Harjoittelu ja mediaalisen ajallisen terveyden merkit psykoosiriskissä olevilla nuorilla
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vijay Mittal, University of Colorado, Boulder
Harjoittelu ja mediaalisen ajallisen terveyden merkit nuorilla, joilla on erittäin suuri psykoosiriski
Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata sydän- ja verisuoniharjoituksen toteutettavuutta ja tehokkuutta aivojen terveyden edistämisessä ja siihen liittyvien oireiden (esim. kuulumattomien äänien kuuleminen, emotionaalinen irtautuminen itsestään ja muista), kognitiivisia vaikeuksia (muisti- ja oppimisongelmia) parantamisessa. ), ja jokapäiväinen sosiaalinen ja ammatillinen toiminta nuorilla, joilla on välitön riski saada psykoottinen häiriö, kuten skitsofrenia.
Ymmärtäminen, kuinka liikunta voi suojella tai parantaa aivoalueen terveyttä, joka on merkittävä osatekijä psykoosin puhkeamiseen, voi johtaa uuteen uuteen interventioon, joka ei kärsi monista sivuvaikutuksista, kustannuksista ja muista esteitä, jotka ovat ominaisia tälle ryhmälle tällä hetkellä saatavilla oleville hoidoille.
Koska merkittävä osa riskialttiista nuorista kehittää psykoottisen häiriön lyhyessä ajassa, tässä vaiheessa puuttuminen voi auttaa parantamaan kliinistä kulkua ja lopulta ehkäisemään tuhoisan ja yleisen mielenterveyden sairauden puhkeamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinkirjallisuuksista, terveistä populaatioista ja skitsofreniatutkimuksista kertyvät todisteet viittaavat siihen, että säännöllinen liikunta vaikuttaa positiivisesti integraalisiin toimintoihin, kuten neurogeneesiin, synaptiseen plastisuuteen ja kognitioon.
Samoin alustavat todisteet viittaavat siihen, että aerobinen aktiivisuus on yhdistetty skitsofreniapotilaiden elämänlaadun paranemiseen ja oireiden vähenemiseen.
Koska harjoituksen on todettu stimuloivan ihmisen mediaalista temporaalista neurogeneesiä ja siihen liittyviä poikkeavuuksia on havaittu laajalti skitsofreniatutkimuksissa, fyysinen aktiivisuus voi olla tärkeä toimenpide.
Psykoosin prodromin aikana, joka alkaa välittömästi psykoottisten häiriöiden muodollisesti puhkeamista, nuoret kokevat hienovaraisia vaimenevia oireita yhdistettynä kognitiiviseen heikkenemiseen ja sosioammatillisen toiminnan maailmanlaajuiseen heikkenemiseen, ja missä tahansa välillä 10–35 % siirtyy psykoottiseen häiriöön, kuten esim. skitsofrenia kahden vuoden aikana.
Huolimatta harjoitustoimenpiteiden lupauksista ja mediaalisten ohimolohkojen poikkeavuuksien ratkaisevasta roolista psykoosin etiologisissa malleissa, aerobisesta harjoittelusta ei ole tehty kokeellisia tutkimuksia ultra-riskin nuorilla (UHR).
Aerobisen harjoittelun mahdollisten hyötyjen ymmärtäminen UHR-nuorten keskuudessa on olennaista, koska prodromi on elinkelpoinen interventiojakso, jossa aivot kehittyvät edelleen huomattavasti.
Lisäksi, koska moniin saatavilla oleviin interventioihin on liittynyt haasteita ja neuroplastisuuteen perustuvien interventioiden potentiaali on lisääntynyt, harjoituksen vaikutuksen ymmärtäminen vastaaviin aivojen käyttäytymiseen on lupaavaa.
Kokeellista tutkimusta tarvitaan kipeästi sen määrittämiseksi, voiko määrätty aerobinen harjoitus stimuloida mediaal-temporaalista neurogeneesiä ja parantaa kognitiota ja oireita/toimintaa tässä tärkeässä ryhmässä.
Ehdotetussa tutkimuksessa kokeneiden prodromaalisten ja harjoitusten tutkijoista koostuva asiantuntijaryhmä seuraa 15 UHR-nuoren ja nuorten aikuisten (16–24-vuotiaat) ryhmää 12 viikon harjoituskokeessa selvittääkseen, mikä harjoituksen intensiteetin/taajuuden taso on siedettävä osallistujille. ja optimaalinen aerobisen kunnon parantamiseen (65 % VO2max:sta ja 2 harjoitusta viikossa vs. 85 % intensiteetti ja 3 harjoitusta per kurkistus) ja jos aerobisen kunnon parantuminen (eli VO2max, VO2huippu, hengityskynnys) liittyy mediaalisen ajallisen rakenteen nousuun. tilavuus (hippokampus ja parahippokampus gyrus) ja niihin liittyvät parannukset kognitiivisissa toiminnassa (eli mukaan lukien tehtävät, joiden tiedetään rekrytoivan voimakkaasti mediaalisia ajallisia rakenteita) sekä oireiden ja sosiaalisten/roolitoimintojen parannuksia.
Jos vertailuarvot täyttyvät, näitä tietoja käytetään tehostamaan kolmen vuoden arvioija-sokkokontrolloitua koetta (15 UHR-harjoitusta, 15 UHR-jonolistan kontrollia) sen määrittämiseksi, kuinka tehokas interventio edistää mediaalista ajallista terveyttä sekä siihen liittyvää. kognitiivisten, kliinisten ja sosiaalis-ammatillisten toimintojen parantaminen.
Osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan sen määrittämiseksi, onko interventiolla vaikutusta kliiniseen kulumiseen ja siirtymiseen psykoosiin.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus on tärkeä tulevaisuuden laajamittaisen kokeen suunnittelussa tarvittavien oppituntien ymmärtämiseksi, ja se voi valaista lupaavaa uutta hoitoa UHR-nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- ADAPT Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16-24
- ei historiaa aivovaurioita tai neurologisia sairauksia
- ei vasta-aiheita harjoitteluun (Clinical Translational Research Center CTRC-lääkärin arvioimana)
- ei historiaa tai nykyistä antipsykoottista hoitoa
- ei vasta-aiheita magneettikuvausskannerissa olemiselle.
- täyttävät prodromaalisen oireyhtymän kriteerit, jotka perustuvat Structure Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) -haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat erittäin klaustrofobisia
- sinulla on ollut merkittäviä päävammoja
- muu fyysinen häiriö, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan
- kehitysvammaisuus
- päihteidenkäyttöhäiriö 6 kuukauden sisällä seulontahaastattelusta
- sinulla on psykoottinen häiriö (tutkimukseen tullessa) ja/tai heillä on esiintynyt vakavaa itsensä vahingoittamista
- raskaana olevat naiset
- henkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MR), mukaan lukien kallonsisäinen, intraorbitaalinen tai intraspinaalinen metalli, sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet tai muut MR-yhteensopimattomat laitteet
- tutkittavan tai hänen vanhempansa/huoltajansa kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
- täyttää akselin I psykoottisen häiriön kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus 1
65 % V02 Maxista, 3x viikossa, 3 kuukautta
|
65 % VO2maxista ja 2 harjoitusta viikossa
|
|
Kokeellinen: Harjoitus 2
85 % VO2 Maxista, 2x viikossa, 3 kuukautta
|
85 % intensiteetti ja 3 istuntoa per kurkistus
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista (kolme kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen tilavuus
Aikaikkuna: esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Mediaaaliset ajalliset rakenteet (hippokampus ja parahippokampus gyrus) rajataan automaattisesti käyttämällä FMRIB:n Integrated Registration and Segmentation Tool -algoritmia FMRIB:n Software Libraryn (FSL) kuvankäsittelyohjelmassa.
Toiseksi rakenteet arvioidaan vertex-analyyseillä (kokeilun jälkeisten muodonmuutosten arvioiminen kärkikohtaisesti), jotka myös toteutetaan FIRST:in avulla.
FIRST:ssä käytetyt muoto-/ulkonäkömallit on rakennettu Center for Morphometric Analysis -keskuksen (CMA, Boston) tarjoamista manuaalisesti segmentoiduista kuvista.
Tämä lähestymistapa eroaa koko rakenteen yhteenvetomitan, kuten tilavuuden, käyttämisestä, koska se mahdollistaa muuttuvan muodon alueen sekä muodonmuutoksen tyypin visualisoinnin.
|
esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin arviointi
Aikaikkuna: esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Työmuistin arviointi – Mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi skitsofreniassa (MATRICS) akun työmuistin alaskaala – korkeampi pistemäärä osoittaa työmuistin parempaa suorituskykyä.
Relaatio- ja alkiokohtainen koodaustehtävä sisältää visuaalisia objektiesitykset sanaärsykkeistä.
Koehenkilöt antavat kahdella painikkeella "kyllä/ei"-vastauksen osoittaakseen, onko kunkin parin kohteet esitelty "yhdessä".
estää relaatioobjektiparien lisäkoodauksen, kohteen tunnistustehtävä edeltää siihen liittyvää tunnistustehtävää.
Korkeammat pisteet heijastavat koodauksen jälkeistä tuttu- ja muistisuorituskykyä sekä osumaprosenttia ja vääriä hälytyksiä - parempi suorituskyky.
MATRIIKAT Consensus Cognitive Battery -työmuistin aliasteikko käyttäen t-pistettä (0 = populaation keskiarvo, keskihajonta = 10) ja relaatio- ja alkiokohtaista koodaustehtävän tarkkuuspisteitä RCT-tutkimuksessa käyttäen tehtäväkohtaista tarkkuutta (d-alkualue; 0-100) %).
|
esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikentyneen psykoosin positiivisten oireiden ala-asteikot
Aikaikkuna: esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Prodromaalisten oireiden strukturoitu haastattelu (SIPS) annetaan heikennettyjen positiivisten oireiden arvioimiseksi virallisesti tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Sitä annetaan myös tutkimuksen jälkeen, jotta voidaan seurata muutoksia kliinisissä oireissa interventiotutkimuksen jälkeen.
SIPS arvioi asiaankuuluvien ulottuvuuksien, mukaan lukien positiiviset oireet, vakavuuden 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee poissaolosta (0) vakaviin ja psykoottisiin (6) viiteen oireluokkaan, jolloin tuloksena on arvo, joka vaihtelee 0:sta (ei positiivisia oireita) 30:een. (psykoosi kaikissa oireulottuvuuksissa).
|
esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Liikuntafysiologi arvioi lääkärin valvonnassa VO2max:n muokatun Balke-protokollan avulla.
Tässä muokatussa Balke-protokollassa juoksumaton nopeus yksilöitiin toimenpiteellä, joka saa aikaan 70 % iän ennustetusta maksimisykkeestä ja "jokseenkin kovan" havaitun rasituksen (RPE) arvosanat.
Sitten juoksumaton nopeus pysyi samana koko testin ajan, mutta juoksumaton hihnan kaltevuus kasvoi 2 % joka 2. minuutti (tai 2,5 % nopeuksilla 6 mph tai enemmän) uupumukseen.
Testit kestivät yleensä 8-12 minuuttia, jotta saavutettiin suositeltu tavoite VO2max-mittaukselle.
Mittaukset osoittavat sydän- ja verisuoniterveyttä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
esitutkinta, oikeudenkäynnin jälkeinen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vijay A Mittal, Ph.D., University of Colorado, Boulder
- Päätutkija: Angela Bryan, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040. Erratum In: Schizophr Bull. 2004;30(2):following 217.
- Mittal VA, Gupta T, Orr JM, Pelletier-Baldelli A, Dean DJ, Lunsford-Avery JR, Smith AK, Robustelli BL, Leopold DR, Millman ZB. Physical activity level and medial temporal health in youth at ultra high-risk for psychosis. J Abnorm Psychol. 2013 Nov;122(4):1101-10. doi: 10.1037/a0034085.
- Niendam TA, Bearden CE, Zinberg J, Johnson JK, O'Brien M, Cannon TD. The course of neurocognition and social functioning in individuals at ultra high risk for psychosis. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):772-81. doi: 10.1093/schbul/sbm020. Epub 2007 Apr 9.
- Ragland JD, Ranganath C, Barch DM, Gold JM, Haley B, MacDonald AW 3rd, Silverstein SM, Strauss ME, Yonelinas AP, Carter CS. Relational and Item-Specific Encoding (RISE): task development and psychometric characteristics. Schizophr Bull. 2012 Jan;38(1):114-24. doi: 10.1093/schbul/sbr146. Epub 2011 Nov 28.
- Patenaude B, Smith SM, Kennedy DN, Jenkinson M. A Bayesian model of shape and appearance for subcortical brain segmentation. Neuroimage. 2011 Jun 1;56(3):907-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.02.046. Epub 2011 Feb 23.
- Dean DJ, Bryan AD, Newberry R, Gupta T, Carol E, Mittal VA. A Supervised Exercise Intervention for Youth at Risk for Psychosis: An Open-Label Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2017 Nov-Dec;78(9):e1167-e1173. doi: 10.4088/JCP.16m11365.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU 14-0200
- 4R33MH103231-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .