前庭功能的变化。
大体时间：3周、4周
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收集有关以下方面的信息： 使用数字姿势术的平衡和跌倒预防 |
3周、4周
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ODI 功能健康状况的变化
大体时间：3周、4周
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功能健康状况将由受试者完成的 ODI 问卷确定（基于 10 个多项选择题的答案）
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3周、4周
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脊柱两侧肌肉功能对称性的变化
大体时间：3周、4周
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收集有关以下方面的信息： 使用静态表面肌电图 (SEMG) 的脊柱肌肉功能对称性 |
3周、4周
|
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心率变异性（和自主系统）的变化
大体时间：3周、4周
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收集有关以下方面的信息： 通过测量心率变异性 (HRV) 的自主神经系统活动。 |
3周、4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线（治疗前）相比，3 周治疗计划结束后 1 周随访时 NRS 确定的疼痛量变化
大体时间：4周
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疼痛水平将由受试者使用 NRS 以 0 到 10 的等级进行评分，其中 10 代表最高水平的疼痛，0 代表没有疼痛。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Steven G Geanopulos, DC、New Heights Chiropractic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月28日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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