Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kyrobaka w leczeniu przewlekłego bólu krzyża (LBP-2) (LBP-2)

28 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Radiancy

Urządzenie Kyrobak o ciągłym ruchu pasywnym do leczenia przewlekłego bólu krzyża: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena skuteczności domowego urządzenia do ciągłego ruchu pasywnego Kyrobak w łagodzeniu bólu krzyża, poprawie propriocepcji (równowaga i zapobieganie upadkom) oraz poprawie symetrii funkcji mięśni po obu stronach kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kyrobak to napędzane elektrycznie urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego, zawierające platformę, która wykonuje oscylacje kątowe. Kyrobak jest używany w domu jako pomoc w łagodzeniu łagodnego do umiarkowanego bólu krzyża.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności codziennego stosowania Kyrobaka w domu przez 3 tygodnie oraz ocenę trwałej skuteczności 1 tydzień później.

Ocena będzie obejmować poziom bólu za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), posturografii cyfrowej, zmienności rytmu serca (HRV), statycznej elektromiografii powierzchniowej (SEMG), stanu niesprawności związanego z bólem krzyża według Oswestry Disability Index (ODI) ) i zadowolenie podmiotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
        • New Heights Chiropractic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  • Poziom bólu - łagodny do umiarkowanego ból krzyża (ból ≤5 NRS)
  • Przewlekłe - objawy muszą występować przez co najmniej 12 tygodni lub dłużej.
  • Lokalizacja - dolny koniec łopatki do tylnej części miednicy
  • Etiologia - niespecyficzna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bólem krzyża spowodowanym określonymi i znanymi przyczynami (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, proces zapalny, zespół korzeniowy (ból nerwu promieniujący do kręgosłupa, taki jak rwa kulszowa), zespół ogona końskiego (poważne zaburzenie neurologiczne, w którym korzenie nerwów rdzeniowych są ściśnięte, co może powodować).
  • Waga powyżej 265 funtów. (120,4 kg)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Najnowsza historia brutalnej traumy
  • Historia poprzednich operacji kręgosłupa
  • Stały postępujący, niemechaniczny ból (brak ulgi podczas leżenia w łóżku)
  • Przewlekły ból inny niż ból krzyża
  • Historia medyczna nowotworu złośliwego
  • Przyjmował eksperymentalny lek w ciągu ostatnich 30 dni przed przystąpieniem do badania lub obecnie bierze udział w innym badaniu
  • Zaburzenie psychiczne, które prowadziłoby do trudności w wypełnieniu kwestionariusza
  • Wszelkie spory dotyczące bólu krzyża
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów (tj. używany przez 3 miesiące lub dłużej)
  • Obecne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę (tj. Percocet®, oksykodon, Vicodin® itp.)
  • Niepełnosprawność fizyczna, która uniemożliwia pacjentowi położenie się/wstanie
  • Nadużywanie narkotyków, immunosupresja, HIV
  • Każdy inny stan, który w opinii lekarza może spowodować zagrożenie dla leczonego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie Ciągły ruch pasywny
Jednoramienne; 3-tygodniowy plan leczenia z użyciem Kyrobak w porównaniu do stanu wyjściowego (przed kuracją)
Urządzenie: Ciągły ruch pasywny
Codzienne samodzielne zabiegi w domu przez 3 tygodnie, z maksymalnie trzema 10-minutowymi sesjami zabiegowymi dziennie
Inne nazwy:
  • Kirobak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu określona przez NRS na koniec 3-tygodniowego planu leczenia w porównaniu z wartością wyjściową (przed leczeniem)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Poziom bólu zostanie oceniony przez osobnika przy użyciu NRS w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w propriocepcji i funkcji przedsionkowej.
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 4 tygodnie

Zbierz informacje dotyczące:

Równowaga i zapobieganie upadkom za pomocą cyfrowej posturografii
3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stanu zdrowia funkcjonalnego według ODI
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 4 tygodnie
Funkcjonalny stan zdrowia zostanie określony na podstawie wypełnionego przez badanego kwestionariusza ODI (na podstawie odpowiedzi z 10 pytań wielokrotnego wyboru)
3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana symetrii funkcji mięśni po obu stronach kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 4 tygodnie

Zbierz informacje dotyczące:

Symetria funkcji mięśni wokół kręgosłupa za pomocą statycznej elektromiografii powierzchniowej (SEMG)
3 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana zmienności rytmu serca (i układu autonomicznego)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 4 tygodnie

Zbierz informacje dotyczące:

Aktywność autonomicznego układu nerwowego poprzez pomiar zmienności rytmu serca (HRV).
3 tygodnie, 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu określanego przez NRS w 1-tygodniowej obserwacji po zakończeniu 3-tygodniowego planu leczenia w porównaniu do stanu wyjściowego (przed leczeniem)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom bólu zostanie oceniony przez osobnika przy użyciu NRS w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiancy

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven G Geanopulos, DC, New Heights Chiropractic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBP-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ciągły ruch pasywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj