D-serin och kognitiv sanering vid schizofreni
D-serin och kognitiv sanering vid schizofreni: Open Label Pilot
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att registrera 8 försökspersoner i en öppen etikett, tre sessioner pilot i patienter kommer att få tre sessioner med ton matchande SBR.
5 försökspersoner kommer att få D-serin (60 mg/kg) taget 1x varje vecka under SBR-sessionerna. Försökspersonerna kommer att få studieläkemedlet 30 minuter före sessionen.
3 försökspersoner fick ingen intervention
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Förenta staterna, 10962
- Nathan Kline Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år,
- IQ≥85 och
- uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) ≥60. Alla orala och depå antipsykotika (med undantag för klozapin) är tillåtna. Patienterna måste vara på sin antipsykotiska medicin i 1 månad och stabila på dosen av antipsykotiska och tilläggsläkemedel i 2 veckor innan studiestart.
Exklusions kriterier:
- historia av neurologisk syn- eller hörselnedsättning,
- aktiva självmordstankar på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
- aktuellt alkohol- eller drogmissbruk (<1 månad) eller drogberoende (<4 månader). Alla kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid grundbesöket. Vi kräver en IQ på ≥85 för att säkerställa att ämnen har förmåga att lära sig. I våra tvärsnittsstudier har vi observerat ett IQ≥85 hos över 90% av kandidaterna, vilket tyder på att detta inte är ett alltför restriktivt kriterium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D-serin
|
D-serin 60 mg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missmatch Negativity (MMN)
Tidsram: 3 veckor
|
En MMN-händelse framkallas av en märkbar förändring i tonhöjden för en repetitiv auditiv stimulering. Ju starkare respons på en skillnad (dvs. ju mer negativ amplitud MMN är), desto bättre blir resultatet. MMN erhölls för att pitcha avvikande stimuli före efter auditiv plasticitetsträning, med användning av avvikelser till samma basfrekvenser som de auditiva plasticitetssessionerna, (dvs. 500, 1000 och 2000 Hz), med ~10 minuter av varje basfrekvens. MMN kommer att genomföras vid baslinjen och efter den sista sessionen. Rapporterat utfall är förändring i MMN mellan baslinje och slutlig inom sessionen. |
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tonmatchningströskel
Tidsram: tre veckor
|
Ändra tonmatchningströskel (den procentuella skillnaden i tonhöjd för två på varandra följande spelade toner som kan särskiljas), högre siffror representerar bättre resultat.
D-serin-resultaten är för 2 på varandra följande D-serin-sessioner
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joshua T Kantrowitz, MD, Nathan Kline Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 601945
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .