Fibrillazione atriale rilevata da ELR e registrazione Holter, un confronto in pazienti con ictus ischemico o TIA
Rilevazione della fibrillazione atriale in pazienti con ictus recente o TIA: validità della registrazione automatizzata del loop (R.Test) rispetto alla registrazione Holter e valore predittivo delle corse a breve termine di fibrillazione atriale e SVE per un nuovo ictus
Scopo
- Per convalidare la registrazione del ciclo di 2 giorni ( R.Test Evolution 4 ) alla registrazione Holter di 2 giorni (gold standard) per il rilevamento della fibrillazione atriale di durata ≥ 30 secondi in una popolazione consecutiva di pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) .
- Determinare se un breve periodo di fibrillazione atriale (<30s) o la presenza di molte extrasistoli sopraventricolari rilevate sulla registrazione Holter, è associata al rischio di re-ictus in una popolazione consecutiva di pazienti con ictus o TIA.
- Verificare se una registrazione ciclica di 7 giorni (R-test) rileva più pazienti con fibrillazione atriale rispetto a 2 giorni di registrazione Holter in una popolazione consecutiva di pazienti con ictus o TIA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Titolo del progetto:
Rilevamento della fibrillazione atriale in pazienti con ictus recente o TIA: validità della registrazione automatizzata del ciclo (Rtest) rispetto alla registrazione Holter e valore predittivo di brevi periodi di fibrillazione atriale e di un eccesso di extrasistoli sopraventricolari per un nuovo ictus
Astratto:
L'ictus costituisce un grave problema di salute sia a livello nazionale che globale. Ogni anno 15 milioni di persone in tutto il mondo sono colpite da ictus. In Danimarca l'ictus colpisce 14.000 persone all'anno ed è la terza causa di morte. In questo progetto di ricerca, esamineremo la frequenza cardiaca di oltre 1.500 pazienti che entro 1 settimana hanno avuto un coagulo di sangue nel cervello (ictus ischemico) o hanno avuto sintomi di un coagulo di sangue nel cervello, che si è ridotto entro 24 ore (TIA). Non esistono linee guida internazionali o nazionali chiare riguardo al modo ottimale per rilevare la fibrillazione atriale nei pazienti con ictus e TIA, sebbene sia noto che la fibrillazione atriale aumenta di cinque volte il rischio di ictus. La registrazione Holter con elettrocardiogramma di due giorni è considerata lo standard aureo per l'indagine sui disturbi del ritmo cardiaco ed è offerta presso il Dipartimento di Neurologia di Holstebro, dove reclutiamo i pazienti. La registrazione Holter è una procedura ad alta intensità di risorse nell'analisi dei dati. I pazienti del progetto verranno montati con un Holter di 2 giorni e Rtest per 2 o 7 giorni. L'Rtest è un registratore di loop e un nuovo dispositivo sul mercato che monitora continuamente e, di fronte a un registratore Holter, analizza automaticamente il ritmo cardiaco. La validità dell'Rtest per rilevare la fibrillazione atriale rispetto all'Holter non è nota ed è ciò che dobbiamo chiarire. Inoltre utilizziamo le registrazioni Holter di 2 giorni per verificare se i disturbi del ritmo a breve termine come fibrillazione atriale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jutland
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Herning, Jutland, Danimarca, 7400
- Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o TIA nell'ultima settimana. Ritmo sinusale sull'ECG di superficie. Età ≥ 60 anni. Dato consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- FA rilevata durante il ricovero o prima. Demenza o sospetta non conformità. Cancro noto ad eccezione della prostata c con PSA normale o carcinoma basocellulare. Pacemaker o defibrillatore impiantato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rtest, fibrillazione atriale
Pazienti con ictus ischemico o TIA nell'ultima settimana.
Ritmo sinusale sull'ECG di superficie.
Età ≥ 60 anni.
Dato consenso informato scritto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di reictus
Lasso di tempo: 1 anno
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Brevi periodi di fibrillazione atriale < 30 secondi e/o molte extrasistoli sopraventricolari aumentano il rischio di reictus?
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del looprecordong (R. Test 4 Evolution) rispetto alla registrazione Holter
Lasso di tempo: 2-7 giorni pr. paziente
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I pazienti saranno monitorati contemporaneamente sia con un registratore Holter che con un Rtest rispettivamente in 2 e 2-7 giorni
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2-7 giorni pr. paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Fibrillazione atriale
- Complessi cardiaci, prematuri
- Complessi prematuri ventricolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rtest
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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