Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrilace síní zjištěná pomocí ELR a Holter Recording, srovnání u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA

4. května 2018 aktualizováno: University of Aarhus

Detekce fibrilace síní u pacientů s nedávnou mrtvicí nebo TIA: Platnost automatického záznamu smyčky (R.Test) ve srovnání s Holterovým záznamem a prediktivní hodnota krátkodobých běhů fibrilace síní a SVE pro nový mrtvice

Účel

  1. Pro ověření 2denního záznamu smyčky (R.Test Evolution 4) až 2denního Holterova záznamu (zlatý standard) pro detekci fibrilace síní trvající ≥ 30 sekund v po sobě jdoucí populaci pacientů s mrtvicí nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA) .
  2. Zjistit, zda krátký průběh fibrilace síní (< 30 s) nebo přítomnost mnoha supraventrikulárních extrasystol detekovaných na Holterově záznamu, je spojena s rizikem opakované mozkové příhody u po sobě jdoucí populace pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo TIA.
  3. Testovat, zda 7denní smyčkový záznam (R-test) detekuje více pacientů s fibrilací síní než 2 dny Holterova záznamu v po sobě jdoucí populaci pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo TIA.

Přehled studie

Detailní popis

Název projektu:

Detekce fibrilace síní u pacientů s nedávnou cévní mozkovou příhodou nebo TIA: Platnost automatického záznamu smyčky (Rtest) ve srovnání s Holterovým záznamem a prediktivní hodnota krátkých průběhů fibrilace síní a nadbytečných supraventrikulárních extra systol pro novou cévní mozkovou příhodu

Abstraktní:

Cévní mozková příhoda představuje velký zdravotní problém jak na národní, tak na celosvětové úrovni. Každý rok je celosvětově mrtvice napadena 15 milionů lidí. V Dánsku postihne mrtvice ročně 14 000 lidí a je třetí nejčastější příčinou úmrtí. V tomto výzkumném projektu budeme zkoumat srdeční frekvenci více než 1 500 pacientů, u kterých se během 1 týdne objevila krevní sraženina v mozku (ischemická cévní mozková příhoda) nebo měli příznaky krevní sraženiny v mozku, která se do 24 hodin zmenšila. (TIA). Neexistují žádné jasné mezinárodní nebo národní směrnice týkající se optimálního způsobu detekce fibrilace síní u pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA, ačkoli je známo, že fibrilace síní zvyšuje pětinásobně riziko cévní mozkové příhody. Holterův záznam s dvoudenním elektrokardiogramem je považován za zlatý standard pro vyšetřování poruch srdečního rytmu a je nabízen na Neurologické klinice v Holstebro, kde provádíme nábor pacientů. Holterův záznam je procedura při analýze dat náročná na zdroje. Pacienti projektu budou namontováni pomocí 2denního Holter a Rtestu po dobu 2 nebo 7 dnů. Rtest je smyčkový záznamník a nové zařízení na trhu, které nepřetržitě monitoruje a naproti Holter záznamníku automaticky analyzuje srdeční rytmus. Platnost Rtestu s ohledem na detekci fibrilace síní ve srovnání s Holterem není známa a je to, co bychom měli objasnit. Kromě toho používáme 2denní Holterovy záznamy k testování, zda krátkodobé poruchy rytmu jako fibrilace síní

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jutland
      • Herning, Jutland, Dánsko, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí a TCI přijati do Oblastní nemocnice Holstebro

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická cévní mozková příhoda nebo TIA během posledního týdne. Sinusový rytmus na povrchovém EKG. Věk ≥ 60 let. Dán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • FS zjištěna během hospitalizace nebo dříve. Demence nebo podezření na nedodržování předpisů. Známá rakovina kromě c prostaty s normálním PSA nebo bazaliom. Implantován kardiostimulátor nebo defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rtest, Fibrilace síní
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA během posledního týdne. Sinusový rytmus na povrchovém EKG. Věk ≥ 60 let. Dán písemný informovaný souhlas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt obnovení
Časové okno: 1 rok
Zvyšuje krátký průběh fibrilace síní < 30 sekund a/nebo mnoho supraventrikulárních extra systol riziko mrtvice?
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost looprecordong (R. Test 4 Evolution) ve srovnání s nahrávkou Holter
Časové okno: 2-7 dní pr. trpěliví
Pacienti budou sledováni jak Holterovým záznamníkem, tak Rtestem ve stejnou dobu po 2 a 2-7 dnech
2-7 dní pr. trpěliví

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit