D-серин и когнитивная коррекция при шизофрении
D-серин и когнитивная коррекция при шизофрении: открытый экспериментальный проект
Обзор исследования
Подробное описание
Мы зарегистрируем 8 субъектов в открытом режиме, три пилотных сеанса у пациентов получат три сеанса подбора тона SBR.
5 Субъекты будут получать D-серин (60 мг/кг) 1 раз в неделю во время сеансов SBR. Субъекты получат исследуемый препарат за 30 минут до сеанса.
3 субъекта не получали никакого вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Соединенные Штаты, 10962
- Nathan Kline Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 64 лет,
- IQ≥85 и
- расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥60. Разрешены все пероральные и депо-нейролептики (за исключением клозапина). Пациенты должны принимать антипсихотические препараты в течение 1 месяца и стабильно принимать дозы антипсихотических и дополнительных препаратов в течение 2 недель до включения в исследование.
Критерий исключения:
- история неврологических нарушений зрения или слуха,
- активные суицидальные мысли по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS),
- текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками (<1 месяца) или зависимость от психоактивных веществ (<4 месяцев). Все женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест мочи на беременность при исходном посещении. Нам требуется IQ ≥85, чтобы гарантировать, что испытуемые будут способны учиться. В наших перекрестных исследованиях мы наблюдали IQ ≥85 более чем у 90% кандидатов, что позволяет предположить, что это не слишком ограничительный критерий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: D-серин
|
D-серин 60 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательное несоответствие (MMN)
Временное ограничение: 3 недели
|
Событие MMN вызывается заметным изменением высоты тона повторяющейся слуховой стимуляции. Чем сильнее реакция на различие (т. е. чем более отрицательная амплитуда MMN), тем лучше результат. MMN был получен для передачи девиантных стимулов до и после тренировки слуховой пластичности с использованием девиантов на тех же базовых частотах, что и сеансы слуховой пластичности (т. 500, 1000 и 2000 Гц) примерно по 10 минут на каждой базовой частоте. MMN будет проводиться на исходном уровне и после заключительного сеанса. Сообщаемым результатом является изменение MMN между исходным и окончательным уровнями в течение сеанса. |
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог совпадения тонов
Временное ограничение: три недели
|
Измените порог совпадения тонов (процентная разница в высоте двух последовательно воспроизводимых тонов, которые можно различить), более высокие числа представляют лучшие результаты.
Результаты D-серина приведены для 2 последовательных сеансов D-серина.
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joshua T Kantrowitz, MD, Nathan Kline Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 601945
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .