Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progeszteron és az LH nappali-éjszakai szekréciójának értékelése a pubertás során (LH)

2023. november 1. frissítette: Chris McCartney, University of Virginia

A progeszteron és az LH nappali-éjszakai szekréciójának értékelése a pubertás során hiperandrogenémiás és anélküli lányoknál (JCM023)

A hormonok olyan anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, és közvetlenül a véráramba kerül, hogy növeljék vagy csökkentsék bizonyos szervek, mirigyek vagy más hormonok működését. A tesztoszteron egy olyan hormon, amely minden lány vérében megtalálható, de néhány lány vérében túl sok a tesztoszteron. A túl sok tesztoszteron a vérben esetleg policisztás petefészek szindrómának (PCOS) nevezett problémához vezethet. A PCOS-ben szenvedőknek rendellenes a menstruációjuk, túlzott arc- és testszőrzet, valamint túl sok tesztoszteron van a vérükben. Másrészt néhány lánynál, akinek túl sok tesztoszteron van a vérében, nem alakul ki PCOS. Nem tudjuk, miért alakul ki néhány lány PCOS-ben, és miért nem. Ennek a kutatásnak a célja annak kiderítése, hogy a túl sok tesztoszteron okozhat-e problémákat más hormonokkal kapcsolatban, amelyek PCOS kialakulásához vezethetnek. Ez a tanulmány segíthet nekünk jobban megérteni a PCOS okait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy gyakori rendellenesség, amelyet szabálytalan ovuláció és hiperandrogenizmus jellemez. A serdülőkorban fellépő hyperandrogenemia a felnőttkori PCOS előfutára lehet. A PCOS-hez vezető hormonális rendellenességek előrehaladása azonban nem tisztázott. Megvizsgáljuk a hormonális profilokat (pl. LH, FSH, progeszteron, tesztoszteron, ösztradiol) a serdülőkorú érés során, emelkedett plazma androgénszinttel és anélkül. A munkahipotézis az, hogy a pubertás korú lányoknál, akiknél nincs hyperandrogenemia, a progeszteronszint éjszakai emelkedése a reggeli ébrenléti órákban az LH gyakoriságának csökkenésével jár. Azonban a hiperandrogenémiában szenvedő pubertás lányoknál az LH gyakorisága magasabb lesz a normálnál nappal és éjszaka is, a hasonló vagy magasabb progeszteronszint ellenére. A vizsgálatok során 18 órán keresztül gyakori vérmintát vesznek. Felmérjük a hormonparaméterek közötti különbségeket az időblokkok között (1900-2300 óra, 2300-0300 óra, 0300-0700 óra, 0700-1100 óra) egyéneknél, hogy értékeljük a nappal-éjszaka változásait. Összehasonlítjuk az ilyen változásokat a hyperandrogenemiás és a hyperandrogenemia nélküli betegek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Christopher R. McCartney, MD
  • Telefonszám: 434-243-6911
  • E-mail: cm2hq@virginia.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • Center for Research in Reproduction, University of Virginia
        • Kutatásvezető:
          • Christopher McCartney, MD
        • Alkutató:
          • John C Marshall, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Serdülő nőstények

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai és késői pubertás korú lányok normál androgénekkel
  • Korai és késői pubertás korú lányok hiperandrogenémiában
  • Valamennyi alany a pubertás előtti kortól (1. stádiumú mellfejlődés és szeméremszőrnövekedés, de legalább 7 éves) a menarche után 7 évig terjedő lány.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Képtelenség felfogni, hogy mit fognak tenni a vizsgálat során, vagy miért fogják azt megtenni
  • Hemoglobin <11,5 g/dl nem afroamerikai alanyoknál; Hemoglobin < 11,0 g/dl afroamerikai alanyoknál
  • Tartósan abnormális nátrium-, kálium- vagy bikarbonátszint (azaz ismétlődően megerősítve)
  • Tartósan emelkedett kreatinin-, májtranszamináz- vagy alkalikus foszfatázszint (azaz ismétlődően megerősített)
  • Az összbilirubin > 1,5-szerese a normál felső határának (azaz ismétléskor megerősítve)
  • Jelentős szív- vagy tüdőműködési zavar a kórtörténetben (pl. ismert vagy feltételezett pangásos szívelégtelenség; időszakos szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma stb.)
  • Kezeletlen hypo- vagy hyperthyreosis (amelyet tartósan rendellenes TSH-értékek tükröznek)
  • Teljes tesztoszteron > 200 ng/dl
  • Bazális (follikuláris) 17-OHP > 200 ng/ml (olyan lányoknál, akiknél korábban nem diagnosztizáltak veleszületett mellékvese hiperpláziát)
  • DHEA-S > 800 mcg/dl
  • A prolaktinszint emelkedése a normálérték felső határának kétszerese
  • Súlya kevesebb, mint 25 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hyperandrogenemia
Hiperandrogenémiás peripubertás lányok
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel a későbbi hormonméréshez
Vezérlők
Peripubertás lányok hyperandrogenemia nélkül
Egyéb: Vérvétel
Vérvétel a későbbi hormonméréshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos LH-frekvencia különbsége ébrenlétben (19:00-23:00 és 07:00-11:00) és alvás közben (23:00-07:00) hyperandrogenemiás és nem szenvedő lányoknál
Időkeret: A vizsgálat időkerete 18 óra (a mintavétel 18:00-kor kezdődik, és a következő napon 12:00-ig tart).
A vizsgálat időkerete 18 óra (a mintavétel 18:00-kor kezdődik, és a következő napon 12:00-ig tart).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nappali (ébrenlét) és éjszakai (alvás) különbségek a hormonokban (LH, FSH, T, E2, P és kortizol) hiperandrogenémiában szenvedő és nem szenvedő lányoknál
Időkeret: A vizsgálat időkerete 18 óra (a mintavétel 18:00-kor kezdődik, és a következő napon 12:00-ig tart).
A vizsgálat időkerete 18 óra (a mintavétel 18:00-kor kezdődik, és a következő napon 12:00-ig tart).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher R. McCartney, MD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13502
  • P50HD028934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel