Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progesteronin ja LH:n päivä-yö-erityksen arviointi murrosiän aikana (LH)

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chris McCartney, University of Virginia

Progesteronin ja LH:n päivä-yö-erityksen arviointi murrosiän kypsymisen aikana tytöillä, joilla on hyperandrogenemia ja ilman sitä (JCM023)

Hormonit ovat aineita, joita keho tuottaa ja jotka lähetetään suoraan verenkiertoon lisäämään tai vähentämään tiettyjen elinten, rauhasten tai muiden hormonien toimintaa. Testosteroni on hormoni, jota löytyy kaikkien tyttöjen verestä, mutta joidenkin tyttöjen veressä on liikaa testosteronia. Liian paljon testosteronia veressä voi mahdollisesti johtaa ongelmaan, jota kutsutaan polykystiseksi munasarjasyndroomaksi (PCOS). PCOS-potilailla on epänormaalit kuukautiset, liiallinen kasvojen ja vartalon karva ja liian paljon testosteronia veressä. Toisaalta jotkut tytöt, joiden veressä on liikaa testosteronia, eivät kehitä PCOS:ää. Emme tiedä, miksi joillekin näistä tytöistä kehittyy PCOS ja miksi jotkut eivät. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko liiallinen testosteroni aiheuttaa ongelmia muiden hormonien kanssa, jotka voivat johtaa PCOS:n kehittymiseen. Tämä tutkimus voi auttaa meitä ymmärtämään enemmän PCOS:n syistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen sairaus, jolle on ominaista epäsäännöllinen ovulaatio ja hyperandrogenismi. Hyperandrogenemia murrosiässä voi olla aikuisten PCOS:n edelläkävijä. PCOS:iin johtavien hormonaalisten poikkeavuuksien eteneminen on kuitenkin epäselvää. Tutkimme hormonaalisia profiileja (esim. LH, FSH, progesteroni, testosteroni, estradioli) murrosiän kypsymisen aikana teini-ikäisillä tytöillä, joilla on kohonnut plasman androgeenitaso ja ilman sitä. Työhypoteesi on, että murrosikäisillä tytöillä, joilla ei ole hyperandrogenemiaa, yön yli tapahtuva progesteronin nousu liittyy LH-taajuuden vähenemiseen aamulla valveilla. Kuitenkin murrosikäisillä tytöillä, joilla on hyperandrogenemia, LH-taajuus on normaalia korkeampi sekä päivällä että yöllä, huolimatta samanlaisista tai korkeammista progesteronitasoista. Tutkimuksiin kuuluu säännöllinen verinäyte 18 tunnin ajan. Arvioimme hormoniparametrien eroja aikalohkojen välillä (1900-2300 h, 2300-0300 h, 0300-0700 h, 0700-1100 h) yksilöillä arvioidaksemme päivä-yö -muutoksia. Vertaamme tällaisia ​​muutoksia niiden välillä, joilla on hyperandrogenemia ja joilla ei ole hyperandrogenemiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher R. McCartney, MD
  • Puhelinnumero: 434-243-6911
  • Sähköposti: cm2hq@virginia.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • Center for Research in Reproduction, University of Virginia
        • Päätutkija:
          • Christopher McCartney, MD
        • Alatutkija:
          • John C Marshall, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teini-ikäiset naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhais- ja myöhäismurrosikäiset tytöt, joilla on normaalit androgeenit
  • Varhaisen ja myöhäisen murrosikäiset tytöt, joilla on hyperandrogenemia
  • Kaikki koehenkilöt ovat tyttöjä esimurrosiästä (vaiheen 1 rintojen kehitys ja häpykarvojen kasvu, mutta vähintään 7-vuotiaita) 7 vuoteen kuukautisten alkamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää mitä tutkimuksen aikana tehdään tai miksi se tehdään
  • Hemoglobiini <11,5 g/dl ei-afrikkalaisamerikkalaisilla koehenkilöillä; Hemoglobiini < 11,0 g/dl afroamerikkalaisilla koehenkilöillä
  • Jatkuvasti epänormaali natrium-, kalium- tai bikarbonaattipitoisuus (eli varmistettu toistettaessa)
  • Jatkuvasti kohonnut kreatiniini, maksan transaminaasit tai alkalinen fosfataasi (eli varmistettu toistuvasti)
  • Kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja (eli vahvistetaan toistettaessa)
  • Merkittäviä sydämen tai keuhkojen toimintahäiriöitä (esim. tunnettu tai epäilty sydämen vajaatoiminta; astma, joka vaatii ajoittaista systeemistä kortikosteroidia jne.)
  • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi (jota heijastavat jatkuvasti epänormaalit TSH-arvot)
  • Kokonaistestosteroni > 200 ng/dl
  • Perus (follikulaarinen) 17-OHP > 200 ng/ml (tytöillä, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu synnynnäistä lisämunuaisen liikakasvua)
  • DHEA-S > 800 mcg/dl
  • Prolaktiinin nousu > 2 kertaa normaalin yläraja
  • Paino alle 25 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperandrogenemia
Peripubertaaliset tytöt, joilla on hyperandrogenemia
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteet myöhempiä hormonimittauksia varten
Säätimet
Peripubertaaliset tytöt ilman hyperandrogenemiaa
Muut: Verinäytteenotto
Verinäytteet myöhempiä hormonimittauksia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä LH-taajuudessa hereillä (19:00-23:00 ja 07:00-11:00) ja unessa (23:00-07:00) tytöillä, joilla on hyperandrogenemia tai ei
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikakehys on 18 tuntia (näytteenotto alkaa klo 18.00 ja jatkuu seuraavana päivänä klo 12.00 asti).
Tutkimuksen aikakehys on 18 tuntia (näytteenotto alkaa klo 18.00 ja jatkuu seuraavana päivänä klo 12.00 asti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hormonien (LH, FSH, T, E2, P ja kortisoli) erot päivällä (valveilla) ja yöllä (uni) tytöillä, joilla on hyperandrogenemia tai ei
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikakehys on 18 tuntia (näytteenotto alkaa klo 18.00 ja jatkuu seuraavana päivänä klo 12.00 asti).
Tutkimuksen aikakehys on 18 tuntia (näytteenotto alkaa klo 18.00 ja jatkuu seuraavana päivänä klo 12.00 asti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher R. McCartney, MD, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13502
  • P50HD028934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole tällä hetkellä suunnitelmia IPD:n jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa