D-seriini ja kognitiivinen parannus skitsofreniassa
D-seriini ja kognitiivinen parannus skitsofreniassa: Open Label Pilot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittaudumme 8 potilasta avoimeen tutkimukseen, kolmen istunnon pilottipotilaat saavat kolme sävyä vastaavaa SBR-istuntoa.
5 koehenkilöä saavat D-seriiniä (60 mg/kg) kerran viikossa SBR-istuntojen aikana. Koehenkilöt saavat tutkimuslääkkeen 30 minuuttia ennen istuntoa.
3 koehenkilöä ei saanut interventiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Yhdysvallat, 10962
- Nathan Kline Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotta vanha,
- IQ≥85 ja
- arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥60. Kaikki oraaliset ja depot-antipsykootit (klotsapiinia lukuun ottamatta) ovat sallittuja. Potilaiden tulee käyttää antipsykoottista lääkitystä 1 kuukauden ajan ja stabiilina antipsykoottisten ja lisälääkkeiden annoksella 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesi neurologinen näkö- tai kuulovaurio,
- aktiiviset itsemurha-ajatukset Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla,
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (< 1 kuukausi) tai päihderiippuvuus (< 4 kuukautta). Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa. Edellytämme älykkyysosamäärää ≥85 varmistaaksemme, että aineilla on kyky oppia. Poikkileikkaustutkimuksissamme olemme havainneet älykkyysosamäärän ≥85 yli 90 prosentilla ehdokkaista, mikä viittaa siihen, että tämä ei ole liian rajoittava kriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-seriini
|
D-seriini 60 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mismatch Negativity (MMN)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MMN-tapahtuman herättää havaittava muutos toistuvan kuulostimulaation sävelkorkeudessa. Mitä voimakkaampi vaste eroon (eli mitä negatiivisempi MMN:n amplitudi on), sitä parempi lopputulos. MMN saatiin säveltämään poikkeavia ärsykkeitä ennen kuulon plastisuusharjoittelun jälkeistä poikkeamaa käyttämällä poikkeamia samoihin perustaajuuksiin kuin kuulon plastisuusistunnot (ts. 500, 1000 ja 2000 Hz), ~10 minuuttia jokaisella perustaajuudella. MMN suoritetaan lähtötilanteessa ja viimeisen istunnon jälkeen. Raportoitu tulos on MMN:n muutos perustason ja lopullisen istunnon välillä. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tone Matching Threshold
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Muutossävelen sovituskynnys (prosenttiero kahden peräkkäin soitetun sävyn äänenkorkeudessa, joka voidaan erottaa), korkeammat luvut edustavat parempia tuloksia.
D-seriinitulokset koskevat 2 peräkkäistä D-seriinihoitokertaa
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua T Kantrowitz, MD, Nathan Kline Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 601945
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .