Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Kyrobaku při chronické bolesti dolní části zad (LBP-2) (LBP-2)

28. června 2015 aktualizováno: Radiancy

Zařízení Kyrobak pro kontinuální pasivní pohyb pro léčbu chronické bolesti dolní části zad: Pilotní studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost zařízení Kyrobak pro domácí použití s ​​kontinuálním pasivním pohybem při zmírňování bolesti v kříži, zlepšování propriocepce (rovnováhy a prevence pádů) a zlepšování symetrie svalové funkce na obou stranách páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kyrobak je elektricky ovládané zařízení s kontinuálním pasivním pohybem včetně platformy, která provádí úhlové oscilace. Kyrobak se používá doma jako pomůcka ke zmírnění mírné až středně těžké bolesti zad.

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost každodenního domácího používání Kyrobaku po dobu 3 týdnů a aby vyhodnotila trvalou účinnost o 1 týden později.

Hodnocení bude zahrnovat úroveň bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS), digitální posturografii, variabilitu srdeční frekvence (HRV), statickou povrchovou elektromyografii (SEMG), stav postižení bolesti dolní části zad podle stavu podle Oswestry Disability Index (ODI). ) a spokojenost s předmětem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10033
        • New Heights Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo starší
  • Míra bolesti – mírná až střední bolest v kříži (≤5 bolestí NRS)
  • Chronické – příznaky musí být přítomny alespoň 12 týdnů nebo déle.
  • Umístění - spodní konec lopatky k zadní části pánve
  • Etiologie - nespecifická

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom (vyzařující bolest nervů z páteře, jako je ischias), syndrom cauda equinal (závažná neurologická porucha, kdy kořeny míšních nervů jsou stlačeny, což může způsobit).
  • Hmotnost přesahující 265 liber. (120,4 kg)
  • Těhotné nebo kojící
  • Nedávná historie násilného traumatu
  • Předchozí operace zad v anamnéze
  • Konstantní progresivní, nemechanická bolest (žádná úleva při odpočinku na lůžku)
  • Chronická bolest jiná než bolest dolní části zad
  • Zhoubný nádor v anamnéze
  • Užil(a) zkoumaný lék během posledních 30 dnů před vstupem do studie nebo se aktuálně zapsal do jiné výzkumné studie
  • Duševní porucha, která by vedla k potížím při vyplňování dotazníku
  • Jakýkoli soudní spor kvůli bolesti v kříži
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů (tj. používané 3 měsíce nebo déle)
  • Současné užívání léků proti bolesti na předpis (tj. Percocet®, Oxycodone, Vicodin® atd.)
  • Tělesné postižení, které subjektu brání lehnout/vstát
  • Zneužívání drog, imunosuprese, HIV
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru lékaře činil pro léčeného pacienta nebezpečným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba Kontinuální pasivní pohyb
Jednoramenné; 3týdenní léčebný plán s použitím Kyrobaku ve srovnání s výchozím stavem (před léčbou)
Přístroj: Nepřetržitý pasivní pohyb
Denní samoléčba doma po dobu 3 týdnů s až třemi 10minutovými léčebnými sezeními denně
Ostatní jména:
  • Kyrobak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti bolesti stanovená NRS na konci 3týdenního léčebného plánu ve srovnání s výchozí hodnotou (před léčbou)
Časové okno: 3 týdny
Úroveň bolesti bude subjektem hodnocena pomocí NRS na stupnici od 0 do 10, kde 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti a 0 představuje žádnou bolest.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna propriocepce a vestibulární funkce.
Časové okno: 3 týdny, 4 týdny

Shromážděte informace týkající se:

Rovnováha a prevence pádů pomocí digitální posturografie
3 týdny, 4 týdny
Změna funkčního zdravotního stavu podle ODI
Časové okno: 3 týdny, 4 týdny
Funkční zdravotní stav bude určen dotazníkem ODI vyplněným subjektem (na základě odpovědí na 10 otázek s možností výběru)
3 týdny, 4 týdny
Změna symetrie svalové funkce na obou stranách páteře
Časové okno: 3 týdny, 4 týdny

Shromážděte informace týkající se:

Symetrie svalové funkce kolem páteře pomocí statické povrchové elektromyografie (SEMG)
3 týdny, 4 týdny
Změna variability srdeční frekvence (a autonomního systému)
Časové okno: 3 týdny, 4 týdny

Shromážděte informace týkající se:

Aktivita autonomního nervového systému měřením variability srdeční frekvence (HRV).
3 týdny, 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna velikosti bolesti stanovená NRS při 1týdenním sledování po ukončení 3týdenního léčebného plánu ve srovnání s výchozím stavem (před léčbou)
Časové okno: 4 týdny
Úroveň bolesti bude subjektem hodnocena pomocí NRS na stupnici od 0 do 10, kde 10 představuje nejvyšší úroveň bolesti a 0 představuje žádnou bolest.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiancy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven G Geanopulos, DC, New Heights Chiropractic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Nepřetržitý pasivní pohyb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit