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정신병 위험에 처한 청소년의 운동 및 내측 일시적 건강 지표

2024년 3월 12일 업데이트: Vijay Mittal, University of Colorado, Boulder

정신병 초고위험 청소년의 운동 및 내측 일시적 건강 지표

이 제안의 목표는 뇌 건강을 증진하고 관련 증상(예: 존재하지 않는 소리 듣기, 자신과 다른 사람으로부터 감정적으로 분리된 느낌), 인지 장애(기억력 및 학습 문제)를 개선하는 심혈관 운동의 타당성과 효과를 테스트하는 것입니다 ), 그리고 정신분열증과 같은 정신병적 장애가 발병할 절박한 위험에 처한 청소년의 일상적인 사회적 직업적 기능. 운동이 정신병 발병의 주요 기여 요인으로 연루된 뇌 영역의 건강을 어떻게 보호하거나 개선할 수 있는지 이해하면 많은 부작용, 비용 및 기타 현재 이 그룹에 사용할 수 있는 치료법을 특징짓는 장벽. 고위험 청소년의 상당 부분이 단기간에 정신병적 장애로 발전하기 때문에 이 단계에서 개입하면 임상 과정을 개선하고 궁극적으로 치명적이고 널리 퍼진 정신 질환의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

동물 문헌, 건강한 인구 및 정신 분열증 연구에서 축적된 증거는 규칙적인 운동이 신경 발생, 시냅스 가소성 및 인지와 같은 통합 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 마찬가지로 예비 증거에 따르면 유산소 활동은 정신분열증 환자의 삶의 질 향상 및 증상 감소와 관련이 있습니다. 운동이 인간의 내측 측두 신경 발생을 자극하는 것으로 밝혀졌고 관련 이상이 정신분열증 연구에서 광범위하게 관찰되었기 때문에 신체 활동이 중요한 중재에 포함될 수 있습니다. 정신병 전구증상(psychosis prodrome) 기간 동안 정신병적 장애의 정식 발병이 즉시 진행되는 기간 동안, 청소년은 인지 저하 및 사회 직업적 기능의 전반적인 감소와 함께 미묘하게 약화되는 증상을 경험하고 10-35% 사이에서 다음과 같은 정신병적 장애로 전환됩니다. 2년 동안의 정신분열증. 운동 개입의 가능성과 내측 측두엽 이상이 정신병의 병인 모델에서 중요한 역할을 함에도 불구하고 초고위험 청소년(UHR)의 유산소 운동에 대한 실험적 연구는 없었습니다. UHR 청소년에서 에어로빅 운동의 잠재적 이점을 이해하는 것은 상당한 두뇌 발달이 여전히 발생하고 있는 프로드롬이 실행 가능한 개입 기간이기 때문에 필수적입니다. 또한 사용 가능한 많은 개입과 관련된 문제가 있었고 신경가소성 기반 개입에서 발견되는 잠재력의 수준이 증가함에 따라 각각의 뇌 행동에 대한 운동의 효과를 이해하는 것은 상당한 가능성을 가지고 있습니다. 처방된 유산소 운동이 내측-측두 신경 발생을 자극하고 이 생명력 그룹의 인지 및 증상/기능을 개선할 수 있는지를 결정하기 위해서는 실험적 연구가 절실히 필요합니다. 제안된 연구에서 경험이 풍부한 prodromal 및 운동 조사관으로 구성된 전문가 팀은 12주 운동 시험을 통해 15명의 UHR 청소년 및 청년(16-24세) 그룹을 추적하여 참가자가 허용할 수 있는 운동 강도/빈도 수준을 결정합니다. 유산소 체력(VO2max의 65% 및 주당 2회 세션 대 엿보기당 강도 85% 및 세션 3회)을 개선하고 유산소 체력(즉, VO2max, VO2peak, 환기 역치)의 개선이 내측 측두 구조의 증가와 관련이 있는 경우에 최적입니다. 체적(해마 및 부해마 이랑) 및 인지 기능(즉, 내측 측두 구조에 많이 동원되는 것으로 알려진 작업 포함)의 동반 개선, 증상 및 사회적/역할 기능. 벤치마크가 충족되면 이 데이터는 3년 평가자 맹검 대조 시험(UHR 운동 15건, UHR 대기자 명단 15건)을 간소화하여 내측 측두 건강을 증진하고 수반되는 중재의 효능을 결정하는 데 사용됩니다. 인지, 임상 및 사회 직업 기능 향상. 개입이 임상 경과 및 정신병으로의 전환에 영향을 미치는지 결정하기 위해 참가자를 최대 24개월 동안 추적합니다. 종합하면 이 연구는 향후 대규모 시험을 계획하는 데 필요한 교훈을 이해하는 데 중요하며 UHR 청소년을 위한 유망한 새로운 치료법을 밝힐 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • ADAPT Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 16-24세
  • 뇌 손상 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • 운동 훈련에 대한 금기 사항 없음(Clinical Translational Research Center CTRC 의사가 평가한 대로)
  • 항정신병약을 사용한 병력 또는 현재 치료 없음
  • 자기 공명 영상 스캐너에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • SIPS(Structure Interview for Prodromal Syndromes) 인터뷰에 기반한 전구증상 증후군 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 폐소공포증이 심한 사람들
  • 심각한 머리 부상의 병력이 있습니다
  • 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 신체적 장애
  • 정신 지체
  • 스크리닝 인터뷰 후 6개월 이내에 물질 사용 장애의 병력
  • 정신병적 장애가 있거나(연구 시작 시) 심각한 자해 행동을 보임
  • 임산부
  • 두개내, 안와내 또는 척수내 금속, 심박 조율기, 인공 와우 또는 기타 MR 비호환 장치를 포함한 자기 공명(MR) 스캔에 금기 사항이 있는 사람
  • 피험자 또는 부모/보호자가 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 없음
  • 축 I 정신병적 장애에 대한 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습 1
V02 Max의 65%, 주 3회, 3개월
VO2max의 65% 및 주당 2회 세션
실험적: 연습 2
VO2 Max의 85%, 주 2회, 3개월
85% 강도 및 엿보기당 3개 세션
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단(3개월)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌량
기간: 재판 전, 재판 후(3개월)
내측 측두엽 구조(해마 및 해마옆이랑)는 FMRIB의 소프트웨어 라이브러리(FSL) 이미지 처리 제품군 내에서 FMRIB의 통합 등록 및 분할 도구 알고리즘을 사용하여 자동으로 묘사됩니다. 둘째, 구조는 정점 분석(정점별로 시험 후 모양의 변화 평가)을 통해 평가되며, 이 역시 FIRST를 활용하여 수행됩니다. FIRST에 사용된 모양/외관 모델은 형태학 분석 센터(CMA, 보스턴)에서 제공한 수동으로 분할된 이미지로 구성됩니다. 이 접근 방식은 변화하는 모양의 영역과 모양 변화 유형을 시각화할 수 있다는 점에서 볼륨과 같은 전체 구조 요약 측정을 사용하는 것과 다릅니다.
재판 전, 재판 후(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억 평가
기간: 재판 전, 재판 후(3개월)
작업 기억 평가 - 정신분열증의 인지 개선을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 배터리 작업 기억 하위 척도 - 점수가 높을수록 작업 기억 성능이 더 우수함을 나타냅니다. 관계형 및 항목별 인코딩 작업에는 단어 자극의 시각적 객체 표현이 포함됩니다. 피험자는 각 쌍의 항목이 "함께" 제시되었는지 여부를 나타내기 위해 두 개의 버튼으로 된 "예/아니요" 응답을 합니다. 항목 인식 작업이 관련 인식 작업보다 앞에 있는 관계형 개체 쌍의 추가 인코딩을 방지합니다. 점수가 높을수록 친숙도 및 기억 성능은 물론 인코딩 후 적중률 및 잘못된 경보 비율이 반영되어 성능이 향상됩니다. MATRICS 합의 인지 배터리 작업 메모리 하위 척도는 t-점수(0=인구 평균, 표준 편차=10)와 작업별 정확도(d 프라임 범위, 0-100)를 사용하는 RCT 연구의 관계형 및 항목별 인코딩 작업 정확도 점수를 사용합니다. %).
재판 전, 재판 후(3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약화된 정신병 양성 증상 하위 척도
기간: 재판 전, 재판 후(3개월)
전구 증상에 대한 구조화된 인터뷰(SIPS)는 연구에 포함된 후 약화된 양성 증상을 공식적으로 평가하기 위해 실시됩니다. 또한 중재 시험 후 임상 증상의 변화를 추적하기 위해 시험 후에 투여될 예정입니다. SIPS는 5가지 증상 범주에 걸쳐 부재(0)부터 중증 및 정신병(6)까지의 7점 척도에 따라 양성 증상을 포함한 관련 차원의 심각도를 평가하여 0(양성 증상 없음)부터 30까지의 점수를 부여합니다. (모든 증상 차원에 따른 정신병).
재판 전, 재판 후(3개월)
에어로빅 피트니스
기간: 재판 전, 재판 후(3개월)
VO2max는 의사의 감독 하에 운동 생리학자가 수정된 Balke 프로토콜을 통해 평가했습니다. 이 수정된 Balke 프로토콜에서 런닝머신 속도는 연령 예측 최대 심박수의 70%와 "다소 힘든" 인지된 운동(RPE) 등급을 도출하는 절차를 통해 개별화되었습니다. 그런 다음 런닝머신의 속도는 테스트 내내 동일하게 유지되었지만 런닝머신 벨트의 경사는 2분마다 2%(또는 6mph 이상의 속도에서는 2.5%) 증가하여 지쳤습니다. 테스트는 일반적으로 VO2max 테스트에 대한 권장 목표를 달성하기 위해 8-12분 동안 지속되었습니다. 측정값은 심혈관 건강을 나타내며 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
재판 전, 재판 후(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vijay A Mittal, Ph.D., University of Colorado, Boulder
  • 수석 연구원: Angela Bryan, Ph.D., University of Colorado, Boulder

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CU 14-0200
  • 4R33MH103231-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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