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만성 요통(LBP-2)에 대한 카이로박의 효능 (LBP-2)

2015년 6월 28일 업데이트: Radiancy

만성 요통 치료를 위한 Kyrobak 연속 수동 운동 장치: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 Kyrobak 연속 수동 운동 가정용 장치가 요통 완화, 고유 감각(균형 및 넘어짐 방지) 개선 및 척추 양쪽 근육 기능의 대칭성 개선에 대한 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Kyrobak은 각진동을 수행하는 플랫폼을 포함하는 전기적으로 작동하는 연속 수동 운동 장치입니다. Kyrobak은 가정에서 경증에서 중등도의 요통 ​​완화 보조제로 사용됩니다.

이 연구는 Kyrobak을 3주 동안 매일 가정에서 사용했을 때의 효능을 평가하고 1주 후에 지속 효능을 평가하도록 설계되었습니다.

평가에는 숫자 등급 척도(NRS), 디지털 자세 측정법, 심박 변이도(HRV), 정적 표면 근전도 검사(SEMG), Oswestry Disability Index(ODI)에 의한 상태별 요통 장애 상태를 사용한 통증 수준이 포함됩니다. ) 및 과목 만족도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10033
        • New Heights Chiropractic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18세 이상
  • 통증 수준 - 경증에서 중등도의 요통(≤5 NRS 통증)
  • 만성 - 증상이 최소 12주 이상 지속되어야 합니다.
  • 위치 - 견갑골 하단에서 골반 뒤쪽까지
  • 병인 - 불특정

제외 기준:

  • 특정 원인 및 알려진 원인(감염, 종양, 골다공증, 강직성 척추염, 골절, 염증 과정, 신경근 증후군(좌골신경통과 같이 척추에서 방사성 신경통), 사미동 증후군(중증 신경계 장애, 척추 신경 뿌리가 압축되어 원인이 될 수 있음).
  • 265파운드를 초과하는 무게. (120.4kg)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 폭력적인 외상의 최근 역사
  • 이전 허리 수술의 역사
  • 지속적으로 진행되는 비기계적 통증(침상 안정으로 완화되지 않음)
  • 요통 이외의 만성통증
  • 악성 종양의 과거 병력
  • 연구에 참여하기 전 지난 30일 이내에 연구 약물을 복용했거나 현재 다른 연구 연구에 등록
  • 설문지 작성이 어려운 정신 장애
  • 요통에 대한 모든 소송
  • 코르티코스테로이드(즉, 3개월 이상 사용)
  • 현재 처방 진통제 사용(예: Percocet®, Oxycodone, Vicodin® 등)
  • 피험자가 눕거나 일어날 수 없는 신체 장애
  • 약물 남용, 면역 억제, HIV
  • 의사가 판단하기에 피험자가 치료받는 것이 안전하지 않다고 판단되는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료 지속 수동 운동
단일 암; Kyrobak을 사용한 3주 치료 계획과 기준선(치료 전) 비교
장치: 지속적인 수동 운동
3주 동안 집에서 매일 셀프 트리트먼트, 하루 최대 3회 10분 트리트먼트 세션
다른 이름들:
  • 키로박

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(치료 전)과 비교하여 3주 치료 계획 종료 시 NRS에서 결정한 통증량의 변화
기간: 3 주
통증 수준은 NRS를 사용하여 대상자가 0 내지 10 척도(여기서 10은 가장 높은 수준의 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냄)로 점수를 매길 것입니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 감각 및 전정 기능의 변화.
기간: 3주, 4주

다음에 관한 정보를 수집하십시오.

디지털 자세를 이용한 균형 및 낙상 방지
3주, 4주
ODI에 의한 기능적 건강 상태의 변화
기간: 3주, 4주
기능적 건강 상태는 피험자가 작성한 ODI 설문지에 의해 결정됩니다(10개의 객관식 질문에 대한 답변을 기반으로 함).
3주, 4주
척추 양쪽 근육 기능의 대칭성 변화
기간: 3주, 4주

다음에 관한 정보를 수집하십시오.

정적 표면 근전도(SEMG)를 이용한 척추에 대한 근육 기능의 대칭
3주, 4주
심박 변이도(및 자율신경계)의 변화
기간: 3주, 4주

다음에 관한 정보를 수집하십시오.

심박변이도(HRV) 측정을 통한 자율신경계 활동
3주, 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(치료 전)과 비교하여 3주 치료 계획 종료 후 1주 추적 시 NRS에서 결정한 통증량의 변화
기간: 4 주
통증 수준은 NRS를 사용하여 대상자가 0 내지 10 척도(여기서 10은 가장 높은 수준의 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냄)로 점수를 매길 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiancy

수사관

  • 수석 연구원: Steven G Geanopulos, DC, New Heights Chiropractic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LBP-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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