D-serina e remediação cognitiva na esquizofrenia
D-serina e remediação cognitiva na esquizofrenia: piloto aberto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vamos inscrever 8 indivíduos em um piloto de três sessões em rótulo aberto, os pacientes receberão três sessões de SBR de correspondência de tom.
5 Os indivíduos receberão D-serina (60mg/kg) tomada 1x por semana durante as sessões de SBR. Os indivíduos receberão a droga do estudo 30 minutos antes da sessão.
3 indivíduos não receberam intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Orangeburg, New York, Estados Unidos, 10962
- Nathan Kline Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 64 anos,
- QI≥85 e
- taxa de filtração glomerular estimada (TFG) ≥60. Todos os antipsicóticos orais e de depósito (com exceção da clozapina) são permitidos. Os pacientes devem estar em uso de medicação antipsicótica por 1 mês e estáveis na dose de medicamentos antipsicóticos e adjuvantes por 2 semanas antes da entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- história de deficiência neurológica visual ou auditiva,
- ideação suicida ativa na Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS),
- abuso atual de álcool ou drogas (<1 mês) ou dependência de substâncias (<4 meses). Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta inicial. Exigimos um QI ≥85 para garantir que os participantes tenham capacidade de aprender. Em nossos estudos transversais, observamos um QI≥85 em mais de 90% dos candidatos, sugerindo que este não é um critério excessivamente restritivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: D-serina
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D-serina 60 mg/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Negatividade de incompatibilidade (MMN)
Prazo: 3 semanas
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Um evento MMN é evocado por uma mudança perceptível no tom de uma estimulação auditiva repetitiva. Quanto mais forte a resposta a uma diferença (ou seja, quanto mais negativa a amplitude do MMN), melhor o resultado. O MMN foi obtido para afinar estímulos desviantes pré-pós treinamento de plasticidade auditiva, utilizando desviantes para as mesmas frequências de base das sessões de plasticidade auditiva (i.e. 500, 1000 e 2000 Hz), com aproximadamente 10 minutos de cada frequência base. O MMN será conduzido na linha de base e após a sessão final. O resultado relatado é a alteração no MMN entre a linha de base e o final da sessão. |
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de correspondência de tom
Prazo: três semanas
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Mude o limite de correspondência de tom (a diferença percentual no tom de dois tons tocados consecutivamente que podem ser distinguidos), números mais altos representam melhores resultados.
Os resultados da D-serina são para 2 sessões consecutivas de D-serina
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua T Kantrowitz, MD, Nathan Kline Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 601945
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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