青少年焦虑的认知偏差修正 (TeenCBM)
青少年焦虑认知偏差修正的有效性-有效性试验
过去十五年的研究表明，焦虑的人会选择性地关注威胁性信息。 已经开发出针对内化成人的注意力修正干预措施，以针对这一基本水平的认知；这些方案已证明在减少注意力偏差和减少焦虑症状方面具有初步疗效。 迄今为止，已发表的关于对具有临床焦虑水平的青少年的注意力改变的研究很少。
本研究是一项大型随机疗效试验 (N = 498)，旨在测试这种低成本、计算机化注意力修正干预（认知偏差修正 (CBM) 计算机应用程序）对 12 至 17 岁青少年焦虑症和症状学的益处. 进行的这项试验将比较三个干预组，所有干预组都包括常规基础治疗 (TAU)。 研究人员直接测试了向焦虑的青少年充分提供自我管理的 CBM 所需的临床支持（“脚手架”）水平，这一发现对于准备未来以部署为中心的试验至关重要。 研究人员将 CBM 程序的注意力控制版本（第 1 组）与 CBM 干预的两个活动版本进行比较，这两个版本具有不同级别的患者临床支持：一个自我管理的 CBM 程序，参与者下载并安装在他们的家用计算机上（自己-仅管理 CBM；第 2 组），以及相同的 CBM 计划与通过研究“教练”的简短电话提供的依从性促进 (AP) 组件配对，包括根据需要提供的简短激励增强和/或技术援助（自我-实施 CBM+AP；第 3 组）。
研究人员预计接受 CBM 和 CBM+AP 治疗的青少年在焦虑症状和功能方面会有改善。 研究人员还将完成一项成本效益分析，以检查该干预措施抵消的潜在成本。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 12.0至17.9岁之间的青少年
- 青少年、家长能够用英语完成评估
- 7-12 年级成绩水平的青年表演
- 年轻人的视力足以阅读典型尺寸印刷的书
- 青年使用家用电脑、互联网 3 个月
- 儿童障碍评估 (ADIS) - 确认诊断为广泛性焦虑症 (GAD) 和/或社交恐惧症 (SOP) 和/或分离焦虑症 (SAD)
排除标准：
- 学习或处理问题的青少年诊断
- 注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的青年诊断，除非症状稳定并通过药物控制 > 1 个月。
- 青少年精神病诊断
- 青少年主要抱怨焦虑以外的状况（由研究采访者在基线调查期间确定）
- 精神病特征或延迟通知/视觉处理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：注意控制条件
3.c.14.5。
手臂 1：注意力控制条件。
最低限度有效的注意力控制组程序与主动 CBM 程序相同，只是在出现厌恶面孔的试验中，探针将以相同的频率 (50-50) 出现在厌恶或中性面孔的位置.
因此，与第 2 和第 3 臂中 CBM 的主动版本相比，在这种情况下探针的平衡（随机）呈现并不是为了明确训练注意力从威胁转移到中性刺激。
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与活动的 CBM 程序相同，只是在呈现厌恶面孔的轨迹期间，探针将以相同的频率 (50-50) 出现在厌恶或中性面孔的位置。
与 CBM 的主动版本相比，这种情况下探头的平衡（随机）呈现并不是为了明确训练注意力从威胁和中性刺激转移。
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实验性的：第 2 组：仅限自行管理的 CBM
3.c.14.6。
第 2 组：仅限自行管理的 CBM。
分配到该组的青少年将接受自我管理的主动 CBM 干预。
如上所述，在 80% 的 CBM 试验中，同时出现中性和厌恶面孔时，探针总是替换中性面孔。
因此，参与者被训练将他们的注意力从威胁中分离出来。
这些青少年不会接到“遵守促进计划”的电话。
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认知偏差修正 (CBM) 是一种通过可下载的计算机程序提供的新型治疗方法。
CBM 重新训练个人的注意力，使其远离负面/威胁性刺激，并更加平衡地关注中性刺激。
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实验性的：第 3 组：自我管理的 CBM + 坚持促进
3.c.14.7。
第 3 组：自我管理的 CBM + 坚持促进。
分配到这支队伍的青少年将接受自我管理的积极 CBM 干预和电话教练电话，以提供坚持促进 (AP) 程序。
当 CBM 传统上在实验室交付时，AP 程序旨在补偿研究人员提供的重要的非特异性“支架”。
这包括使用该计划的技术援助、支持/鼓励、激励增强以及针对常规会议障碍的头脑风暴解决方案。
将 AP 添加到该试验的第 3 组，试图重现这种非特异性但可能很重要的对面对面干预的支持，我们假设这将导致参与者更好地遵守该计划，从而获得更好的临床结果。
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认知偏差修正 (CBM) 是一种通过可下载的计算机程序提供的新型治疗方法。
CBM 重新训练个人的注意力，使其远离负面/威胁性刺激，并更加平衡地关注中性刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床疗效
大体时间：6个月随访（干预后）
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我们假设 CBM 可以在这种医疗保健环境中成功实施，并且积极的 CBM 将证明临床有效性。 假设 1a：与对照条件（第 2 + 3 组对比 手臂 1). 假设 1b：与仅使用 CBM 相比（第 3 组与 手臂 2)。 |
6个月随访（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益
大体时间：干预后 12 个月
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总体而言，我们预计从医疗保健组织的角度来看，主动 CBM 将具有成本效益，包括患者的直接和间接成本。 假设 2a：相对于对照条件（第 1 组），主动 CBM（第 2 组 + 第 3 组）的无焦虑天数 (AFD) 和健康相关生活质量 (QALYS) 的每单位增量成本较低) 由于焦虑症状的改善。 假设 2b：相对于 CBM+AP（第 3 组），仅 CBM（第 2 组）中改进的 AFD 和 QALYS 的单位成本将更低。 尽管我们预计两个积极的 CBM 组都会改善焦虑，但我们预计 CBM+AP（第 3 组）由于 AP 电话辅导的人工成本增加而成本更高，同时仅产生比仅 CBM 的效果适度的增量临床益处（手臂 2） |
干预后 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索与 CBM 效应相关的调节剂
大体时间：干预后 12 个月
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我们将关注可能影响未来传播的调节因素，包括 CBM 是否对青年临床严重程度（例如，基线临床全球印象量表 (CGI)、认知偏差的严重程度）、合并症（例如抑郁症）和人口统计数据（例如，性别、社会经济地位、种族/民族）。
我们的大样本允许这些特征有很大的可变性。
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干预后 12 个月
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探索与 CBM 效应相关的介质
大体时间：干预后 12 个月
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我们将检查注意力偏差的变化是否会介导 CBM 效应并导致焦虑改善，正如干预背后的信息处理理论所假设的那样。
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干预后 12 个月
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探索与 CBM 效应相关的过程变量
大体时间：干预后 12 个月
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我们将检查青年对 CBM 的依从性，以基于实验室的类似干预措施（即可接受的错误率）为基准——这将包括测试 CBM+AP 条件是否会导致更高的参与者参与度和依从性（例如，高完成率、低错误率）与没有 AP 的条件相比（Arm 3 vs.
Arms 1 + 2) 和评估这些过程变量是否与结果相关。
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干预后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nader Amir, PhD、San Diego State University
- 首席研究员：Robin Weersing, PhD、San Diego State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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