Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmer upptäckt av ELR och Holter-inspelning, en jämförelse hos patienter med ischemisk stroke eller TIA

4 maj 2018 uppdaterad av: University of Aarhus

Detektion av förmaksflimmer hos patienter med nyligen drabbad stroke eller TIA: Validiteten av automatiserad loop-registrering (R.Test) jämfört med Holter-registrering och prediktivt värde av kortvariga körningar av förmaksflimmer och SVE för en ny stroke

Ändamål

  1. Att validera 2-dagars loop-inspelning (R.Test Evolution 4) till 2-dagars Holter-inspelning (guldstandard) för detektion av förmaksflimmer med en varaktighet på ≥ 30 sekunder i en på varandra följande population av patienter med stroke eller transient ischemisk attack (TIA) .
  2. Att avgöra om kortvarig förmaksflimmer (< 30 s) eller förekomsten av många supraventrikulära extrasystoler som detekterats vid Holter-registrering är associerad med risk för ny stroke i en på varandra följande population av patienter med stroke eller TIA.
  3. För att testa om en 7-dagars Loop Recording (R-test) detekterar fler patienter med förmaksflimmer än 2 dagars Holter-registrering i en på varandra följande population av patienter med stroke eller TIA.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projekt Titel:

Detektion av förmaksflimmer hos patienter med nyligen stroke eller TIA: Validiteten av automatiserad loop-registrering (Rtest) jämfört med Holter-registrering och prediktivt värde av korta serier av förmaksflimmer och överskott av supraventrikulära extrasystoler för en ny stroke

Abstrakt:

Stroke utgör ett stort hälsoproblem både nationellt och globalt. Varje år attackeras 15 miljoner människor världen över av stroke. I Danmark drabbar stroke 14 000 personer per år och är den tredje vanligaste dödsorsaken. I det här forskningsprojektet kommer vi att undersöka hjärtfrekvensen hos mer än 1 500 patienter som inom 1 vecka har fått en blodpropp i hjärnan (ischemisk stroke) eller har haft symtom på en blodpropp i hjärnan som har minskat inom 24 timmar (TIA). Det finns inga tydliga internationella eller nationella riktlinjer för det optimala sättet att upptäcka förmaksflimmer hos stroke- och TIA-patienter, även om förmaksflimmer är känt för att femdubbla risken för stroke. Holterinspelning med två dagars elektrokardiogram anses vara den gyllene standarden för utredning av hjärtrytmrubbningar och erbjuds på Neurologiska kliniken i Holstebro där vi rekryterar patienter. Holterregistrering är en resurskrävande procedur vid dataanalys. Projektpatienter kommer att monteras med ett 2-dagars Holter och Rtest i antingen 2 eller 7 dagar. Rtest är en loop-inspelare och en ny enhet på marknaden som kontinuerligt övervakar och mittemot en Holter-inspelare, automatiskt analyserar hjärtrytmen. Giltigheten av R-testet med avseende på detektering av förmaksflimmer jämfört med Holter är okänd och det är vad vi ska klargöra. Dessutom använder vi 2-dagars Holter-inspelningarna för att testa om kortvariga rytmrubbningar är förmaksflimmer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1507

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jutland
      • Herning, Jutland, Danmark, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stroke- och TCI-patienter inlagda på Regionsjukhuset Holstebro

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke eller TIA under den senaste veckan. Sinusrytm på yt-EKG. Ålder ≥ 60 år. Ges skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • AF upptäckt under sjukhusvistelse eller tidigare. Demens eller misstänkt bristande efterlevnad. Känd cancer utom c prostata med normal PSA, eller basalcellscancer. Pacemaker eller en defibrillator implanterad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rtest, förmaksflimmer
Patienter med ischemisk stroke eller TIA under den senaste veckan. Sinusrytm på yt-EKG. Ålder ≥ 60 år. Ges skriftligt informerat samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av restroke
Tidsram: 1 år
Ökar korta körningar av förmaksflimmer < 30 sekunder och/eller många supraventrikulära extrasystoler risken för restroke?
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av looprecordong (R. Test 4 Evolution) jämfört med Holter-inspelning
Tidsram: 2-7 dagar pr. patient
Patienterna kommer att övervakas med både en Holter-inspelare och ett R-test samtidigt under 2 respektive 2-7 dagar
2-7 dagar pr. patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera