Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kyrobak til kronisk lænderygsmerter (LBP-2) (LBP-2)

28. juni 2015 opdateret af: Radiancy

Kyrobaks kontinuerlige passive bevægelsesanordning til behandling af kroniske lænderygsmerter: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Kyrobaks kontinuerlige passive bevægelse hjemmebrugsanordning til at lindre lænderygsmerter, forbedre proprioception (balance og faldforebyggelse) og forbedre symmetrien af ​​muskelfunktion på begge sider af rygsøjlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kyrobak er en elektrisk drevet, kontinuerlig passiv bevægelsesenhed inklusive en platform, der udfører vinkelsvingninger. Kyrobak bruges derhjemme som en hjælp til at lindre milde til moderate lændesmerter.

Studiet er designet til at evaluere effektiviteten af ​​daglig hjemmebrug af Kyrobak i 3 uger og til at vurdere den vedvarende effekt 1 uge senere.

Evalueringen vil omfatte smerteniveauet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), Digital Posturography, Heart Rate Variability (HRV), Static Surface Electromyography (SEMG), en tilstandsspecifik lænderygsmerter handicapstatus ifølge Oswestry Disability Index (ODI) ) og fagtilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10033
        • New Heights Chiropractic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Smerteniveau - milde til moderate lændesmerter (≤5 NRS-smerter)
  • Kronisk - symptomer skal have været til stede i mindst 12 uger eller mere.
  • Placering - nederste spids af scapula til bagsiden af ​​bækkenet
  • Ætiologi - uspecifik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har lændesmerter på grund af specifikke og kendte årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom (udstrålende nervesmerter fra rygsøjlen såsom iskias), cauda equinal syndrom (alvorlig neurologisk lidelse, hvor spinale nerverødder komprimeres, hvilket kan forårsage).
  • Vægt over 265 lbs. (120,4 kg)
  • Gravid eller ammende
  • Nyere historie med voldelige traumer
  • Historie om tidligere rygoperationer
  • Konstant progressiv, ikke-mekanisk smerte (ingen lindring med sengeleje)
  • Kroniske smerter ud over lændesmerter
  • Tidligere sygehistorie med ondartet tumor
  • Har taget et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage før indtræden i undersøgelsen, eller er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelsesundersøgelse
  • Psykisk lidelse, der ville føre til vanskeligheder med at udfylde spørgeskemaet
  • Enhver retssag for lændesmerter
  • Langvarig brug af kortikosteroider (dvs. brugt i 3 måneder eller mere)
  • Nuværende brug af receptpligtig smertestillende medicin (dvs. Percocet®, Oxycodone, Vicodin® osv.)
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer forsøgspersonen i at ligge/rejse sig op
  • Stofmisbrug, immunsuppression, HIV
  • Enhver anden tilstand, som efter lægens mening ville gøre det usikkert for patienten at blive behandlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling Kontinuerlig passiv bevægelse
Enkeltarm; 3-ugers behandlingsplan med Kyrobak sammenlignet med baseline (før behandling)
Enhed: Kontinuerlig passiv bevægelse
Daglige selvbehandlinger i hjemmet i 3 uger med op til tre 10-minutters behandlingssessioner om dagen
Andre navne:
  • Kyrobak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​smerte bestemt af NRS ved slutningen af ​​den 3-ugers behandlingsplan sammenlignet med baseline (før behandling)
Tidsramme: 3 uger
Smerteniveau vil blive bedømt af forsøgspersonen ved hjælp af NRS på en 0 til 10 skala, hvor 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte og 0 repræsenterer ingen smerte.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proprioception og vestibulær funktion.
Tidsramme: 3 uger, 4 uger

Indsamle information om:

Balance og faldforebyggelse ved hjælp af digital posturografi
3 uger, 4 uger
Ændring i funktionel sundhedsstatus ved ODI
Tidsramme: 3 uger, 4 uger
Funktionel sundhedsstatus vil blive bestemt af ODI-spørgeskemaet udfyldt af emnet (baseret på svar fra 10 multiple choice-spørgsmål)
3 uger, 4 uger
Ændring i symmetri af muskelfunktion på begge sider af rygsøjlen
Tidsramme: 3 uger, 4 uger

Indsamle information om:

Symmetri af muskelfunktion omkring rygsøjlen ved hjælp af statisk overfladeelektromyografi (SEMG)
3 uger, 4 uger
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (og det autonome system)
Tidsramme: 3 uger, 4 uger

Indsamle information om:

Det autonome nervesystems aktivitet ved at måle hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
3 uger, 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​smerte bestemt af NRS ved 1-ugers opfølgning efter afslutningen af ​​den 3-ugers behandlingsplan sammenlignet med baseline (før behandling)
Tidsramme: 4 uger
Smerteniveau vil blive bedømt af forsøgspersonen ved hjælp af NRS på en 0 til 10 skala, hvor 10 repræsenterer det højeste niveau af smerte og 0 repræsenterer ingen smerte.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiancy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven G Geanopulos, DC, New Heights Chiropractic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kontinuerlig passiv bevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner