ELR과 Holter 기록으로 감지한 심방세동, 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 환자의 비교
최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작 환자의 심방세동 진단: Holter 기록과 비교한 자동 루프 기록(R.Test)의 타당성과 새로운 뇌졸중에 대한 단기 심방세동 및 SVE의 예측 가치
목적
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 환자의 연속 모집단에서 ≥ 30초 지속 기간의 심방 세동 검출을 위한 2일 루프 기록( R.Test Evolution 4 )에서 2일 홀터 기록(골드 표준)에 대한 검증 .
- 단기 심방 세동(< 30s) 또는 Holter 기록에서 감지된 많은 상심실성 수축기외수축의 존재가 연속적인 뇌졸중 또는 TIA 환자 집단에서 재뇌졸중의 위험과 관련이 있는지 확인하기 위해.
- 연속적인 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자 모집단에서 7일 루프 기록(R -테스트)이 2일 홀터 기록보다 더 많은 심방 세동 환자를 감지하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로젝트 제목:
최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자에서 심방 세동 감지: Holter 기록과 비교한 자동 루프 기록(Rtest)의 유효성 및 새로운 뇌졸중에 대한 단기 심방 세동 및 과도한 상심실 추가 수축의 예측 값
추상적인:
뇌졸중은 국가적으로나 전 세계적으로 주요 건강 문제를 구성합니다. 매년 전 세계적으로 1,500만 명이 뇌졸중에 걸립니다. 덴마크에서 뇌졸중은 매년 14,000명에게 발생하며 세 번째 주요 사망 원인입니다. 이 연구 프로젝트에서 우리는 1주일 이내에 뇌에 혈전이 생겼거나(허혈성 뇌졸중) 뇌에 혈전 증상이 있었고 24시간 이내에 감소한 1,500명 이상의 환자의 심박수를 조사할 것입니다. (티아). 심방세동이 뇌졸중의 위험을 5배 증가시키는 것으로 알려져 있지만 뇌졸중 및 TIA 환자에서 심방세동을 감지하는 최적의 방법에 관한 명확한 국제 또는 국가 지침은 없습니다. 2일간의 심전도를 사용한 홀터 기록은 심장 박동 장애 조사를 위한 황금 표준으로 간주되며 환자를 모집하는 홀스테브로의 신경과에서 제공됩니다. 홀터 기록은 데이터 분석에서 자원 집약적인 절차입니다. 프로젝트 환자는 2일 또는 7일 동안 2일 홀터 및 R테스트를 장착합니다. Rtest는 Holter 레코더를 지속적으로 모니터링하고 반대하여 자동으로 심장 박동을 분석하는 루프 레코더이자 시장에 출시된 새로운 장치입니다. Holter와 비교하여 심방 세동을 감지하는 Rtest의 유효성은 알려지지 않았으며 우리가 명확히 해야 할 사항입니다. 또한 2일 홀터 기록을 사용하여 단기 리듬 장애가 심방세동인지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jutland
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Herning, Jutland, 덴마크, 7400
- Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 주 내 허혈성 뇌졸중 또는 TIA. 표면 ECG의 부비동 리듬. 연령 ≥ 60세. 서면 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 입원 중 또는 그 이전에 심방세동이 감지되었습니다. 치매 또는 미준수 의심. 정상 PSA가 있는 c 전립선을 제외한 알려진 암 또는 기저 세포 암종. 맥박 조정기 또는 제세동기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재검사, 심방세동
최근 1주 이내에 허혈성 뇌졸중 또는 TIA가 있는 환자.
표면 ECG의 부비동 리듬.
연령 ≥ 60세.
서면 동의서 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재뇌졸중 발생률
기간: 일년
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30초 미만의 짧은 심방 세동 및/또는 많은 상심실 추가 수축이 재뇌졸중의 위험을 증가시키나요?
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Holter 녹음과 비교한 looprecordong(R. Test 4 Evolution)의 유효성
기간: 홍보 2-7일 인내심 있는
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각각 2일 및 2-7일에 홀터 레코더와 R테스트를 동시에 사용하여 환자를 모니터링합니다.
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홍보 2-7일 인내심 있는
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병