Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren detekteret ved ELR og Holter-optagelse, en sammenligning hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA

4. maj 2018 opdateret af: University of Aarhus

Påvisning af atrieflimren hos patienter med nyligt slagtilfælde eller TIA: Validiteten af ​​automatiseret loop-registrering (R.Test) sammenlignet med Holter-registrering og prædiktiv værdi af kortvarige kørsler af atrieflimren og SVE for et nyt slagtilfælde

Formål

  1. At validere 2-dages loop-registrering (R.Test Evolution 4) til 2-dages Holter-registrering (guldstandard) til påvisning af atrieflimren af ​​≥ 30 sekunders varighed i en på hinanden følgende population af patienter med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) .
  2. For at bestemme, om kortvarig atrieflimren (< 30 sek.) eller tilstedeværelsen af ​​mange supraventrikulære ekstrasystoler påvist på Holter-optagelse er forbundet med risiko for gen-apopleksi i en på hinanden følgende population af patienter med slagtilfælde eller TIA.
  3. At teste, om en 7-dages løkkeregistrering (R-test) detekterer flere patienter med atrieflimren end 2 dages Holter-registrering i en på hinanden følgende population af patienter med slagtilfælde eller TIA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projekt titel:

Påvisning af atrieflimren hos patienter med nyligt slagtilfælde eller TIA: Validiteten af ​​automatiseret loop-registrering (Rtest) sammenlignet med Holter-registrering og forudsigelig værdi af korte serier af atrieflimren og overskydende supraventrikulære ekstra systoler for et nyt slagtilfælde

Abstrakt:

Slagtilfælde udgør et stort sundhedsproblem både nationalt og globalt. Hvert år bliver 15 millioner mennesker på verdensplan angrebet af slagtilfælde. I Danmark rammer slagtilfælde 14.000 mennesker om året og er den tredje hyppigste dødsårsag. I dette forskningsprojekt vil vi undersøge pulsen hos mere end 1.500 patienter, som inden for 1 uge har fået en blodprop i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) eller har haft symptomer på en blodprop i hjernen, som er aftaget inden for 24 timer (TIA). Der er ingen klare internationale eller nationale retningslinjer for den optimale måde at opdage atrieflimren hos patienter med slagtilfælde og TIA, selvom atrieflimren vides at femdoble risikoen for slagtilfælde. Holteroptagelse med to dages elektrokardiogram betragtes som den gyldne standard for udredning af hjerterytmeforstyrrelser og tilbydes på Neurologisk Afdeling i Holstebro, hvor vi rekrutterer patienter. Holter-registrering er en ressourcekrævende procedure i dataanalyse. Projektpatienter vil blive monteret med en 2-dages Holter og Rtest i enten 2 eller 7 dage. Rtesten er en loop-optager og en ny enhed på markedet, der kontinuerligt overvåger og overfor en Holter-optager, automatisk analyserer hjerterytmen. Validiteten af ​​R-testen med hensyn til at påvise atrieflimren sammenlignet med Holter er ukendt, og det er det, vi skal afklare. Derudover bruger vi 2-dages Holter-optagelserne til at teste om kortvarige rytmeforstyrrelser som atrieflimren

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1507

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jutland
      • Herning, Jutland, Danmark, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Apopleksi- og TCI-patienter indlagt på Regionshospitalet Holstebro

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde eller TIA inden for den sidste uge. Sinusrytme på overflade-EKG. Alder ≥ 60 år. Afgivet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • AF opdaget under indlæggelse eller tidligere. Demens eller mistanke om manglende overholdelse. Kendt cancer undtagen c prostata med normal PSA eller basalcellekarcinom. Pacemaker eller en defibrillator implanteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rtest, Atrieflimren
Patienter med iskæmisk slagtilfælde eller TIA inden for den sidste uge. Sinusrytme på overflade-EKG. Alder ≥ 60 år. Afgivet skriftligt informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af restroke
Tidsramme: 1 år
Øger korte løb med atrieflimren < 30 sekunder og/eller mange supraventrikulære ekstra systoler risikoen for genoptræning?
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​looprecordong (R. Test 4 Evolution) sammenlignet med Holter-optagelse
Tidsramme: 2-7 dage pr. patient
Patienterne vil blive overvåget med både en Holter recorder og en Rtest på samme tid i henholdsvis 2 og 2-7 dage
2-7 dage pr. patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner