Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer oppdaget av ELR og Holter-registrering, en sammenligning hos pasienter med iskemisk hjerneslag eller TIA

4. mai 2018 oppdatert av: University of Aarhus

Påvisning av atrieflimmer hos pasienter med nylig slag eller TIA: Validiteten av automatisk sløyferegistrering (R.Test) sammenlignet med Holter-registrering og prediktiv verdi av kortvarige kjøringer av atrieflimmer og SVE for et nytt slag

Hensikt

  1. For å validere 2-dagers sløyferegistrering (R.Test Evolution 4) til 2-dagers Holter-registrering (gullstandard) for påvisning av atrieflimmer med ≥ 30 sekunders varighet i en påfølgende populasjon av pasienter med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) .
  2. For å bestemme om kortvarig atrieflimmer (< 30 s) eller tilstedeværelse av mange supraventrikulære ekstrasystoler påvist på Holter-registrering, er assosiert med risiko for nytt hjerneslag i en påfølgende populasjon av pasienter med hjerneslag eller TIA.
  3. For å teste om en 7-dagers sløyferegistrering (R-test) oppdager flere pasienter med atrieflimmer enn 2 dager med Holter-registrering i en påfølgende populasjon av pasienter med hjerneslag eller TIA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjekt tittel:

Påvisning av atrieflimmer hos pasienter med nylig hjerneslag eller TIA: Validiteten av automatisert loop-registrering (Rtest) sammenlignet med Holter-registrering og prediktiv verdi av korte serier med atrieflimmer og et overskudd av supraventrikulære ekstra systoler for et nytt slag

Abstrakt:

Hjerneslag utgjør et stort helseproblem både nasjonalt og globalt. Hvert år blir 15 millioner mennesker over hele verden angrepet av hjerneslag. I Danmark rammer hjerneslag 14.000 mennesker i året og er den tredje ledende dødsårsaken. I dette forskningsprosjektet skal vi undersøke hjertefrekvensen til mer enn 1500 pasienter som innen 1 uke har fått blodpropp i hjernen (iskemisk hjerneslag) eller har hatt symptomer på blodpropp i hjernen, som har avtatt i løpet av 24 timer (TIA). Det er ingen klare internasjonale eller nasjonale retningslinjer for den optimale måten å oppdage atrieflimmer hos slag- og TIA-pasienter, selv om atrieflimmer er kjent for å femdoble risikoen for hjerneslag. Holteropptak med to dagers elektrokardiogram anses som gullstandarden for utredning av hjerterytmeforstyrrelser og tilbys ved Nevrologisk avdeling i Holstebro, hvor vi rekrutterer pasienter. Holterregistrering er en ressurskrevende prosedyre innen dataanalyse. Prosjektpasienter vil bli montert med en 2-dagers Holter og Rtest i enten 2 eller 7 dager. Rtesten er en loop-opptaker og en ny enhet på markedet som kontinuerlig overvåker og overfor en Holter-opptaker, automatisk analyserer hjerterytmen. Validiteten til Rtesten med hensyn til å oppdage atrieflimmer sammenlignet med Holter er ukjent og det er det vi skal avklare. I tillegg bruker vi 2-dagers Holter-opptakene for å teste om kortvarige rytmeforstyrrelser som atrieflimmer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1507

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jutland
      • Herning, Jutland, Danmark, 7400
        • Regional Hospital of Herning, Cardiovascular Research Unit, Medical Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslag- og TCI-pasienter innlagt på Regionsykehuset Holstebro

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk hjerneslag eller TIA i løpet av den siste uken. Sinusrytme på overflate-EKG. Alder ≥ 60 år. Gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • AF oppdaget under sykehusinnleggelse eller tidligere. Demens eller mistanke om manglende overholdelse. Kjent kreft unntatt c prostata med normal PSA, eller basalcellekarsinom. Pacemaker eller en defibrillator implantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Rtest, atrieflimmer
Pasienter med iskemisk hjerneslag eller TIA i løpet av den siste uken. Sinusrytme på overflate-EKG. Alder ≥ 60 år. Gitt skriftlig informert samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av restroke
Tidsramme: 1 år
Øker korte løp med atrieflimmer < 30 sekunder og/eller mange supraventrikulære ekstrasystoler risikoen for retroduksjon?
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten av looprecordong (R. Test 4 Evolution) sammenlignet med Holter-opptak
Tidsramme: 2-7 dager pr. tålmodig
Pasientene vil bli overvåket med både en Holter-opptaker og en R-test samtidig om henholdsvis 2 og 2-7 dager
2-7 dager pr. tålmodig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michala H Sejr, MD, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere