Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ELR és a Holter Recording által kimutatott pitvarfibrilláció, összehasonlítás az ischaemiás stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegeknél

2018. május 4. frissítette: University of Aarhus

Pitvarfibrilláció kimutatása a közelmúltban stroke-on vagy TIA-ban szenvedő betegeknél: Az automatizált hurokrögzítés (R.Test) érvényessége a Holter-felvételhez képest, valamint a pitvarfibrilláció és az SVE rövid távú lefutásainak prediktív értéke egy új stroke esetén

Célja

  1. A 2 napos hurokrögzítés (R.Test Evolution 4) és a 2 napos Holter-felvétel (arany standard) validálása a ≥ 30 másodperces pitvarfibrilláció kimutatására stroke-ban vagy tranziens ischaemiás rohamban (TIA) szenvedő betegek egymást követő populációjában .
  2. Annak megállapítására, hogy a rövid pitvarfibrilláció (< 30 s) vagy a Holter-felvételen észlelt szupraventrikuláris extrasystole jelenléte összefüggésben áll-e az újbóli stroke kockázatával a stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek egymást követő populációjában.
  3. Annak tesztelésére, hogy a 7 napos hurokrögzítés (R-teszt) több pitvarfibrillációban szenvedő beteget észlel-e, mint a 2 napos Holter-felvétel a stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek egymást követő populációjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Projekt címe:

Pitvarfibrilláció kimutatása nemrégiben stroke-on vagy TIA-n átesett betegeknél: Az automatizált hurokrögzítés (Rtest) érvényessége a Holter-felvételhez képest, valamint a rövid pitvarfibrilláció és a túlzott szupraventrikuláris extra szisztolés prediktív értéke új stroke esetén

Absztrakt:

A stroke súlyos egészségügyi problémát jelent országos és globális szinten egyaránt. Évente 15 millió embert támad meg a szélütés világszerte. Dániában évente 14 000 embert érint a stroke, és ez a harmadik vezető halálok. Ebben a kutatási projektben több mint 1500 olyan beteg szívfrekvenciáját vizsgáljuk meg, akiknél 1 héten belül vérrög alakult ki az agyban (ischaemiás stroke) vagy vérrögképződés tünetei voltak az agyban, amely 24 órán belül lecsökkent. (TIA). Nincsenek egyértelmű nemzetközi vagy nemzeti irányelvek a pitvarfibrilláció optimális kimutatásának módjára vonatkozóan a stroke-ban és a TIA-ban szenvedő betegeknél, bár a pitvarfibrillációról ismert, hogy ötszörösére növeli a stroke kockázatát. A kétnapos elektrokardiogrammal végzett Holter-felvétel a szívritmuszavarok vizsgálatának aranystandardja, és a Holstebro-i Neurológiai Osztályon kínálják, ahol betegeket toborozunk. A Holter-felvétel egy erőforrás-igényes eljárás az adatelemzésben. A projektben részt vevő betegeket 2 napos Holterrel és Rteszttel szerelik fel 2 vagy 7 napig. Az Rtest egy hurokrögzítő és egy új eszköz a piacon, amely folyamatosan figyeli és a Holter-rögzítővel szemben automatikusan elemzi a szívritmust. Az Rteszt érvényessége a pitvarfibrilláció kimutatására vonatkozóan a Holterhez képest nem ismert, és ezt tisztázni kell. Ezenkívül a 2 napos Holter felvételeket használjuk annak tesztelésére, hogy a rövid távú ritmuszavarok-e pitvarfibrilláció

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1507

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jutland
      • Herning, Jutland, Dánia, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stroke és TCI betegek a Holstebro Regionális Kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke vagy TIA az elmúlt héten. Szinuszritmus a felszíni EKG-n. Életkor ≥ 60 év. Tájékozott írásos beleegyezés adott.

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kezelés során vagy korábban észlelt AF. Demencia vagy feltételezett meg nem felelés. Ismert rák, kivéve c prosztata normál PSA-val, vagy bazális sejtes karcinóma. Pacemaker vagy defibrillátor beültetett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rteszt, pitvarfibrilláció
Az elmúlt héten ischaemiás stroke-ban vagy TIA-ban szenvedő betegek. Szinuszritmus a felszíni EKG-n. Életkor ≥ 60 év. Tájékozott írásos beleegyezés adott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újraütés előfordulása
Időkeret: 1 év
A 30 másodpercnél rövidebb pitvarfibrilláció és/vagy sok supraventrikuláris extra szisztolés növeli-e az újraütés kockázatát?
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A looprecordong (R. Test 4 Evolution) érvényessége a Holter-felvételhez képest
Időkeret: 2-7 nap pr. beteg
A betegeket egyidejűleg Holter-rögzítővel és Rteszttel is monitorozzák 2, illetve 2-7 napon belül.
2-7 nap pr. beteg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel