精神分裂症中的 D-丝氨酸和认知矫正
2020年9月14日 更新者：Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
精神分裂症中的 D-丝氨酸和认知矫正：开放标签试验
研究人员将在基于感官的修复 (SBR) 范式中测试 3 天 D-丝氨酸 (DSR) 对听觉可塑性的影响
研究概览
详细说明
我们将在开放标签中招募 8 名受试者，患者中的三个疗程试点将接受三个疗程的音调匹配 SBR。
5 名受试者将在 SBR 会议期间每周服用 1 次 D-丝氨酸 (60mg/kg)。 受试者将在会议前 30 分钟接受研究药物。
3名受试者未接受干预
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Orangeburg、New York、美国、10962
- Nathan Kline Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至64岁，
- 智商≥85且
- 估计肾小球滤过率 (GFR) ≥60。 所有口服和长效抗精神病药物（氯氮平除外）都是允许的。 患者必须接受 1 个月的抗精神病药物治疗，并且在进入研究前 2 周内抗精神病药物和辅助药物的剂量稳定。
排除标准：
- 神经性视力或听力障碍史，
- 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 上的主动自杀意念，
- 当前酒精或药物滥用（<1 个月）或物质依赖（<4 个月）。 所有有生育能力的女性在基线访视时都必须进行阴性尿妊娠试验。 我们要求智商≥85，以确保受试者具有学习能力。 在我们的横断面研究中，我们观察到超过 90% 的候选人的智商≥85，这表明这并不是一个过于严格的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：D-丝氨酸
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D-丝氨酸 60 毫克/千克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错配负性 (MMN)
大体时间：3周
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MMN 事件是由重复听觉刺激音高的明显变化引起的。 对差异的反应越强（即 MMN 的振幅越负），结果越好。 获得 MMN 以在听觉可塑性训练前后调整异常刺激，利用与听觉可塑性会话相同的基频的异常刺激，（即 500、1000 和 2000 Hz），每个基频约 10 分钟。 MMN 将在基线和最后一次会议之后进行。 报告的结果是会话中基线和最终之间 MMN 的变化。 |
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色调匹配阈值
大体时间：3周
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变调匹配阈值（可以区分的两个连续播放的音调的音高差异百分比），数字越大表示结果越好。
D-丝氨酸结果是连续 2 次 D-丝氨酸治疗
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua T Kantrowitz, MD、Nathan Kline Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
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