Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-serin og kognitiv remediering ved skizofreni

14. september 2020 opdateret af: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

D-serin og kognitiv remediering ved skizofreni: Open Label Pilot

Efterforskerne vil teste virkningerne af 3 dages D-serin (DSR) på auditiv plasticitet i et sensorisk baseret remediering (SBR) paradigme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil tilmelde 8 forsøgspersoner i en åben label, tre sessioner pilot i patienter vil modtage tre sessioner med tone matchende SBR.

5 forsøgspersoner vil modtage D-serin (60 mg/kg) taget 1x hver uge under SBR-sessionerne. Forsøgspersonerne vil modtage studielægemidlet 30 minutter før sessionen.

3 forsøgspersoner modtog ingen intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • Nathan Kline Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 64 år,
  • IQ≥85 og
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥60. Alle orale og depotantipsykotika (med undtagelse af clozapin) er tilladt. Patienter skal være på deres antipsykotiske medicin i 1 måned og stabile på dosis af antipsykotisk og supplerende medicin i 2 uger før studiestart.

Eksklusionskriterier:

  • historie med neurologisk syns- eller hørenedsættelse,
  • aktive selvmordstanker på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
  • nuværende alkohol- eller stofmisbrug (<1 måned) eller stofafhængighed (<4 måneder). Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved baseline-besøget. Vi kræver en IQ på ≥85 for at sikre, at fagene har kapacitet til at lære. I vores tværsnitsundersøgelser har vi observeret en IQ≥85 hos over 90% af kandidaterne, hvilket tyder på, at dette ikke er et alt for restriktivt kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-serin
Medicin: D-serin
D-serin 60 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mismatch negativitet (MMN)
Tidsramme: 3 uger

En MMN-begivenhed fremkaldes af en mærkbar ændring i tonehøjden af ​​en gentagen auditiv stimulation. Jo stærkere respons på en forskel (dvs. jo mere negativ amplituden af ​​MMN er), jo bedre er resultatet.

MMN blev opnået til at pitche afvigende stimuli før efter auditiv plasticitetstræning ved at bruge afvigere til de samme basisfrekvenser som de auditive plasticitetssessioner, (dvs. 500, 1000 og 2000 Hz), med ~10 minutter af hver basisfrekvens. MMN vil blive gennemført ved baseline og efter den sidste session. Rapporteret resultat er ændring i MMN mellem baseline og endelig inden for session.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tone Matching Threshold
Tidsramme: tre uger
Skift tonetilpasningstærskel (den procentvise forskel i tonehøjde for to på hinanden følgende spillede toner, der kan skelnes), højere tal repræsenterer bedre resultater. D-serin-resultater er for 2 på hinanden følgende D-serin-sessioner
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua T Kantrowitz, MD, Nathan Kline Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 601945

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-serin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner