LipoAerosol© inhalatie na tracheostomie

Patiënten na een tracheostoma vertegenwoordigen een substantieel deel van de KNO-kliniek. Langdurig geïntubeerde patiënten op intensive care-afdelingen profiteren ook van tracheostomie dankzij een verbeterd beademingstoilet. Na tracheostomie vertonen patiënten echter shuntbeademing die het sinonasale en faryngeale systeem omzeilt. De fysiologische bevochtiging, reiniging en opwarming van de ademlucht falen met als gevolg een luchtwegontsteking. Naast een verscheidenheid aan ondersteunende medische hulpmiddelen bestaat er momenteel geen algemene aanbeveling. Onlangs hebben we de gunstige toepassing van lokale fosfolipiden bij het syndroom van Sjoegren en antineutrofiele cytoplasmatische antilichaam-geassocieerde sinonasale vasculitis aangetoond.

In de huidige monocentrische, tweearmige, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met parallelle groepen willen we de gunstige toepassing van LipoAerosol© evalueren in vergelijking met standaard fysiologische zoutinhalatie. LipoAerosol© is een gelicentieerd, verhandelbaar medisch hulpmiddel en zal worden toegepast als onderdeel van het beoogde gebruik. Liposomale inhalatieoplossing zorgt voor bevochtiging, reiniging en verwarming van de bovenste en onderste luchtwegen en ondersteunt de natuurlijke bevochtigingsfilm bij luchtwegirritaties en ziektes.

Bloedparameter (leukocyten en c-reactief proteïne) en tracheobronchiale secretie (lymfocytsubpopulatie, c-reactief proteïne, lactaatdehydrogenase, granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor, interferon γ, interleukinen 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, tumornecrosefactor α) worden 1, 3 en 10 dagen na tracheostomie afgenomen. Bovendien registreert het medisch onderzoek het aantal zuigmanoeuvres (0 punten: geen; 1 punt: 5-10x/d; 2 punten: 10-20x/d; 3 punten: >20x/d), flexibel-optische beoordeling van de tracheo -bronchiale roodheid (0 punt: geen; 1 punt: peristomaal; 2 punten: tracheaal; 3 punten: tracheo-bronchiaal) en flexibel-optische beoordeling van slijmophoping (0 punt: geen; 1 punt: vloeiend; 2 punten: vasthoudend; 3 punten: geblaf).

De subjectieve inschatting van de ademhalingsstoornis zal worden geanalyseerd via een visuele analoge schaal (subjectieve algehele stoornis, hoestfrequentie, kortademigheid, slijmophoping, kleur van het sputum, consistentie van het sputum). De studie is opgezet zonder aanvullend invasief of belastend klinisch onderzoek.

Het doel van de studie is het behouden van de functionele integriteit van het tracheo-bronchiale systeem na tracheostomie met behulp van LipoAerosol©, resulterend in een algemeen therapeutisch advies.