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精神病风险青年的锻炼和内侧颞叶健康标志

2024年3月12日 更新者:Vijay Mittal、University of Colorado, Boulder

精神病超高风险青年的运动和内侧颞叶健康标志

本提案的目的是测试心血管运动在促进大脑健康和改善相关症状(例如,听到不存在的声音、感觉与自己和他人的情感分离)、认知困难(记忆和学习问题)方面的可行性和有效性), 以及青少年每天的社会职业功能都面临着患精神分裂症等精神病的迫在眉睫的风险。 了解运动如何保护或改善大脑区域的健康,而大脑区域被认为是导致精神病发作的主要因素,这可能会导致一种开创性的新干预措施,这种干预措施不会受到许多副作用、成本和其他方面的影响表征当前可用于该组的治疗的障碍。 由于很大一部分高危青年会在短期内继续发展为精神障碍,因此在此阶段进行干预可能有助于改善临床过程并最终预防破坏性和普遍性精神疾病的发作。

研究概览

详细说明

从动物文献、健康人群和精神分裂症研究中积累的证据表明,定期锻炼会对神经发生、突触可塑性和认知等整体功能产生积极影响。 同样,初步证据表明,有氧运动与精神分裂症患者生活质量的改善和症状水平的降低有关。 由于已发现运动可以刺激人类内侧颞叶神经发生,并且在精神分裂症的研究中已广泛观察到相关异常,因此身体活动可能是一种重要的干预措施。 在精神病前驱症状期间,即精神病性障碍正式发作的一段时期,青少年会出现轻微的症状减弱,伴随认知能力下降和社会职业功能全面下降,并且 10-35% 之间的任何地方都会继续转变为精神病性障碍,例如精神分裂症两年。 尽管运动干预很有希望,而且内侧颞叶异常在精神病的病因学模型中起着关键作用,但还没有对超高危青年 (UHR) 的有氧运动进行实验研究。 了解 UHR 青少年有氧运动的潜在好处是不可或缺的,因为前驱期是一个可行的干预时期,大脑发育仍在进行中。 此外,由于存在与许多可用干预措施相关的挑战,并且基于神经可塑性的干预措施的潜力水平不断提高,因此了解运动对各自大脑行为的影响具有相当大的前景。 迫切需要进行实验研究来确定规定的有氧运动是否可以刺激内侧颞神经发生并改善这一重要群体的认知和症状/功能。 在拟议的研究中,一个由经验丰富的前驱和运动研究人员组成的专家团队将跟踪一组 15 名 UHR 青少年和年轻人(16-24 岁)进行为期 12 周的运动试验,以确定参与者可以忍受的运动强度/频率水平并且最适合改善有氧适能(65% 的最大摄氧量和每周 2 次训练对比 85% 的强度和每周 3 次训练),如果有氧适能的改善(即最大摄氧量、最大摄氧量、通气阈值)与内侧颞叶结构的增加相关体积(海马体和海马旁回)和伴随的认知功能改善(即,包括已知大量招募内侧颞叶结构的任务)以及症状学和社会/角色功能。 如果达到基准,该数据将用于简化为期三年的评估者盲法对照试验(15 次 UHR 锻炼,15 次 UHR 候补名单控制)以确定干预措施在促进内侧颞叶健康以及伴随认知、临床和社会职业功能的改善。 将对参与者进行长达 24 个月的随访,以确定干预是否对临床过程和向精神病的过渡有影响。 总而言之,这项研究对于了解规划未来大规模试验所需的经验教训很重要,并有可能为 UHR 青年提供一种有前途的新疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80309
        • ADAPT Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 16-24岁
  • 无脑损伤或神经系统疾病史
  • 没有运动训练的禁忌症(由临床转化研究中心 CTRC 医师评估)
  • 没有抗精神病药史或目前正在接受抗精神病药治疗
  • 没有使用磁共振成像扫描仪的禁忌症。
  • 符合基于前驱综合症结构访谈 (SIPS) 访谈的前驱综合症标准。

排除标准:

  • 极度幽闭恐惧症的人
  • 有严重头部外伤史
  • 其他可能影响大脑功能的身体疾病
  • 智力低下
  • 筛选访谈后 6 个月内有物质使用障碍史
  • 患有精神病(在研究开始时)和/或表现出严重的自残行为
  • 怀孕的女性
  • 对磁共振 (MR) 扫描有禁忌症的人,包括颅内、眼眶内或脊柱内金属、起搏器、人工耳蜗或其他非 MR 兼容设备
  • 受试者或其父母/监护人无法理解知情同意书
  • 符合第一轴精神障碍的标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:练习 1
最大 V02 的 65%,每周 3 次,持续 3 个月
VO2max 的 65% 和每周 2 节课
实验性的:练习 2
最大摄氧量的 85%,每周 2 次,持续 3 个月
85% 的强度和每次 peek 3 次会话
无干预:候补名单
候补名单(三个月)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑容量
大体时间:审前、审后(3个月)
内侧颞叶结构(海马和海马旁回)将使用 FMRIB 软件库 (FSL) 图像处理套件中的 FMRIB 集成配准和分割工具算法自动描绘。 其次,将通过顶点分析(在每个顶点的基础上评估试验后形状的变化)来评估结构,这也将利用 FIRST 进行。 FIRST 中使用的形状/外观模型是根据形态测量分析中心(CMA,波士顿)提供的手动分割图像构建的。 这种方法与使用体积等整体结构汇总测量不同,因为它允许可视化正在变化的形状区域以及形状变化的类型。
审前、审后(3个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆评估
大体时间:审前、审后(3个月)
工作记忆评估 - 改善精神分裂症认知的测量和治疗研究 (MATRICS) 电池工作记忆分量表 - 分数越高表明工作记忆性能越好。 关系和特定项目编码任务包括单词刺激的视觉对象表示。 受试者做出两个按钮“是/否”响应,以表明每对中的项目是否已“一起”呈现。 为了防止对关系对象对进行额外编码,项目识别任务先于关联的识别任务。 较高的分数反映了编码后的熟悉度和记忆性能以及命中率和误报率 - 更好的性能。 MATRICS 共识认知电池工作记忆子量表使用 t 分数(0 = 总体平均值,标准差 = 10)以及 RCT 研究中使用任务特定准确度(d 素数范围;0-100)的关系和项目特定编码任务准确度得分%)。
审前、审后(3个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
减轻精神病阳性症状量表
大体时间:审前、审后(3个月)
将进行前驱症状结构化访谈 (SIPS),以正式评估纳入研究后的减弱阳性症状。 它还将在试验后进行,以跟踪干预试验后临床症状的变化。 SIPS 对相关维度的严重程度进行评级,包括按照 7 级量表从不存在 (0) 到严重和精神病 (6) 的五个症状类别的阳性症状,得出的分数范围从 0(无阳性症状)到 30 (精神病沿着所有症状维度)。
审前、审后(3个月)
有氧健身
大体时间:审前、审后(3个月)
最大摄氧量由运动生理学家在医生的监督下通过修改后的 Balke 方案进行评估。 在这个修改后的 Balke 方案中,跑步机速度在程序中进行了个性化,以得出年龄预测的最大心率的 70% 和“有点用力”的感知运动 (RPE) 评级。 然后,跑步机的速度在整个测试过程中保持不变,但跑步机皮带的倾斜度每 2 分钟增加 2%(或 6 英里/小时或更高的速度增加 2.5%)直至筋疲力尽。 测试通常持续 8-12 分钟,以达到 VO2max 测试的建议目标。 衡量指标表明心血管健康状况,分数越高表明健康状况越好。
审前、审后(3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vijay A Mittal, Ph.D.、University of Colorado, Boulder
  • 首席研究员:Angela Bryan, Ph.D.、University of Colorado, Boulder

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月2日

首次发布 (估计的)

2014年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CU 14-0200
  • 4R33MH103231-03 (美国 NIH 拨款/合同)

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