LipoAerosol© Inandning efter trakeostomi

Patienter efter trakeostomi representerar en betydande del i öron-näsa-halsmottagningen. Långtidsintuberade patienter på intensivvårdsavdelningar tjänar också på trakeostomi på grund av en förbättrad andningstoalett. Efter trakeostomi visar patienterna dock shuntventilation som går förbi sinonasala och svalgsystemet. Den fysiologiska fuktningen, rengöringen och uppvärmningen av andningsluften misslyckas vilket resulterar i en luftvägsinflammation. Förutom en mängd stödjande medicintekniska produkter finns det för närvarande ingen generell rekommendation. Nyligen visade vi den fördelaktiga tillämpningen av lokala fosfolipider i Sjoegrens syndrom och antineutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad sinonasal vaskulit.

I den aktuella monocentriska, tvåarmade, dubbelblinda, randomiserade parallellgruppsstudien skulle vi vilja utvärdera den fördelaktiga tillämpningen av LipoAerosol© jämfört med standard fysiologisk saltlösningsinhalation. LipoAerosol© är en licensierad, säljbar medicinteknisk produkt och kommer att användas som en del av dess avsedda användning. Liposomal inhalationslösning ger fukt, rengöring och uppvärmning av de övre och nedre luftvägarna och stödjer den naturliga fuktfilmen vid luftvägsirritationer och sjukdomar.

Blodparameter (leukocyter och c-reaktivt protein) och trakeobronkial sekretion (lymfocytsubpopulation, c-reaktivt protein, laktatdehydrogenas, granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor, interferon γ, interleukiner 10, 12 (p70), 13, 1β, 5, 4, 4 6, 7, 8, tumörnekrosfaktor α) kommer att samlas in 1, 3 och 10 dagar efter trakeostomi. Dessutom registrerar läkarundersökning antalet sugmanöver (0 poäng: inga; 1 poäng: 5-10x/d; 2 poäng: 10-20x/d; 3 poäng: >20x/d), flexibel-optisk bedömning av luftrör -bronkial rodnad (0 poäng: ingen; 1 poäng: peristomal; 2 poäng: luftrör; 3 poäng: trakeo-bronkial) och flexibel-optisk bedömning av slemtäppa (0 poäng: ingen; 1 poäng: flytande; 2 poäng: seg; 3 poäng: skällande).

Subjektiv uppskattning av andningsnedsättningen kommer att analyseras via visuell analog skala (subjektiv övergripande försämring, hostfrekvens, andfåddhet, slemstockning, färg på sputum, konsistens av sputum). Studien är utformad utan någon ytterligare invasiv eller inkriminerande klinisk undersökning.

Syftet med studien är att upprätthålla den funktionella integriteten hos trakeo-bronkialsystemet efter trakeostomi med LipoAerosol© vilket resulterar i en allmän terapeutisk rekommendation.