LipoAerosol© 气管切开术后吸入

气管切开术后的患者在耳鼻喉门诊中占很大比例。 由于改善了呼吸厕所，重症监护病房中长期插管的患者也可以从气管切开术中获益。 然而，在气管切开术后，患者表现出绕过鼻窦和咽系统的分流通气。 呼吸空气的生理湿润、清洁和加热功能失效，导致呼吸道炎症。 除了各种支持性医疗设备外，目前还没有一般性建议。 最近，我们证明了局部磷脂在干燥综合征和抗中性粒细胞胞浆抗体相关鼻窦血管炎中的有益应用。

在目前的单中心、双臂、双盲、随机平行组研究中，我们想评估与标准生理盐水吸入相比，LipoAerosol© 的有益应用。 LipoAerosol© 是一种获得许可的可交易医疗设备，将作为其预期用途的一部分进行应用。 脂质体吸入溶液可为上呼吸道和下呼吸道提供湿润、清洁和保暖作用，并在气道刺激和疾病中支持天然湿润膜。

血液参数（白细胞和 c 反应蛋白）和气管支气管分泌物（淋巴细胞亚群、c 反应蛋白、乳酸脱氢酶、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、干扰素 γ、白细胞介素 10、12 (p70)、13、1β、2、4、5、 6、7、8，肿瘤坏死因子α)将在气管切开术后1、3、10天收集。 此外，医学检查记录抽吸次数（0分：无；1分：5-10x/d；2分：10-20x/d；3分：>20x/d），气管柔性光学评估-支气管发红（0分：无；1分：口周；2分：气管；3分：气管-支气管）和粘液充血的柔性光学评估（0分：无；1分：流利；2分：顽固； 3 分：吠叫）。

呼吸损伤的主观估计将通过视觉模拟量表（主观整体损伤、咳嗽频率、呼吸困难、粘液充血、痰液颜色、痰液稠度）进行分析。 该研究的设计没有任何额外的侵入性或有罪的临床检查。

该研究的目的是在使用 LipoAerosol© 进行气管切开术后维持气管-支气管系统的功能完整性，从而得出一般治疗建议。