Fibrilación auricular detectada por registro ELR y Holter, una comparación en pacientes con ictus isquémico o AIT
Detección de fibrilación auricular en pacientes con ictus reciente o AIT: validez del registro en bucle automatizado (R.Test) en comparación con el registro Holter y valor predictivo de series cortas de fibrilación auricular y SVE para un nuevo ictus
Objetivo
- Validar el registro en bucle de 2 días (R.Test Evolution 4) a registro Holter de 2 días (estándar de oro) para la detección de fibrilación auricular de ≥ 30 segundos de duración en una población consecutiva de pacientes con accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (AIT) .
- Determinar si la fibrilación auricular de corta duración (< 30 s) o la presencia de muchas extrasístoles supraventriculares detectadas en el registro Holter se asocia con el riesgo de sufrir un nuevo accidente cerebrovascular en una población consecutiva de pacientes con accidente cerebrovascular o AIT.
- Para probar si una grabación en bucle de 7 días (prueba R) detecta más pacientes con fibrilación auricular que una grabación Holter de 2 días en una población consecutiva de pacientes con accidente cerebrovascular o AIT.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Título del Proyecto:
Detección de fibrilación auricular en pacientes con ictus reciente o AIT: validez del registro automatizado en bucle (Rtest) en comparación con el registro Holter y valor predictivo de secuencias cortas de fibrilación auricular y exceso de extrasístoles supraventriculares para un nuevo ictus
Resumen:
El ictus constituye un importante problema de salud tanto a nivel nacional como mundial. Cada año, 15 millones de personas en todo el mundo sufren accidentes cerebrovasculares. En Dinamarca, el accidente cerebrovascular afecta a 14.000 personas al año y es la tercera causa de muerte. En este proyecto de investigación, examinaremos la frecuencia cardíaca de más de 1500 pacientes que en el plazo de 1 semana han tenido un coágulo de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular isquémico) o han tenido síntomas de un coágulo de sangre en el cerebro, que ha disminuido en 24 horas. (TIA). No existen pautas internacionales o nacionales claras con respecto a la forma óptima de detectar la fibrilación auricular en pacientes con accidente cerebrovascular y AIT, aunque se sabe que la fibrilación auricular aumenta cinco veces el riesgo de accidente cerebrovascular. El registro Holter con electrocardiograma de dos días se considera el estándar de oro para la investigación de las alteraciones del ritmo cardíaco y se ofrece en el Departamento de Neurología de Holstebro, donde reclutamos pacientes. La grabación Holter es un procedimiento intensivo en recursos en el análisis de datos. A los pacientes del proyecto se les montará un Holter de 2 días y una prueba R durante 2 o 7 días. El Rtest es un registrador de bucle y un dispositivo nuevo en el mercado que monitorea continuamente y, frente a un registrador Holter, analiza automáticamente el ritmo cardíaco. Se desconoce la validez del Rtest con respecto a la detección de fibrilación auricular frente al Holter y es lo que nos queda por aclarar. Además, usamos los registros Holter de 2 días para evaluar si los trastornos del ritmo a corto plazo como la fibrilación auricular
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jutland
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Herning, Jutland, Dinamarca, 7400
- Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o AIT en la última semana. Ritmo sinusal en el ECG de superficie. Edad ≥ 60 años. Dado el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- FA detectada durante la hospitalización o antes. Demencia o sospecha de incumplimiento. Cáncer conocido excepto c próstata con PSA normal o carcinoma de células basales. Marcapasos o un desfibrilador implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rtest, fibrilación auricular
Pacientes con ictus isquémico o AIT en la última semana.
Ritmo sinusal en el ECG de superficie.
Edad ≥ 60 años.
Dado el consentimiento informado por escrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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¿Las series cortas de fibrilación auricular < 30 segundos y/o muchas extrasístoles supraventriculares aumentan el riesgo de un nuevo ictus?
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de looprecordong (R. Test 4 Evolution) en comparación con el registro Holter
Periodo de tiempo: 2-7 días por semana paciente
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Los pacientes serán monitoreados con una grabadora Holter y una prueba R al mismo tiempo en 2 y 2-7 días respectivamente
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2-7 días por semana paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Fibrilación auricular
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Complejos ventriculares prematuros
Otros números de identificación del estudio
- Rtest
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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