프로포폴의 두 약동학 모델의 임상적 효과

이 연구는 Avila Clinic 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 정보에 입각한 동의 후, 18-60세, ASA I, 체질량 지수 < 30인 10명의 지원자가 포함되었습니다.

환자는 프로토콜 시작 전 8시간 동안 금식했으며 사전 투약을 받지 않습니다. 수술실에 도착하여 18게이지 정맥 캐뉼라를 팔뚝에 삽입한 후 링거 젖산 용액을 주입합니다. 분당 5리터의 속도로 산소 요법이 자발 환기 상태에서 시행됩니다. 저환기의 경우(포화도(SaO2) <95% O2의 10 l/min에서 마스크를 사용한 수동 환기가 시행됩니다. 모든 지원자는 EKG, 혈압, 맥박 산소계측, 바이스펙트럴 인덱스 및 심박출량을 모니터링합니다.

프로포폴은 Schnider와 Cortinez(arcomed ag, Medical System, Switzerland)가 개발한 통합 약동학 모델과 함께 상업적으로 이용 가능한 표적 제어 주입을 사용하여 투여될 것입니다. 각 지원자는 두 번 연구되며, 이는 각 피험자가 자신의 통제 역할을 함을 의미합니다.

이 연구는 두 단계로 이루어집니다.

1단계: 모든 지원자는 표적 제어 주입 장치를 사용하여 무작위로 선택된 첫 번째 모델(슈나이더 또는 코르티네즈)로 프로포폴 주입을 받게 되며, 프로포폴의 초기 효과 부위 표적 농도는 20분 동안 3ug/ml가 됩니다.

2기: 1기 후 72시간. 모든 지원자는 표적 제어 주입 장치를 사용하여 무작위로 선택된 첫 번째 모델(슈나이더 또는 코르티네즈)로 프로포폴 주입을 받게 되며, 프로포폴의 초기 효과 부위 표적 농도는 20분 동안 3ug/ml가 됩니다.

의식 상실은 독립적인 관찰자가 두 가지 다른 기준을 사용하여 평가합니다. OAA/S 점수 <2(OAA/S2)는 중간 정도의 자극에 대한 반응 부재 및 속눈썹 반사 상실(LOER)에 해당합니다. OAA/S2까지의 시간 및 LOER까지의 시간은 물론 프로포폴의 상응하는 뇌 및 혈장 농도도 측정됩니다. 동시에 BIS 및 심장 출력 값이 기록됩니다.

20분 후 주입이 중지됩니다. 환자가 깨어날 때까지 10초마다 평가되는 의식 회복(ROC) 및 Ce, BIS 및 심박출량 값.

뇌파도(EEG) 활동은 BIS Quatro 플랫폼® 전극 및 BIS VISTA™ 1.01 모니터 Vista 바이스펙트럴 인덱스(Covidien, USA)에 의해 모니터링됩니다. 정보는 20초마다 기록됩니다. 심박출량은 Monitor ICON ® Electrical Cardiometric ™을 사용하여 측정됩니다.

동맥혈압, 심박수, SaO2, 호흡수는 프로포폴 투여 시작 전과 투여가 끝날 때까지 3분 간격으로 측정한다. 수축기 동맥압이 기저값의 30% 이상 감소하면 저혈압으로, 심박수 <45는 서맥으로 정의됩니다.

통계 분석 이것은 전향적, 서술적 및 비교 연구입니다. 두 개의 독립적인 샘플에 적용되는 Wilcoxon-Mann-Whitney 비모수 검정을 사용합니다.