LipoAerosol© Inhalation nach Tracheotomie

Patienten nach Tracheotomie stellen einen wesentlichen Teil der Hals-Nasen-Ohren-Klinik dar. Auch langzeitintubierte Patienten auf Intensivstationen profitieren von der Tracheotomie durch eine verbesserte Beatmungstoilette. Nach einer Tracheostomie zeigen Patienten jedoch eine Shunt-Ventilation unter Umgehung des Sinonasal- und Pharynxsystems. Die physiologische Befeuchtung, Reinigung und Erwärmung der Atemluft versagen, es kommt zu einer Atemwegsentzündung. Neben einer Vielzahl von unterstützenden Medizinprodukten gibt es derzeit keine allgemeine Empfehlung. Kürzlich haben wir die vorteilhafte Anwendung lokaler Phospholipide beim Sjögren-Syndrom und der mit antineutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern assoziierten sinonasalen Vaskulitis demonstriert.

In der aktuellen monozentrischen, zweiarmigen, doppelblinden, randomisierten Parallelgruppenstudie möchten wir die vorteilhafte Anwendung von LipoAerosol© im Vergleich zur standardmäßigen physiologischen Kochsalzinhalation evaluieren. LipoAerosol© ist ein lizenziertes, handelbares Medizinprodukt und wird im Rahmen seiner bestimmungsgemäßen Verwendung eingesetzt. Liposomale Inhalationslösung sorgt für Befeuchtung, Reinigung und Erwärmung der oberen und unteren Atemwege und unterstützt den natürlichen Feuchtigkeitsfilm bei Atemwegsirritationen und Erkrankungen.

Blutparameter (Leukozyten und C-reaktives Protein) und tracheobronchiale Sekretion (Lymphozyten-Subpopulation, C-reaktives Protein, Laktatdehydrogenase, Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor, Interferon γ, Interleukine 10, 12 (p70), 13, 1β, 2, 4, 5, 6, 7, 8, Tumornekrosefaktor α) werden 1, 3 und 10 Tage nach der Tracheostomie gesammelt. Zusätzlich ärztliche Untersuchung zur Erfassung der Anzahl der Saugmanöver (0 Punkte: keine; 1 Punkt: 5-10x/d; 2 Punkte: 10-20x/d; 3 Punkte: >20x/d), flexibel-optische Tracheobeurteilung -bronchiale Rötung (0 Punkt: keine; 1 Punkt: peristomal; 2 Punkte: tracheal; 3 Punkte: tracheo-bronchial) und flexibel-optische Beurteilung der Schleimstauung (0 Punkt: keine; 1 Punkt: fließend; 2 Punkte: hartnäckig; 3 Punkte: barky).

Die subjektive Einschätzung der respiratorischen Beeinträchtigung wird anhand einer visuellen Analogskala (subjektive Gesamtbeeinträchtigung, Hustenhäufigkeit, Atemnot, Schleimstauung, Farbe des Auswurfs, Konsistenz des Auswurfs) ausgewertet. Die Studie ist ohne zusätzliche invasive oder belastende klinische Untersuchung konzipiert.

Ziel der Studie ist der Erhalt der funktionellen Integrität des Tracheo-Bronchial-Systems nach Tracheotomie mit LipoAerosol©, woraus eine allgemeine Therapieempfehlung abgeleitet wird.