Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELR:n ja Holter Recordingin havaitsema eteisvärinä, vertailu potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai TIA

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Eteisvärinän havaitseminen potilailla, joilla on äskettäinen aivohalvaus tai TIA: Automaattisen silmukan tallennuksen (R.Test) kelpoisuus verrattuna Holterin tallentamiseen ja lyhytaikaisten eteisvärinän ja SVE-ajon ennustearvo uuteen aivohalvaukseen

Tarkoitus

  1. Vahvistaa 2 päivän silmukan tallennus ( R.Test Evolution 4 ) 2 päivän Holter-tallenteeseen (kultastandardi) vähintään 30 sekuntia kestävän eteisvärinän havaitsemiseksi peräkkäisessä populaatiossa potilaista, joilla on aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) .
  2. Sen määrittämiseksi, liittyykö lyhyt eteisvärinä (< 30 s) tai useiden supraventrikulaaristen ekstrasystolien esiintyminen Holter-kuvauksessa toistuvan aivohalvauksen riskiin peräkkäisessä aivohalvaus- tai TIA-potilaspopulaatiossa.
  3. Testaa, havaitseeko 7 päivän silmukan tallennus (R-testi) enemmän potilaita, joilla on eteisvärinä kuin 2 päivän Holter-tallennus peräkkäisestä aivohalvaus- tai TIA-potilaiden populaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin nimi:

Eteisvärinän havaitseminen potilailla, joilla on äskettäin aivohalvaus tai TIA: Automaattisen silmukan tallennuksen (Rtest) kelpoisuus verrattuna Holter-tallenteeseen ja lyhyiden eteisvärinän ja ylimääräisten supraventrikulaaristen ylimääräisten systolien ennustearvo uuteen aivohalvaukseen

Abstrakti:

Aivohalvaus on vakava terveysongelma sekä kansallisesti että maailmanlaajuisesti. Joka vuosi 15 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti saa aivohalvauksen hyökkäyksen. Tanskassa aivohalvaus kohtaa 14 000 ihmistä vuodessa ja on kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Tässä tutkimusprojektissa tutkimme yli 1 500 potilaan sykettä, joilla on viikon sisällä ollut veritulppa aivoissa (iskeeminen aivohalvaus) tai veritulpan oireita aivoissa, joka on hidastunut 24 tunnin sisällä. (TIA). Ei ole olemassa selkeitä kansainvälisiä tai kansallisia ohjeita optimaalisesta tavasta havaita eteisvärinä aivohalvaus- ja TIA-potilailla, vaikka eteisvärinän tiedetään viisinkertaisen aivohalvauksen riskin. Holter-tallennusta kahden päivän EKG:lla pidetään kultaisena standardina sydämen rytmihäiriöiden tutkimuksessa ja sitä tarjotaan Holstebron neurologisella osastolla, jonne rekrytoimme potilaita. Holteritallennus on resurssiintensiivinen menetelmä tietojen analysoinnissa. Projektipotilaille asennetaan 2 päivän Holter ja Rtest joko 2 tai 7 päiväksi. Rtest on silmukkatallennin ja uusi markkinoilla oleva laite, joka tarkkailee jatkuvasti ja vastapäätä Holter-tallenninta, analysoi automaattisesti sydämen rytmiä. Rtestin pätevyyttä eteisvärinän havaitsemisessa Holteriin verrattuna ei tunneta, ja meidän on selvennettävä sitä. Lisäksi käytämme 2 päivän Holter-tallenteita testataksemme, onko lyhytaikaisia ​​rytmihäiriöitä eteisvärinänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1507

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Jutland
      • Herning, Jutland, Tanska, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvaus- ja TCI-potilaat vietiin Holstebron aluesairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus tai TIA viimeisen viikon aikana. Sinusrytmi pinnalla EKG. Ikä ≥ 60 vuotta. Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • AF havaittu sairaalahoidon aikana tai aikaisemmin. Dementia tai epäilty noudattamatta jättäminen. Tunnettu syöpä paitsi c-eturauhasen normaali PSA tai tyvisolusyöpä. Sydämentahdistin tai defibrillaattori istutettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rtest, Eteisvärinä
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai TIA viimeisen viikon aikana. Sinusrytmi pinnalla EKG. Ikä ≥ 60 vuotta. Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenraivauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäävätkö lyhyet eteisvärinän jaksot < 30 sekuntia ja/tai monet supraventrikulaariset ylimääräiset systolit aivohalvauksen riskiä?
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Looprecordongin validiteetti (R. Test 4 Evolution) verrattuna Holterin tallennukseen
Aikaikkuna: 2-7 päivää pr. kärsivällinen
Potilaita seurataan sekä Holter-tallentimella että Rtestillä samanaikaisesti 2 ja 2-7 päivän kuluttua.
2-7 päivää pr. kärsivällinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Hospitalsenheden Vest

Tutkijat

  • Päätutkija: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rtest

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa