丙泊酚两种药代动力学模型的临床效果

该研究得到了阿维拉诊所伦理委员会的批准。 知情同意后，包括 10 名年龄在 18-60 岁、ASA I、体重指数 < 30 的志愿者。

患者在方案前禁食 8 小时，他们将不接受术前用药。 到达手术室后，将 18 号静脉插管插入前臂，开始注射乳酸林格溶液。 以每分钟 5 升的速度进行氧疗，以自主通气进行。 如果通气不足（饱和度 (SaO2) <95%，将使用面罩以 10 l/min 的 O2 手动通气。 所有志愿者都将监测心电图、血压、脉搏血氧饱和度、双频谱指数和心输出量。

异丙酚将使用市售的靶控输注进行给药，并结合由 Schnider 和 Cortinez（arcomed ag，Medical System，瑞士）开发的药代动力学模型。 每个志愿者将被研究两次，这意味着每个受试者然后作为他们自己的对照。

该研究将分两个阶段进行：

第一阶段：所有志愿者将使用目标控制输液装置随机选择第一个模型（施耐德或科蒂内兹）接受异丙酚输注，异丙酚的初始作用部位目标浓度为 3 ug/ml，持续 20 分钟。

第二阶段：第一阶段后 72 小时。 所有志愿者将使用目标控制输液装置随机选择第一个模型（施耐德或科蒂内兹）接受异丙酚输注，异丙酚的初始作用部位目标浓度为 3 微克/毫升，持续 20 分钟。

意识丧失将由独立观察员使用两个不同的标准进行评估：OAA/S 评分 <2 (OAA/S2) 对应于对适度刺激和睫毛反射丧失 (LOER) 没有反应。 将测量至 OAA/S2 的时间和至 LOER 的时间以及异丙酚的相应脑和血浆浓度。 同时记录 BIS 和心输出量值。

20分钟后，将停止输液。 意识恢复 (ROC)，将每 10 秒评估一次，直到患者醒来，以及 Ce、BIS 和心输出量的值。

脑电图 (EEG) 活动将通过 BIS Quatro platform® 电极和 BIS VISTA™ 1.01 监视器 Vista 双频谱指数（Covidien，美国）进行监测。 信息将每 20 秒记录一次 心输出量将使用 Monitor ICON ® Electrical Cardiometric ™ 测量

在开始输注异丙酚之前测量动脉血压、心率、SaO2、呼吸频率，然后每3分钟测量一次直至试验结束。 动脉收缩压下降≥基础值的 30% 将被视为低血压，心率 <45 定义为心动过缓。

统计分析 这是一项前瞻性、描述性和比较性研究。 我们将使用应用于两个独立样本的 Wilcoxon-Mann-Whitney 非参数检验