LipoAerosol© Inhalation Après Trachéotomie

Les patients après trachéotomie représentent une part non négligeable dans la clinique oto-rhino-laryngologie. Les patients intubés à long terme dans les unités de soins intensifs bénéficient également de la trachéotomie grâce à une toilette respiratoire améliorée. Cependant, après une trachéotomie, les patients présentent une ventilation shunt contournant le système nasosinusien et pharyngé. L'humidification, le nettoyage et le réchauffement physiologiques de l'air respirable échouent, ce qui entraîne une inflammation respiratoire. Outre une variété de dispositifs médicaux de soutien, aucune recommandation générale n'existe à l'heure actuelle. Récemment, nous avons démontré l'application bénéfique des phospholipides locaux dans le syndrome de Sjoegren et les anticorps cytoplasmiques antineutrophiles associés à la vascularite nasosinusienne.

Dans l'étude actuelle monocentrique, à deux bras, à double insu et randomisée en groupes parallèles, nous aimerions évaluer l'application bénéfique de LipoAerosol© par rapport à l'inhalation de solution saline physiologique standard. LipoAerosol© est un dispositif médical sous licence et négociable et sera appliqué dans le cadre de son utilisation prévue. La solution d'inhalation liposomale humidifie, nettoie et réchauffe les voies respiratoires supérieures et inférieures et soutient le film humidifiant naturel dans les irritations et les maladies des voies respiratoires.

Paramètre sanguin (leucocytes et protéine c réactive) et sécrétion trachéobronchique (sous-population lymphocytaire, protéine c réactive, lactate déshydrogénase, facteur de stimulation des colonies de granulocytes macrophages, interféron γ, interleukines 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, facteur de nécrose tumorale α) seront prélevés 1, 3 et 10 jours après la trachéotomie. De plus, l'examen médical enregistre le nombre de manœuvres d'aspiration (0 point : aucun ; 1 point : 5-10x/j ; 2 points : 10-20x/j ; 3 points : >20x/j), évaluation flexo-optique de la trachéo - rougeur bronchique (0 point : aucune ; 1 point : péristomiale ; 2 points : trachéale ; 3 points : trachéo-bronchique) et évaluation flexo-optique de la congestion muqueuse (0 point : aucune ; 1 point : fluide ; 2 points : tenace ; 3 points : aboiement).

L'estimation subjective de l'atteinte respiratoire sera analysée via une échelle visuelle analogique (atteinte globale subjective, fréquence de la toux, essoufflement, congestion muqueuse, couleur des crachats, consistance des crachats). L'étude est conçue sans aucun examen clinique supplémentaire invasif ou incriminant.

L'objectif de l'étude est de maintenir l'intégrité fonctionnelle du système trachéo-bronchique après trachéotomie à l'aide de LipoAerosol© aboutissant à une recommandation thérapeutique générale.