青春期黄体酮和 LH 昼夜分泌的评估 (LH)
2023年11月1日 更新者：Chris McCartney、University of Virginia
评估伴有和不伴有高雄激素血症的女孩青春期发育过程中黄体酮和 LH 的昼夜分泌情况 (JCM023)
激素是由身体产生并直接进入血液以增加或减少某些器官、腺体或其他激素的功能的物质。
睾丸激素是一种存在于所有女孩血液中的激素，但有些女孩血液中的睾丸激素过多。
血液中过多的睾丸激素可能会导致称为多囊卵巢综合征 (PCOS) 的问题。
患有 PCOS 的人月经不正常，面部和体毛过多，血液中的睾丸激素过多。
另一方面，一些血液中睾丸激素过多的女孩不会患上 PCOS。
我们不知道为什么这些女孩中有些会患上 PCOS，而有些则不会。
这项研究的目的是找出过多的睾丸激素是否会导致其他激素出现问题，从而导致 PCOS 的发展。
这项研究可能有助于我们更多地了解 PCOS 的成因。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是一种以不规则排卵和高雄激素血症为特征的常见疾病。
青春期高雄激素血症可能是成人 PCOS 的先兆。
然而，导致 PCOS 的激素异常的进展尚不清楚。
我们将检查青春期成熟期间血浆雄激素升高和不升高的青春期女孩的荷尔蒙概况（例如，LH、FSH、黄体酮、睾酮、雌二醇）。
工作假设是，在没有高雄激素血症的青春期女孩中，黄体酮的夜间升高与清晨清醒时 LH 频率的降低有关。
然而，在患有高雄激素血症的青春期女孩中，尽管黄体酮水平相似或更高，但白天和晚上的 LH 频率都会高于正常水平。
这些研究将涉及在 18 小时内频繁采血。
我们将评估个体时间块（1900-2300 小时、2300-0300 小时、0300-0700 小时、0700-1100 小时）之间激素参数的差异，以评估昼夜变化。
我们将比较高雄激素血症患者和无高雄激素血症患者之间的这种变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher R. McCartney, MD
- 电话号码：434-243-6911
- 邮箱：cm2hq@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Melissa Gilrain
- 电话号码：434-243-6911
- 邮箱：pcos@virginia.edu
学习地点
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- Center for Research in Reproduction, University of Virginia
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首席研究员：
- Christopher McCartney, MD
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副研究员：
- John C Marshall, MD
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接触：
- Melissa Gilrain
- 电话号码：434-243-6911
- 邮箱：pcos@virginia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
青春期女性
描述
纳入标准：
- 青春期早期和晚期雄激素正常的女孩
- 患有高雄激素血症的青春期早期和晚期女孩
- 所有受试者都是从青春期前（第一阶段乳房发育和阴毛生长但至少 7 岁）到月经初潮后 7 年的女孩。
排除标准：
- 怀孕
- 无法理解在研究期间将做什么或为什么要这样做
- 非非裔美国人受试者的血红蛋白 <11.5 g/dL；非裔美国人受试者的血红蛋白 < 11.0 g/dL
- 钠、钾或碳酸氢盐持续异常（即重复确认）
- 肌酐、肝转氨酶或碱性磷酸酶持续升高（即重复确认）
- 总胆红素 > 正常上限的 1.5 倍（即重复确认）
- 心肺功能障碍的重要病史（例如，已知或疑似充血性心力衰竭；哮喘需要间歇性全身性皮质类固醇；等）
- 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症（反映为持续异常的 TSH 值）
- 总睾酮 > 200 ng/dl
- 基础（滤泡）17-OHP > 200 ng/ml（之前未诊断先天性肾上腺增生症的女孩）
- DHEA-S > 800 微克/分升
- 催乳素升高 > 正常上限的 2 倍
- 重量小于 25 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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有和没有高雄激素血症的女孩清醒时（19:00-23:00 和 07:00-11:00）和睡着时（23:00-07:00）平均 LH 频率的差异
大体时间：研究的时间范围将是 18 小时（采样从 1800 小时开始，一直持续到第二天的 1200 小时）。
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研究的时间范围将是 18 小时（采样从 1800 小时开始，一直持续到第二天的 1200 小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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有无高雄激素血症的女孩白天（清醒）和夜间（睡眠）激素（LH、FSH、T、E2、P 和皮质醇）的差异
大体时间：研究的时间范围将是 18 小时（采样从 1800 小时开始，一直持续到第二天的 1200 小时）。
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研究的时间范围将是 18 小时（采样从 1800 小时开始，一直持续到第二天的 1200 小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher R. McCartney, MD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计的)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13502
- P50HD028934 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们目前没有共享 IPD 的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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