通过 ELR 和 Holter 记录检测心房颤动，比较缺血性中风或 TIA 患者
2018年5月4日 更新者：University of Aarhus
近期中风或 TIA 患者心房颤动的检测：自动循环记录 (R.Test) 与 Holter 记录的有效性以及心房颤动和 SVE 短期运行对新中风的预测价值
目的
- 验证 2 天循环记录 (R.Test Evolution 4) 到 2 天动态心电图记录（金标准），用于检测连续的中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者群体中持续时间≥ 30 秒的心房颤动.
- 确定短期心房颤动（< 30 秒）或 Holter 记录中检测到的许多室上性期外收缩是否与中风或 TIA 连续人群中的再中风风险相关。
- 在连续的卒中或 TIA 患者人群中，测试 7 天循环记录（R 检验）是否检测到比 2 天 Holter 记录更多的心房颤动患者。
研究概览
详细说明
项目名称：
近期卒中或 TIA 患者心房颤动的检测：自动循环记录 (Rtest) 与动态心电图记录的有效性以及短期房颤和室上性期外收缩对新卒中的预测价值
抽象的：
中风是国家和全球的主要健康问题。 全世界每年有 1500 万人中风。 在丹麦，中风每年影响 14.000 人，是第三大死亡原因。 在这个研究项目中，我们将检查 1,500 多名患者的心率，这些患者在 1 周内出现脑血栓（缺血性中风）或出现脑血栓症状，并在 24 小时内减少（TIA）。 关于检测中风和 TIA 患者心房颤动的最佳方法，尚无明确的国际或国家指南，但已知心房颤动会使中风风险增加五倍。 记录两天心电图的动态心电图被认为是研究心律紊乱的黄金标准，在我们招募患者的 Holstebro 神经病学系提供。 Holter 记录是数据分析中的资源密集型过程。 项目患者将接受为期 2 天或 7 天的动态心电图和 Rtest。 Rtest 是一种循环记录器，是市场上的一种新设备，可以连续监测并与 Holter 记录器相对，自动分析心律。 与 Holter 相比，Rtest 在检测心房颤动方面的有效性尚不清楚，这是我们需要澄清的。 此外，我们使用 2 天的 Holter 记录来测试短期心律失常是否为心房颤动
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1507
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jutland
-
Herning、Jutland、丹麦、7400
- Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Holstebro 地区医院收治的中风和 TCI 患者
描述
纳入标准：
- 上周发生缺血性中风或 TIA。 表面心电图上的窦性心律。 年龄 ≥ 60 岁。 给予书面知情同意。
排除标准：
- AF 在住院期间或之前检测到。 痴呆症或疑似违规。 PSA 正常的前列腺癌或基底细胞癌除外的已知癌症。 植入心脏起搏器或除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Rtest, 房颤
上周发生缺血性中风或 TIA 的患者。
表面心电图上的窦性心律。
年龄 ≥ 60 岁。
给予书面知情同意
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再中风的发生率
大体时间：1年
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短时心房颤动 < 30 秒和/或多次室上性早搏会增加再中风的风险吗？
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Looprecordong (R. Test 4 Evolution) 与 Holter 记录相比的有效性
大体时间：2-7 天病人
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分别在 2 天和 2-7 天同时使用 Holter 记录仪和 Rtest 监测患者
|
2-7 天病人
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michala H Sejr, MD、University of Aarhus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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