Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków wykrywane za pomocą zapisu ELR i Holtera, porównanie u pacjentów z udarem niedokrwiennym lub TIA

4 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wykrywanie migotania przedsionków u pacjentów po niedawno przebytym udarze mózgu lub TIA: ważność automatycznej rejestracji w pętli (Test R) w porównaniu z rejestracją holterowską i wartość predykcyjna krótkoterminowych przebiegów migotania przedsionków i SVE dla nowego udaru

Zamiar

  1. Walidacja 2-dniowej rejestracji pętli (R.Test Evolution 4) do 2-dniowej rejestracji Holtera (złoty standard) w celu wykrycia migotania przedsionków trwającego ≥ 30 sekund w kolejnej populacji pacjentów z udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) .
  2. Określenie, czy krótki okres migotania przedsionków (< 30 s) lub obecność wielu dodatkowych skurczów nadkomorowych wykrytych w zapisie Holtera wiąże się z ryzykiem ponownego udaru mózgu w kolejnej populacji pacjentów z udarem mózgu lub TIA.
  3. Aby sprawdzić, czy 7-dniowy zapis w pętli (test R) wykrywa więcej pacjentów z migotaniem przedsionków niż 2 dni zapisu metodą Holtera w kolejnej populacji pacjentów z udarem mózgu lub TIA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tytuł Projektu:

Wykrywanie migotania przedsionków u pacjentów po niedawnym udarze mózgu lub TIA: ważność automatycznego zapisu w pętli (Rtest) w porównaniu z zapisem metodą Holtera oraz wartość predykcyjna krótkich przebiegów migotania przedsionków i nadmiaru dodatkowych skurczów nadkomorowych dla nowego udaru mózgu

Abstrakcyjny:

Udar mózgu stanowi poważny problem zdrowotny zarówno w kraju, jak i na świecie. Każdego roku 15 milionów ludzi na całym świecie jest atakowanych przez udar. W Danii udar dotyka rocznie 14 000 osób i jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci. W tym projekcie badawczym zbadamy tętno ponad 1500 pacjentów, u których w ciągu 1 tygodnia wystąpił zakrzep krwi w mózgu (udar niedokrwienny) lub mieli objawy zakrzepu krwi w mózgu, który zmniejszył się w ciągu 24 godzin (TIA). Nie ma jasnych międzynarodowych ani krajowych wytycznych dotyczących optymalnego sposobu wykrywania migotania przedsionków u pacjentów z udarem i TIA, chociaż wiadomo, że migotanie przedsionków pięciokrotnie zwiększa ryzyko udaru. Holterowska rejestracja dwudniowego elektrokardiogramu jest uważana za złoty standard w diagnostyce zaburzeń rytmu serca i jest oferowana na Klinice Neurologii w Holstebro, gdzie rekrutujemy pacjentów. Rejestracja metodą Holtera jest procedurą wymagającą dużych zasobów w analizie danych. Pacjenci biorący udział w projekcie będą montowani za pomocą 2-dniowego Holtera i Rtestu przez 2 lub 7 dni. Rtest to rejestrator pętlowy i nowe urządzenie na rynku, które w sposób ciągły monitoruje iw przeciwieństwie do rejestratora Holtera automatycznie analizuje rytm serca. Ważność testu R w odniesieniu do wykrywania migotania przedsionków w porównaniu z badaniem Holtera jest nieznana i należy to wyjaśnić. Dodatkowo wykorzystujemy 2-dniowe zapisy Holtera, aby sprawdzić, czy występują krótkotrwałe zaburzenia rytmu, takie jak migotanie przedsionków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1507

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Jutland
      • Herning, Jutland, Dania, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem mózgu i TCI przyjmowani do Szpitala Regionalnego Holstebro

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub TIA w ciągu ostatniego tygodnia. Rytm zatokowy na powierzchniowym EKG. Wiek ≥ 60 lat. Otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • AF wykryte podczas hospitalizacji lub wcześniej. Demencja lub podejrzenie niezgodności. Znany rak z wyjątkiem c gruczołu krokowego z prawidłowym PSA lub rak podstawnokomórkowy. Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rtest, Migotanie przedsionków
Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu lub TIA w ciągu ostatniego tygodnia. Rytm zatokowy na powierzchniowym EKG. Wiek ≥ 60 lat. Otrzymano pisemną świadomą zgodę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ponownego udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Czy krótkie serie migotania przedsionków trwające < 30 sekund i/lub wiele dodatkowych skurczów nadkomorowych zwiększa ryzyko ponownego udaru mózgu?
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność zapisu pętlowego (R. Test 4 Evolution) w porównaniu z zapisem Holtera
Ramy czasowe: 2-7 dni prz. pacjent
Pacjenci będą monitorowani zarówno rejestratorem Holtera, jak i testem R w tym samym czasie, odpowiednio przez 2 i 2-7 dni
2-7 dni prz. pacjent

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Hospitalsenheden Vest

Śledczy

  • Główny śledczy: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rtest

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj