LipoAerosol© Inhalación Después de Traqueotomía

Los pacientes después de una traqueotomía representan una parte sustancial en la clínica de otorrinolaringología. Los pacientes intubados a largo plazo en unidades de cuidados intensivos también se benefician de la traqueotomía debido a un baño respiratorio mejorado. Sin embargo, después de la traqueotomía, los pacientes demuestran ventilación de derivación sin pasar por el sistema sinonasal y faríngeo. La humectación fisiológica, la limpieza y el calentamiento del aire respirable fallan y se produce una inflamación respiratoria. Aparte de una variedad de dispositivos médicos de apoyo, actualmente no existe una recomendación general. Recientemente, demostramos la aplicación beneficiosa de los fosfolípidos locales en el síndrome de Sjoegren y en la vasculitis sinonasal asociada con anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos.

En el estudio actual monocéntrico, de dos grupos, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, nos gustaría evaluar la aplicación beneficiosa de LipoAerosol© en comparación con la inhalación de solución salina fisiológica estándar. LipoAerosol© es un dispositivo médico comercializable con licencia y se aplicará como parte de su uso previsto. La solución de inhalación liposomal proporciona humectación, limpieza y calentamiento del tracto respiratorio superior e inferior y apoya la película humectante natural en irritaciones y enfermedades de las vías respiratorias.

Parámetro sanguíneo (leucocitos y proteína c reactiva) y secreción traqueobronquial (Subpoblación de linfocitos, proteína c reactiva, lactato deshidrogenasa, factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, interferón γ, interleucinas 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, factor de necrosis tumoral α) se recogerán 1, 3 y 10 días después de la traqueotomía. Además, el examen médico registra el número de maniobras de succión (0 puntos: ninguna; 1 punto: 5-10x/d; 2 puntos: 10-20x/d; 3 puntos: >20x/d), evaluación óptica flexible de traqueo -enrojecimiento bronquial (0 punto: ninguno; 1 punto: periestomal; 2 puntos: traqueal; 3 puntos: traqueobronquial) y evaluación óptica-flexible de la congestión mucosa (0 punto: ninguno; 1 punto: fluido; 2 puntos: tenaz; 3 puntos: ladrador).

La estimación subjetiva de la deficiencia respiratoria se analizará a través de una escala analógica visual (Deterioro general subjetivo, frecuencia de tos, dificultad para respirar, congestión mucosa, color del esputo, consistencia del esputo). El estudio está diseñado sin ningún examen clínico invasivo o incriminatorio adicional.

El objetivo del estudio es mantener la integridad funcional del sistema traqueo-bronquial después de la traqueostomía utilizando LipoAerosol© resultando en una recomendación terapéutica general.