Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren gedetecteerd door ELR en Holter-opname, een vergelijking bij patiënten met ischemische beroerte of TIA

4 mei 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus

Detectie van boezemfibrilleren bij patiënten met recente beroerte of TIA: validiteit van geautomatiseerde lusregistratie (R.Test) in vergelijking met Holter-opname en voorspellende waarde van kortetermijnruns van atriumfibrilleren en SVE voor een nieuwe beroerte

Doel

  1. Om 2-daagse lusregistratie (R.Test Evolution 4) tot 2-daagse Holter-opname (gouden standaard) te valideren voor de detectie van boezemfibrilleren met een duur van ≥ 30 seconden in een opeenvolgende populatie van patiënten met beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) .
  2. Om te bepalen of een korte periode van atriumfibrilleren (< 30 sec.) of de aanwezigheid van veel supraventriculaire extrasystolen gedetecteerd op Holter-opname, geassocieerd is met het risico op een nieuwe beroerte in een opeenvolgende populatie van patiënten met een beroerte of TIA.
  3. Om te testen of een 7-daagse Loop Recording (R-test) meer patiënten met atriumfibrilleren detecteert dan 2 dagen Holter-opname in een opeenvolgende populatie van patiënten met een beroerte of TIA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Project titel:

Detectie van atriumfibrilleren bij patiënten met een recente beroerte of TIA: validiteit van geautomatiseerde lusregistratie (Rtest) in vergelijking met Holter-opname en voorspellende waarde van korte runs van atriumfibrilleren en een teveel aan supraventriculaire extra systolen voor een nieuwe beroerte

Abstract:

Beroerte vormt een groot gezondheidsprobleem, zowel nationaal als wereldwijd. Elk jaar worden wereldwijd 15 miljoen mensen aangevallen door een beroerte. In Denemarken treft een beroerte jaarlijks 14.000 mensen en is de derde belangrijkste doodsoorzaak. In dit onderzoeksproject gaan we de hartslag onderzoeken van ruim 1.500 patiënten die binnen 1 week een bloedstolsel in de hersenen hebben gehad (ischemische beroerte) of symptomen hebben gehad van een bloedstolsel in de hersenen, die binnen 24 uur zijn afgenomen (TIA). Er zijn geen duidelijke internationale of nationale richtlijnen met betrekking tot de optimale manier om boezemfibrilleren bij patiënten met een beroerte en TIA op te sporen, hoewel bekend is dat boezemfibrilleren het risico op een beroerte vervijfvoudigt. Holteropname met tweedaags elektrocardiogram wordt beschouwd als de gouden standaard voor onderzoek naar hartritmestoornissen en wordt aangeboden op de afdeling Neurologie in Holstebro, waar we patiënten rekruteren. Holter-opname is een resource-intensieve procedure bij data-analyse. Projectpatiënten worden gemonteerd met een 2-daagse Holter en Rtest gedurende 2 of 7 dagen. De Rtest is een looprecorder en een nieuw apparaat op de markt dat continu het hartritme bewaakt en tegenover een Holterrecorder automatisch analyseert. De validiteit van de Rtest met betrekking tot het detecteren van boezemfibrilleren in vergelijking met Holter is onbekend en is wat we moeten verduidelijken. Daarnaast gebruiken we de 2-daagse Holter-opnames om te testen of kortdurende ritmestoornissen als boezemfibrilleren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1507

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Jutland
      • Herning, Jutland, Denemarken, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte- en TCI-patiënten opgenomen in het Regionaal Ziekenhuis Holstebro

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische beroerte of TIA in de afgelopen week. Sinusritme op het oppervlakte-ECG. Leeftijd ≥ 60 jaar. Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • AF gedetecteerd tijdens ziekenhuisopname of eerder. Dementie of vermoeden van niet-naleving. Bekende kanker behalve c prostaat met normaal PSA of basaalcelcarcinoom. Pacemaker of een defibrillator geïmplanteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Rtest, boezemfibrilleren
Patiënten met ischemische beroerte of TIA in de afgelopen week. Sinusritme op het oppervlakte-ECG. Leeftijd ≥ 60 jaar. Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een nieuwe beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
Verhogen korte perioden van boezemfibrilleren < 30 seconden en/of veel supraventriculaire extra systolen het risico op een nieuwe beroerte?
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van looprecordong (R. Test 4 Evolution) vergeleken met Holter-opname
Tijdsspanne: 2-7 dagen pr. geduldig
Patiënten worden gecontroleerd met zowel een Holter-recorder als een R-test op hetzelfde tijdstip in respectievelijk 2 en 2-7 dagen
2-7 dagen pr. geduldig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Hospitalsenheden Vest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rtest

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren