Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyrobakin teho krooniseen alaselkäkipuun (LBP-2) (LBP-2)

sunnuntai 28. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Radiancy

Kyrobak jatkuva passiivinen liikelaite kroonisen alaselkäkivun hoitoon: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan passiivisen liikkeen kotikäyttöön tarkoitetun Kyrobak-laitteen tehoa alaselkäkipujen lievittämisessä, proprioseption parantamisessa (tasapainon ja kaatumisen ehkäisy) sekä lihastoiminnan symmetrian parantamisessa molemmilla puolilla selkärangta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyrobak on sähkökäyttöinen, jatkuvan passiivisen liikkeen laite, joka sisältää alustan, joka suorittaa kulmavärähtelyjä. Kyrobakia käytetään kotona helpottamaan lievää tai kohtalaista alaselkäkipua.

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan Kyrobakin päivittäisen kotikäytön tehokkuutta 3 viikon ajan ja jatkuvaa tehoa viikon kuluttua.

Arviointi sisältää kivun tason käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), digitaalista posturografiaa, sykevaihtelua (HRV), staattista pintaelektromyografiaa (SEMG), sairauskohtaista alaselän kivun vajaatoimintaa Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan. ) ja aihetyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10033
        • New Heights Chiropractic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Kivun taso – lievä tai kohtalainen alaselän kipu (≤5 NRS-kipu)
  • Krooninen – oireiden on täytynyt olla vähintään 12 viikkoa.
  • Sijainti - lapaluun alakärki lantion takaosaan
  • Etiologia - epäspesifinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tietyistä ja tunnetuista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä (säteilevä hermokipu selkärangasta, kuten iskias), cauda equinal -oireyhtymä (vakava neurologinen häiriö, jossa selkäydinhermojuuret puristuvat, mikä voi aiheuttaa).
  • Paino yli 265 kg. (120,4 kg)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Väkivaltaisten traumojen viimeaikainen historia
  • Aiemman selkäleikkauksen historia
  • Jatkuva etenevä, ei-mekaaninen kipu (ei helpotusta vuodelevolla)
  • Muu krooninen kipu kuin alaselän kipu
  • Aiempi sairaushistoria pahanlaatuisesta kasvaimesta
  • on ottanut tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai osallistunut tällä hetkellä toiseen tutkimustutkimukseen
  • Mielenterveyshäiriö, joka vaikeuttaisi kyselyn täyttämistä
  • Kaikki oikeudenkäynnit alaselkäkivuista
  • Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö (esim. käytetty 3 kuukautta tai kauemmin)
  • Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö (esim. Percocet®, Oxycodone, Vicodin® jne.)
  • Fyysinen vamma, joka estää tutkittavaa makaamasta/nousemasta ylös
  • Huumeiden väärinkäyttö, immunosuppressio, HIV
  • Mikä tahansa muu tila, joka lääkärin mielestä tekisi hoidettavan kohteen vaaralliseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito Jatkuva passiivinen liike
Yksikätinen; 3 viikon hoitosuunnitelma Kyrobakilla verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa)
Laite: Jatkuva passiivinen liike
Päivittäiset itsehoidot kotona 3 viikon ajan, jopa kolme 10 minuutin hoitokertaa päivässä
Muut nimet:
  • Kyrobak

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS:n määrittämä muutos kivun määrässä 3 viikon hoitosuunnitelman lopussa verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Koehenkilö pisteyttää kivun tason NRS:n avulla asteikolla 0-10, jossa 10 edustaa suurinta kivun tasoa ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proprioseptiossa ja vestibulaaritoiminnassa.
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 4 viikkoa

Kerää tietoa aiheesta:

Tasapainon ja putoamisen ehkäisy digitaalisella posturografialla
3 viikkoa, 4 viikkoa
ODI:n muutos toiminnallisessa terveydentilassa
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 4 viikkoa
Toiminnallinen terveydentila määritetään tutkittavan täyttämällä ODI-kyselylomakkeella (10 monivalintakysymyksen vastausten perusteella)
3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos lihasten toiminnan symmetriassa selkärangan kummallakin puolella
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 4 viikkoa

Kerää tietoa aiheesta:

Selkärangan lihasten toiminnan symmetria käyttämällä staattista pintaelektromografiaa (SEMG)
3 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos sykevaihtelussa (ja autonomisessa järjestelmässä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 4 viikkoa

Kerää tietoa aiheesta:

Autonomisen hermoston aktiivisuus mittaamalla sykkeen vaihtelua (HRV).
3 viikkoa, 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS:n määrittämä muutos kivun määrässä 1 viikon seurannassa 3 viikon hoitosuunnitelman päätyttyä verrattuna lähtötilanteeseen (ennen hoitoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Koehenkilö pisteyttää kivun tason NRS:n avulla asteikolla 0-10, jossa 10 edustaa suurinta kivun tasoa ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiancy

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven G Geanopulos, DC, New Heights Chiropractic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBP-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Jatkuva passiivinen liike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa